IL-10:n (Tenovil TM) turvallisuus- ja tehokkuustutkimus ERCP:n jälkeisen akuutin haimatulehduksen ehkäisyssä (tutkimus P02580) (LOPETTU)
perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko yksittäinen IL-10-annos lumelääkkeeseen verrattuna turvallinen ja tehokas vähentämään ERCP:n jälkeisen akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuutta potilailla, joiden riski on lisääntynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset, jotka painavat enintään 125 kg, joille tehdään ERCP jonkin seuraavista syistä:
- Arvioi toistuva vatsakipu;
- Arvioi selittämätön toistuva haimatulehdus;
- Arvioi aikaisempi post-ERCP haimatulehdus;
- Haimahäiriöiden hoito;
- Sappitiekivien hoito (ilman keltaisuutta)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen (akuutti) haimatulehdus;
- Krooninen haimatulehdus (kohtalaiset ja vaikeat tapaukset);
- ERCP suorittaa toisen toimenpiteen sappitiehyille;
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut haiman sulkijalihas;
- Tunnettu tai epäilty haimasyöpä tai Papilla of Vater -syöpä;
- Tunnettu tai epäilty muu pahanlaatuinen kasvain;
- Aiemmat tai nykyiset hyytymis- tai verenvuotoongelmat;
- Keskivaikea ja vaikea anemia;
- Alhaiset verihiutaleiden määrät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. kesäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P02580
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .