Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van IL-10 (Tenovil TM) bij de preventie van post-ERCP acute pancreatitis (onderzoek P02580)(BEËINDIGD)

30 oktober 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Het doel van deze studie is om te bepalen of een enkele dosis IL-10 in vergelijking met placebo veilig en effectief is bij het verminderen van de incidentie van post-ERCP acute pancreatitis bij proefpersonen met een verhoogd risico.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

316

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen met een gewicht tot 125 kg die ERCP ondergaan voor een van de volgende:

  • Evalueer terugkerende buikpijn;
  • Evalueer onverklaarbare terugkerende pancreatitis;
  • Evalueer eerdere post-ERCP pancreatitis;
  • Behandeling van pancreasaandoeningen;
  • Behandeling van galwegstenen (zonder geelzucht)

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve (acute) pancreatitis;
  • Chronische pancreatitis (matige en ernstige gevallen);
  • ERCP om een ​​tweede procedure aan de galwegen uit te voeren;
  • Patiënten die eerder alvleeskliersfincterotomie hadden ondergaan;
  • Bekende of vermoede alvleesklierkanker of kanker van Papilla of Vater;
  • Bekende of vermoede andere maligniteit;
  • Voorgeschiedenis van of huidige stollings- of bloedingsproblemen;
  • Matige en ernstige bloedarmoede;
  • Laag aantal bloedplaatjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P02580

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren