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ERCP後の急性膵炎の予防におけるIL-10（Tenovil TM）の安全性と有効性に関する研究（P02580試験）（終了）

2015年10月30日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
この研究の目的は、プラセボと比較した IL-10 の単回投与が安全であり、リスクが高い被験者の ERCP 後の急性膵炎の発生率を減らす効果があるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

316

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以下のいずれかのためにERCPを受けている体重125kgまでの成人：

  • 再発性の腹痛を評価します。
  • 原因不明の再発性膵炎を評価します。
  • 以前のERCP後の膵炎を評価します。
  • 膵臓障害の治療;
  • 総胆管結石の治療（黄疸なし）

除外基準:

  • 活動性（急性）膵炎;
  • 慢性膵炎（中等度および重度の症例）;
  • 胆道に2回目の処置を行うERCP;
  • 以前に膵括約筋切開術を受けた患者;
  • -既知または疑われる膵臓がんまたはファーター乳頭がん;
  • -既知または疑われる他の悪性;
  • 凝固または出血の問題の履歴、または現在;
  • 中等度および重度の貧血;
  • 血小板数が少ない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Merck Sharp & Dohme LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2002年12月1日

研究の完了 (実際)

2003年1月1日

試験登録日

最初に提出

2002年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2002年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月30日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P02580

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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