Indole-3-Carbinol dans la prévention du cancer du sein chez les femmes non-fumeuses à haut risque de cancer du sein

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Femmes à haut risque de cancer du sein, définies par au moins 1 des critères suivants :

  • Probabilité projetée sur 5 ans de cancer du sein invasif d'au moins 1,66 %, telle que déterminée par l'outil d'évaluation du risque de cancer du sein
  • Antécédent de cancer du sein sans envahissement ganglionnaire
  • Biopsie antérieure indiquant une hyperplasie lobulaire ou canalaire atypique ou un carcinome in situ
  • 60 ans et plus
• Non-fumeur confirmé par test de cotinine urinaire
• Pas de cancer du sein concomitant

• Statut des récepteurs hormonaux :

  • Non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 à 70

Sexe:

• Femelle

Statut ménopausique :

• Préménopause (cycles menstruels réguliers de 24 à 36 jours au cours des 6 derniers mois) OU
• Postménopause (pas de cycle menstruel depuis au moins 6 mois)

Statut de performance:

• Non précisé

Espérance de vie:

• Au moins 1 an

Hématopoïétique :

• Nombre absolu de granulocytes supérieur à 1 500/mm^3
• Hémoglobine supérieure à 10 g/dL

Hépatique:

• Bilirubine inférieure à 1,8 mg/dL
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine transaminase (ALT) moins de 110 U/L
• Phosphatase alcaline inférieure à 300 U/L
• Albumine supérieure à 3 g/dL

Rénal:

• Créatinine inférieure à 2,0 mg/dL

Cardiovasculaire:

• Aucune condition cardiovasculaire aiguë ou instable basée sur l'électrocardiogramme

Autre:

• Allergies saisonnières légères autorisées
• Aucune allergie médicamenteuse grave ou potentiellement mortelle
• Pas d'autres intolérances ou allergies graves
• Pas plus de 20 % au-dessus ou au-dessous du poids corporel idéal
• Aucune condition médicale aiguë ou instable par examen physique ou tests de laboratoire
• Pas de maux de tête chroniques, de dysphorie, de fatigue, de vertiges, de vision floue, d'insomnie, de rhinorrhée, de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales, de diarrhée, de constipation ou d'affections similaires
• Aucune maladie grave nécessitant un traitement médicamenteux chronique
• Pas de malignité active
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception barrière efficace 1 mois avant, pendant et pendant 1 mois après l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non précisé

Chimiothérapie:

• Aucune chimiothérapie antérieure

Thérapie endocrinienne :

• Au moins 2 mois depuis une hormonothérapie antérieure comme contraception ou traitement hormonal substitutif (THS)
• Pas d'hormones sexuelles concomitantes comme contraception pour les femmes préménopausées
• Pas de THS concomitant pour les femmes ménopausées

Radiothérapie:

• Non précisé

Opération:

• Non précisé

Autre:

• Au moins 6 mois depuis les médicaments expérimentaux précédents
• Au moins 1 mois depuis la consommation hebdomadaire précédente de plus de 3 portions moyennes (demi-tasse chacune) de légumes crucifères
• Pas de régime végétarien simultané ou de consommation hebdomadaire de plus de 3 portions moyennes (demi-tasse chacune) de légumes crucifères
• Pas de prise continue de supplément
• Aucun changement récent dans les médicaments ou la posologie des médicaments