Индол-3-карбинол в профилактике рака молочной железы у некурящих женщин с высоким риском развития рака молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Женщины с высоким риском рака молочной железы, определяемым как минимум по одному из следующих критериев:

  • Прогнозируемая 5-летняя вероятность инвазивного рака молочной железы не менее 1,66%, как определено Инструментом оценки риска рака молочной железы.
  • Предыдущий рак молочной железы без поражения лимфатических узлов
  • Предыдущая биопсия, указывающая на атипичную лобулярную или протоковую гиперплазию или карциному in situ
  • Возраст 60 лет и старше
• Некурящий подтвержден анализом мочи на котинин
• Нет сопутствующего рака молочной железы

• Статус гормональных рецепторов:

  • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• от 18 до 70

Пол:

• женский

Менопаузальный статус:

• Пременопауза (регулярный менструальный цикл 24-36 дней в течение последних 6 месяцев) ИЛИ
• Постменопауза (отсутствие менструального цикла в течение как минимум 6 месяцев)

Состояние производительности:

• Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Минимум 1 год

Кроветворная:

• Абсолютное количество гранулоцитов более 1500/мм^3
• Гемоглобин более 10 г/дл

Печеночный:

• Билирубин менее 1,8 мг/дл
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинтрансаминаза (АЛТ) менее 110 ЕД/л
• Щелочная фосфатаза менее 300 ЕД/л
• Альбумин более 3 г/дл

Почечная:

• Креатинин менее 2,0 мг/дл

Сердечно-сосудистые:

• Отсутствие острого или нестабильного сердечно-сосудистого состояния на основании электрокардиограммы

Другой:

• Допускается легкая сезонная аллергия
• Отсутствие серьезной или опасной для жизни лекарственной аллергии
• Отсутствие других серьезных непереносимостей или аллергий
• Не более чем на 20% выше или ниже идеальной массы тела
• Отсутствие острого или нестабильного состояния здоровья по данным физического осмотра или лабораторных анализов
• Нет хронических головных болей, дисфории, утомляемости, головокружения, нечеткости зрения, бессонницы, ринореи, тошноты, рвоты, болей в животе, диареи, запоров или подобных состояний.
• Нет серьезных заболеваний, требующих постоянной медикаментозной терапии
• Нет активного злокачественного новообразования
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную барьерную контрацепцию за 1 месяц до, во время и в течение 1 месяца после исследования.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• Без предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Не менее 2 месяцев после предшествующей гормональной терапии в качестве контрацепции или заместительной гормональной терапии (ЗГТ)
• Отсутствие одновременных половых гормонов в качестве контрацепции для женщин в пременопаузе
• Отсутствие одновременной ЗГТ для женщин в постменопаузе

Лучевая терапия:

• Не указан

Хирургия:

• Не указан

Другой:

• Не менее 6 месяцев с момента применения предшествующих исследуемых препаратов
• Не менее 1 месяца с момента предыдущего еженедельного употребления более 3 средних порций (по полстакана) овощей семейства крестоцветных.
• Отсутствие одновременной вегетарианской диеты или еженедельного употребления более 3 средних порций (по полстакана каждая) овощей семейства крестоцветных.
• Нет постоянного приема добавок
• Нет недавних изменений в лекарствах или дозировке лекарств