Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektivitetsstudie av IL-10 (Tenovil TM) i förebyggande av post-ERCP akut pankreatit (Studie P02580)(AVSLUTAD)

30 oktober 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Syftet med denna studie är att avgöra om en engångsdos av IL-10 jämfört med placebo är säker och effektiv för att minska förekomsten av post-ERCP akut pankreatit för patienter med ökad risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

316

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna som väger upp till 125 kg som genomgår ERCP för något av följande:

  • Utvärdera återkommande buksmärtor;
  • Utvärdera oförklarad återkommande pankreatit;
  • Utvärdera tidigare pankreatit efter ERCP;
  • Behandling av bukspottkörtelsjukdomar;
  • Behandling av vanliga gallgångsstenar (utan gulsot)

Exklusions kriterier:

  • Aktiv (akut) pankreatit;
  • Kronisk pankreatit (måttliga och svåra fall);
  • ERCP för att utföra en andra procedur på gallvägarna;
  • Patienter som tidigare hade pankreatisk sphincterotomi;
  • Känd eller misstänkt pankreascancer eller cancer av Papilla of Vater;
  • Känd eller misstänkt annan malignitet;
  • Historik av eller aktuella koagulerings- eller blödningsproblem;
  • Måttlig och svår anemi;
  • Lågt antal blodplättar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2002

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2002

Första postat (UPPSKATTA)

21 juni 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P02580

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IL-10

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera