Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0204 Thalidomid, kemoterapi og perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter med myelomatose

26. oktober 2016 opdateret af: Southwest Oncology Group

Et fase II-forsøg med induktion af thalidomid/dexamethason efterfulgt af tandem melphalantransplantation og vedligeholdelse af prednison/thalidomid (en BMT-undersøgelse)

RATIONALE: Thalidomid kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at stoppe blodtilførslen til kræften. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, virker på forskellige måder for at forhindre kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af kemoterapi med perifer stamcelletransplantation kan give lægen mulighed for at give højere doser kemoterapi og dræbe flere kræftceller. At give thalidomid før og efter perifer stamcelletransplantation kan være effektivt til behandling af nyligt diagnosticeret myelomatose.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt det virker ved at give thalidomid med kemoterapi og perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten og toksiciteten af ​​thalidomid og dexamethason som et præ-transplantationsinduktionsregime hos patienter med myelomatose.
  • Bestem foreløbigt sikkerheden og effektiviteten af ​​prednison og thalidomid vedligeholdelsesbehandling hos disse patienter.
  • Korreler kromosom 13 abnormiteter med terapeutisk respons hos patienter behandlet med denne behandling.
  • Korrelér specifikke undergrupper af kromosomafvigelser med hændelsesfri og samlet overlevelse af patienter behandlet med dette regime.
  • Evaluer immunrekonstitution og genopretning efter første og anden transplantation hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

  • Induktionskemoterapi: Patienterne får oral thalidomid én gang dagligt på dag 1-35 og oral dexamethason én gang daglig på dag 1-4, 9-12 og 17-20. Behandlingen gentages hver 35. dag i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • Stamcellemobilisering og -opsamling: Begyndende 5-7 dage, men ikke mere end 3 uger, efter afslutning af induktionskemoterapi, modtager patienter cyclophosphamid IV over 45-60 minutter på dag 0, filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) på dage 1-10, og sargramostim (GM-CSF) SC begyndende på dag 1 og fortsætter indtil afslutning af indsamling af perifere blodstamceller (PBSC). Patienterne begynder PBSC-opsamling på dag 11, eller så snart blodtallene kommer sig.
  • Første transplantation: Inden for 3-6 uger efter administration af cyclophosphamid får patienterne melphalan IV over 20 minutter på dag -1. Patienter gennemgår PBSC-infusion på dag 0. Patienter modtager GM-CSF SC eller IV begyndende på dag 6 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes.
  • Anden transplantation: Mellem 2-4 måneder efter første transplantation gennemgår patienter en anden tandem melphalan og PBSC transplantation med GM-CSF støtte som ovenfor.
  • Vedligeholdelsesbehandling: Begyndende 70-90 dage efter transplantationen får patienterne oral prednison hver anden dag og oral thalidomid én gang dagligt. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienterne følges hver 12. måned i 10 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret ca. 99 patienter til denne undersøgelse inden for 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California Davis Cancer Center
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Cancer center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
        • Southern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolula, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Forenede Stater, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49443
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Internal Medicine Associates of Bozeman
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Miles City, Montana, Forenede Stater, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Judy L. Schmidt, MD, FACP, P. C.
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Grant Riverside Cancer Services
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mount Carmel West Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
        • MedCentral - Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Mercy Medical Center Oncology Unit
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Forenede Stater, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Glesham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Forenede Stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • UMC Southwest Cancer and Research Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forenede Stater, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Regional Cancer Center at Providence Hospital
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Mt. Vernon, Washington, Forenede Stater, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98507
        • Capital Medical Center
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 95806
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98114
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Sedro-Wooley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnosticeret myelomatose, der kræver behandling

    • Ulmende myelom med tegn på progressiv sygdom, der kræver kemoterapi

      • Mere end 25 % stigning i M-komponentniveauer og/eller Bence-Jones udskillelse eller symptomudvikling
    • Ikke-sekretoriske patienter med mindst 30 % knoglemarvsplasmacytose
  • Ingen IgM-toppe, medmindre der er tegn på mere end 30 % knoglemarvsplasmacytose eller mere end 3 lytiske læsioner

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 til 65

Præstationsstatus

  • Zubrod 0-2 ELLER
  • Zubrod 3-4 udelukkende baseret på knoglesmerter

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ingen ubehandlet, uafklaret symptomatisk hyperviskositet

Hepatisk

  • Hepatitis B negativ

Renal

  • Kreatinin ikke mere end 3 mg/dL ved nyresvigt og i dialyse (efter hydrering og/eller korrektion af hypercalcæmi)

Kardiovaskulær

  • Ingen historie med kronisk cerebrovaskulær ulykke
  • Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Ingen ustabil angina
  • Ingen kongestiv hjertesvigt, der er svær at kontrollere
  • Ingen ukontrollabel hypertension
  • Ingen hjertearytmi, der er svær at kontrollere

Pulmonal

  • Ingen historie med kronisk obstruktiv eller kronisk restriktiv lungesygdom
  • Ingen ubehandlet, uløst lungebetændelse
  • Lungefunktionstests (PFT'er) mindst 50% af forudsagt
  • DLCO mindst 50% af forventet
  • Arterielt partialtryk af oxygen større end 70, hvis ude af stand til at fuldføre PFT'er på grund af knoglesmerter eller fraktur

Andet

  • HIV negativ
  • Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
  • Ingen ubehandlede, uløste patologiske frakturer
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge mindst 2 meget effektive præventionsmetoder i 4 uger før, under og i mindst 4 uger efter undersøgelsesdeltagelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke mere end 8 ugers tidligere behandling med thalidomid

Kemoterapi

  • Ingen forudgående kemoterapi for denne sygdom

Endokrin terapi

  • Tidligere steroidbehandling tilladt, forudsat at behandlingsvarigheden ikke var mere end 2 uger

Strålebehandling

  • Ingen forudgående strålebehandling til mere end 50 % af bækkenet

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsarm
thalidomid/dexamethason efterfulgt af tandem melphalan perifert blodstamcelletransplantation (med cyclophosphamid og filgrastim eller sargramostim støtte) og vedligeholdelse af prednison/thalidomid
Biologisk: filgrastim
PBSC-opsamling: 10 mcg/kg SQ dag 1-10
Andre navne:
  • G-CSF
Biologisk: sargramostim

PBSC-indsamling: 500 mcg/m2 SQ dag 1 til sidste aferese

1. og 2. trans: 500 mcg SC eller IV dage 6-WBC restitution

Andre navne:
  • GM-CSF
Medicin: cyclophosphamid
PBSC-indsamling: 1 mg/m2 IV over 45-60 minutter dag 0
Andre navne:
  • cytoxan
Medicin: dexamethason
40 mg/d PO dag 1-4, 9-12, 17-20
Andre navne:
  • dekadron
Medicin: melphalan
  1. st trans: 140 mg/m2 IV over 20 min dag -1
  2. nd trans: 200mg/m2 IV over 20 minutter dag -1
Medicin: prednison
vedligehold: 50 mg/d PO hver anden dag indtil progression
Andre navne:
  • steroid
Medicin: thalidomid
ind: 50 mg øget med 50 mg hver uge til max 400 mg PO qhs i 35 dage vedligeholdelse: 50 mg/d øget med 50 mg hver uge til 200 mg PO dagligt indtil progression
Andre navne:
  • thalomid
Procedure: perifer blodstamcelletransplantation
2-4 x 10^6/kg IV dag 0
Andre navne:
  • stamcelletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 4-7 år
4-7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder toksiciteten af ​​thalidomid/dexamethason som induktionsregime før transplantation.
Tidsramme: Induktion
At vurdere grad 3-5 AE relateret til thalidomid/dexamethason, når det administreres som et præ-transplantationsinduktionsregime.
Induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S0204 (Anden identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med filgrastim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner