Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhets- og effektstudie av IL-10 (Tenovil TM) i forebygging av post-ERCP akutt pankreatitt (Studie P02580)(AVSLUTTET)

30. oktober 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Hensikten med denne studien er å finne ut om en enkeltdose av IL-10 sammenlignet med placebo er trygt og effektivt for å redusere forekomsten av post-ERCP akutt pankreatitt for personer med økt risiko.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

316

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne som veier opptil 125 kg som gjennomgår ERCP for noen av følgende:

  • Evaluer tilbakevendende magesmerter;
  • Vurder uforklarlig tilbakevendende pankreatitt;
  • Evaluer tidligere post-ERCP pankreatitt;
  • Behandling av bukspyttkjertelsykdommer;
  • Behandling av vanlige galleveissteiner (uten gulsott)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv (akutt) pankreatitt;
  • Kronisk pankreatitt (moderat og alvorlige tilfeller);
  • ERCP for å utføre en andre prosedyre på galleveiene;
  • Pasienter som tidligere hadde bukspyttkjertelsfinkterotomi;
  • Kjent eller mistenkt kreft i bukspyttkjertelen eller kreft i Papilla of Vater;
  • Kjent eller mistenkt annen malignitet;
  • Historie om eller nåværende problemer med koagulering eller blødning;
  • Moderat og alvorlig anemi;
  • Lavt antall blodplater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P02580

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IL-10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere