Исследование безопасности и эффективности ИЛ-10 (Tenovil TM) в профилактике острого панкреатита после ЭРХПГ (исследование P02580) (ПРЕКРАЩЕНО)
30 октября 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Целью данного исследования является определение того, является ли однократная доза ИЛ-10 по сравнению с плацебо безопасной и эффективной для снижения частоты острого панкреатита после ЭРХПГ у субъектов с повышенным риском.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
316
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые с массой тела до 125 кг, которым проводится ЭРХПГ по любому из следующих заболеваний:
- Оцените периодическую боль в животе;
- Оцените необъяснимый рецидивирующий панкреатит;
- Оцените предшествующий панкреатит после ЭРХПГ;
- Лечение заболеваний поджелудочной железы;
- Лечение камней общего желчного протока (без желтухи)
Критерий исключения:
- Активный (острый) панкреатит;
- Хронический панкреатит (средней и тяжелой степени);
- ЭРХПГ для выполнения повторной процедуры на желчевыводящих путях;
- Пациенты, которым ранее была проведена сфинктеротомия поджелудочной железы;
- Известный или подозреваемый рак поджелудочной железы или рак фатерова сосочка;
- Известные или подозреваемые другие злокачественные новообразования;
- История или текущие проблемы свертывания или кровотечения;
- Умеренная и тяжелая анемия;
- Низкое количество тромбоцитов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2002 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2002 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P02580
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .