Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af IL-10 (Tenovil TM) til forebyggelse af post-ERCP akut pancreatitis (undersøgelse P02580)(AFSLUTET)

30. oktober 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en enkelt dosis IL-10 sammenlignet med placebo er sikker og effektiv til at reducere forekomsten af ​​post-ERCP akut pancreatitis hos personer med øget risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

316

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne, der vejer op til 125 kg, som gennemgår ERCP for et af følgende:

  • Evaluer tilbagevendende mavesmerter;
  • Evaluer uforklarlig tilbagevendende pancreatitis;
  • Evaluer tidligere post-ERCP pancreatitis;
  • Behandling af bugspytkirtellidelser;
  • Behandling af almindelige galdevejssten (uden gulsot)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv (akut) pancreatitis;
  • Kronisk pancreatitis (moderat og alvorlige tilfælde);
  • ERCP til at udføre en anden procedure på galdevejene;
  • Patienter, der tidligere har haft pancreas sphincterotomi;
  • Kendt eller mistænkt kræft i bugspytkirtlen eller kræft i Papilla of Vater;
  • Kendt eller mistænkt anden malignitet;
  • Anamnese med eller aktuelle problemer med koagulering eller blødning;
  • Moderat og svær anæmi;
  • Lavt antal blodplader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2002

Først opslået (SKØN)

21. juni 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P02580

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner