Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S0204 Thalidomid, chemoterapie a transplantace periferních kmenových buněk v léčbě pacientů s mnohočetným myelomem

26. října 2016 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Studie fáze II indukce thalidomidem/dexamethasonem následovaná tandemovou transplantací melfalanu a udržovací léčbou prednisonem/thalidomidem (studie BMT)

Odůvodnění: Thalidomid může zastavit růst rakovinných buněk zastavením průtoku krve do rakoviny. Léky používané při chemoterapii fungují různými způsoby, aby zastavily dělení rakovinných buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace chemoterapie s transplantací periferních kmenových buněk může lékaři umožnit podávat vyšší dávky chemoterapeutických léků a zabíjet více rakovinných buněk. Podávání thalidomidu před a po transplantaci periferních kmenových buněk může být účinné při léčbě nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje podávání thalidomidu s chemoterapií a transplantací periferních kmenových buněk při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovte účinnost a toxicitu thalidomidu a dexametazonu jako předtransplantačního indukčního režimu u pacientů s mnohočetným myelomem.
  • Předběžně stanovit bezpečnost a účinnost udržovací léčby prednisonem a thalidomidem u těchto pacientů.
  • Korelujte abnormality chromozomu 13 s terapeutickou odpovědí u pacientů léčených tímto režimem.
  • Porovnejte specifické podskupiny chromozomových aberací s přežitím bez příhod a celkovým přežitím pacientů léčených tímto režimem.
  • U těchto pacientů vyhodnoťte imunitní rekonstituci a zotavení po první a druhé transplantaci.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

  • Indukční chemoterapie: Pacienti dostávají perorální thalidomid jednou denně ve dnech 1-35 a perorální dexamethason jednou denně ve dnech 1-4, 9-12 a 17-20. Léčba se opakuje každých 35 dní ve 3 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • Mobilizace a odběr kmenových buněk: Počínaje 5-7 dny, ale ne více než 3 týdny, po dokončení indukční chemoterapie pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 45-60 minut v den 0, filgrastim (G-CSF) subkutánně (SC) ve dnech 1-10 a sargramostim (GM-CSF) SC počínaje dnem 1 a pokračovat až do dokončení odběru kmenových buněk z periferní krve (PBSC). Pacienti začínají s odběrem PBSC 11. den nebo jakmile se krevní obraz obnoví.
  • První transplantace: Během 3-6 týdnů po podání cyklofosfamidu dostanou pacienti melfalan IV po dobu 20 minut v den -1. Pacienti podstoupí infuzi PBSC v den 0. Pacienti dostanou GM-CSF SC nebo IV počínaje dnem 6 a pokračují, dokud se krevní obraz neupraví.
  • Druhá transplantace: Mezi 2-4 měsíci po první transplantaci pacienti podstoupí druhou tandemovou transplantaci melfalanu a PBSC s podporou GM-CSF, jak je uvedeno výše.
  • Udržovací terapie: Počínaje 70-90 dny po transplantaci dostávají pacienti perorálně prednison každý druhý den a perorální thalidomid jednou denně. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti jsou sledováni každých 12 měsíců po dobu 10 let.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 18 měsíců nashromážděno přibližně 99 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California Davis Cancer Center
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Cancer center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Southern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolula, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Spojené státy, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49443
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Internal Medicine Associates of Bozeman
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Miles City, Montana, Spojené státy, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Judy L. Schmidt, MD, FACP, P. C.
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Riverside Cancer Services
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel West Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • MedCentral - Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Mercy Medical Center Oncology Unit
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Spojené státy, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Glesham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Spojené státy, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • UMC Southwest Cancer and Research Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Regional Cancer Center at Providence Hospital
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Mt. Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98507
        • Capital Medical Center
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 95806
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98114
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Sedro-Wooley, Washington, Spojené státy, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26101
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom vyžadující léčbu

    • Doutnající myelom se známkami progresivního onemocnění vyžadujícího chemoterapii

      • Více než 25% zvýšení hladin M složky a/nebo Bence-Jonesova exkrece nebo rozvoj symptomů
    • Pacienti bez sekrece s alespoň 30% plazmocytózou kostní dřeně
  • Žádné vrcholy IgM, pokud není prokázána více než 30% plazmocytóza kostní dřeně nebo více než 3 lytické léze

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 18 až 65

Stav výkonu

  • Zubrod 0-2 NEBO
  • Zubrod 3-4 pouze na základě bolesti kostí

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Žádná neléčená, nevyřešená symptomatická hyperviskozita

Jaterní

  • Hepatitida B negativní

Renální

  • Kreatinin ne vyšší než 3 mg/dl při selhání ledvin a na dialýze (po hydrataci a/nebo úpravě hyperkalcémie)

Kardiovaskulární

  • Chronická cerebrovaskulární příhoda v anamnéze
  • Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • Žádná nestabilní angina pectoris
  • Žádné městnavé srdeční selhání, které je obtížné kontrolovat
  • Žádná nekontrolovatelná hypertenze
  • Žádná těžko kontrolovatelná srdeční arytmie

Plicní

  • Žádná anamnéza chronické obstrukční nebo chronické restriktivní plicní nemoci
  • Žádný neléčený, neřešený zápal plic
  • Testy plicních funkcí (PFT) alespoň 50 % předpokládaných
  • DLCO alespoň 50 % předpokládané hodnoty
  • Arteriální parciální tlak kyslíku vyšší než 70, pokud není možné dokončit PFT kvůli bolesti nebo zlomenině kosti

jiný

  • HIV negativní
  • Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku
  • Žádné neléčené, nevyřešené patologické zlomeniny
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat alespoň 2 vysoce účinné metody antikoncepce po dobu 4 týdnů před, během a alespoň 4 týdny po účasti ve studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Ne více než 8 týdnů předchozí terapie thalidomidem

Chemoterapie

  • Žádná předchozí chemoterapie pro toto onemocnění

Endokrinní terapie

  • Předchozí léčba steroidy byla povolena za předpokladu, že léčba netrvala déle než 2 týdny

Radioterapie

  • Žádná předchozí radioterapie na více než 50 % pánve

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebné rameno
thalidomid/dexamethason s následnou tandemovou transplantací kmenových buněk periferní krve melfalanu (s podporou cyklofosfamidu a filgrastimu nebo sargramostimu) a udržovací léčba prednisonem/thalidomidem
Biologický: filgrastim
Odběr PBSC: 10 mcg/kg SQ dny 1-10
Ostatní jména:
  • G-CSF
Biologický: sargramostim

Odběr PBSC: 500 mcg/m2 SQ den 1 až do poslední aferézy

1. a 2. trans: 500 mcg SC nebo IV dny 6-WBC zotavení

Ostatní jména:
  • GM-CSF
Lék: cyklofosfamid
Odběr PBSC: 1 mg/m2 IV během 45-60 minut den 0
Ostatní jména:
  • cytoxan
Lék: dexamethason
40 mg/d PO dny 1-4, 9-12, 17-20
Ostatní jména:
  • dekadron
Lék: melfalan
  1. st trans: 140 mg/m2 IV během 20 minut den -1
  2. nd trans: 200 mg/m2 IV během 20 minut den -1
Lék: prednison
maint: 50 mg/d PO obden až do progrese
Ostatní jména:
  • steroid
Lék: thalidomid
ind: 50 mg zvýšeno o 50 mg každý týden na max. 400 mg PO qhs po dobu 35 dnů udržovací: 50 mg/d zvýšeno o 50 mg každý týden na 200 mg PO denně až do progrese
Ostatní jména:
  • thalomid
Postup: transplantace kmenových buněk periferní krve
2-4 x 10^6/kg IV den 0
Ostatní jména:
  • transplantaci kmenových buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 4-7 let
4-7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte toxicitu thalidomidu/dexametazonu jako předtransplantačního indukčního režimu.
Časové okno: Indukce
K posouzení AE stupně 3-5 související s thalidomidem/dexamethasonem při podávání jako předtransplantační indukční režim.
Indukce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S0204 (Jiný identifikátor: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na filgrastim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit