- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00040131
ERCP 후 급성 췌장염 예방에서 IL-10(Tenovil TM)의 안전성 및 효능 연구(연구 P02580)(종료됨)
2015년 10월 30일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 IL-10의 단일 용량이 위험이 증가한 피험자의 ERCP 후 급성 췌장염 발병률을 줄이는 데 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
316
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 대해 ERCP를 받는 125kg 이하의 성인:
- 재발성 복통을 평가합니다.
- 설명되지 않는 재발성 췌장염을 평가합니다.
- 이전 ERCP 후 췌장염 평가;
- 췌장 장애의 치료;
- 총담관 결석의 치료(황달 없음)
제외 기준:
- 활동성(급성) 췌장염;
- 만성 췌장염(중등도 및 중증 사례);
- 담관에 대한 2차 시술을 수행하기 위한 ERCP;
- 이전에 췌장 괄약근 절개술을 받은 환자;
- 알려진 또는 의심되는 췌장암 또는 바터유두암;
- 알려진 또는 의심되는 다른 악성 종양;
- 응고 또는 출혈 문제의 병력 또는 현재
- 중등도 및 중증 빈혈;
- 낮은 혈소판 수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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