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S0204 Talidomida, Quimioterapia e Transplante de Células Tronco Periféricas no Tratamento de Pacientes com Mieloma Múltiplo

26 de outubro de 2016 atualizado por: Southwest Oncology Group

Um teste de fase II de indução de talidomida/dexametasona seguido de transplante de melfalano em tandem e manutenção de prednisona/talidomida (um estudo de BMT)

JUSTIFICAÇÃO: A talidomida pode interromper o crescimento de células cancerígenas, interrompendo o fluxo sanguíneo para o câncer. As drogas usadas na quimioterapia funcionam de maneiras diferentes para impedir que as células cancerígenas se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A combinação de quimioterapia com transplante periférico de células-tronco pode permitir que o médico administre doses mais altas de medicamentos quimioterápicos e mate mais células cancerígenas. Dar talidomida antes e depois do transplante periférico de células-tronco pode ser eficaz no tratamento de mieloma múltiplo recém-diagnosticado.

OBJETIVO: Este estudo de fase II está estudando o quão bem a administração de talidomida com quimioterapia e transplante periférico de células-tronco funcionam no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar a eficácia e toxicidade da talidomida e dexametasona como regime de indução pré-transplante em pacientes com mieloma múltiplo.
  • Determinar, preliminarmente, a segurança e eficácia da terapia de manutenção com prednisona e talidomida nesses pacientes.
  • Correlacione as anormalidades do cromossomo 13 com a resposta terapêutica em pacientes tratados com este regime.
  • Correlacione subconjuntos específicos de aberrações cromossômicas com sobrevida livre de eventos e sobrevida global de pacientes tratados com este regime.
  • Avaliar a reconstituição imune e a recuperação após o primeiro e segundo transplante nesses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

  • Quimioterapia de indução: Os pacientes recebem talidomida oral uma vez ao dia nos dias 1-35 e dexametasona oral uma vez ao dia nos dias 1-4, 9-12 e 17-20. O tratamento é repetido a cada 35 dias por 3 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • Mobilização e coleta de células-tronco: Começando 5-7 dias, mas não mais que 3 semanas, após a conclusão da quimioterapia de indução, os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 45-60 minutos no dia 0, filgrastim (G-CSF) por via subcutânea (SC) nos dias 1-10, e sargramostim (GM-CSF) SC começando no dia 1 e continuando até a conclusão da coleta de células-tronco do sangue periférico (PBSC). Os pacientes começam a coleta de PBSC no dia 11 ou assim que as contagens de sangue se recuperam.
  • Primeiro transplante: Dentro de 3-6 semanas após a administração da ciclofosfamida, os pacientes recebem melfalano IV durante 20 minutos no dia -1. Os pacientes são submetidos à infusão de PBSC no dia 0. Os pacientes recebem GM-CSF SC ou IV começando no dia 6 e continuando até que as contagens sanguíneas se recuperem.
  • Segundo transplante: Entre 2-4 meses após o primeiro transplante, os pacientes são submetidos a um segundo transplante tandem de melfalano e PBSC com suporte de GM-CSF como acima.
  • Terapia de manutenção: Começando 70-90 dias após o transplante, os pacientes recebem prednisona oral em dias alternados e talidomida oral uma vez ao dia. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são acompanhados a cada 12 meses durante 10 anos.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 99 pacientes serão acumulados para este estudo dentro de 18 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

147

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California Davis Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • Southern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolula, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49443
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Internal Medicine Associates of Bozeman
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Miles City, Montana, Estados Unidos, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Judy L. Schmidt, MD, FACP, P. C.
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Riverside Cancer Services
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel West Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • MedCentral - Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Mercy Medical Center Oncology Unit
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Glesham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • UMC Southwest Cancer and Research Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Regional Cancer Center at Providence Hospital
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Mt. Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 98507
        • Capital Medical Center
      • Olympia, Washington, Estados Unidos, 95806
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98114
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Sedro-Wooley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Mieloma múltiplo recém-diagnosticado que requer tratamento

    • Mieloma latente com evidência de doença progressiva que requer quimioterapia

      • Mais de 25% de aumento nos níveis de componentes M e/ou excreção de Bence-Jones ou desenvolvimento de sintomas
    • Pacientes não secretores com pelo menos 30% de plasmacitose da medula óssea
  • Sem picos de IgM, a menos que haja evidência de mais de 30% de plasmacitose na medula óssea ou mais de 3 lesões líticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

  • 18 a 65

status de desempenho

  • Zubrod 0-2 OU
  • Zubrod 3-4 com base apenas na dor óssea

Expectativa de vida

  • Não especificado

hematopoiético

  • Sem hiperviscosidade sintomática não tratada e não resolvida

hepático

  • Hepatite B negativo

Renal

  • Creatinina não superior a 3 mg/dL se em insuficiência renal e em diálise (após hidratação e/ou correção de hipercalcemia)

Cardiovascular

  • Sem história de acidente vascular cerebral crônico
  • Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
  • Sem angina instável
  • Sem insuficiência cardíaca congestiva difícil de controlar
  • Sem hipertensão incontrolável
  • Sem arritmia cardíaca de difícil controle

Pulmonar

  • Sem história de doença pulmonar obstrutiva crônica ou restritiva crônica
  • Nenhuma pneumonia não tratada e não resolvida
  • Testes de função pulmonar (PFTs) pelo menos 50% do previsto
  • DLCO pelo menos 50% do previsto
  • Pressão parcial arterial de oxigênio maior que 70 se incapaz de completar PFTs devido a dor óssea ou fratura

Outro

  • HIV negativo
  • Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto células basais ou células escamosas adequadamente tratadas ou carcinoma in situ do colo do útero
  • Nenhuma fratura patológica não tratada e não resolvida
  • Não está grávida ou amamentando
  • teste de gravidez negativo
  • Pacientes férteis devem usar pelo menos 2 métodos contraceptivos altamente eficazes por 4 semanas antes, durante e por pelo menos 4 semanas após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

  • Não mais de 8 semanas de terapia prévia com talidomida

Quimioterapia

  • Sem quimioterapia anterior para esta doença

Terapia endócrina

  • A terapia prévia com esteroides é permitida desde que a duração do tratamento não seja superior a 2 semanas

Radioterapia

  • Sem radioterapia prévia em mais de 50% da pelve

Cirurgia

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de tratamento
talidomida/dexametasona seguido de tandem melfalano transplante de células-tronco do sangue periférico (com suporte de ciclofosfamida e filgrastim ou sargramostim) e manutenção com prednisona/talidomida
Biológico: filgrastim
Coleta de PBSC: 10 mcg/kg SQ dias 1-10
Outros nomes:
  • G-CSF
Biológico: sargramostim

Coleta de PBSC: 500 mcg/m2 SQ dia 1 até a última aférese

1ª e 2ª trans: 500 mcg SC ou IV dias 6-recuperação de leucócitos

Outros nomes:
  • GM-CSF
Medicamento: ciclofosfamida
Coleta de PBSC: 1 mg/m2 IV durante 45-60 minutos dia 0
Outros nomes:
  • citoxano
Medicamento: dexametasona
40 mg/d PO dias 1-4, 9-12, 17-20
Outros nomes:
  • decadron
Medicamento: melfalano
  1. st trans: 140 mg/m2 IV durante 20 minutos dia -1
  2. nd trans: 200mg/m2 IV durante 20 minutos dia -1
Medicamento: prednisona
manutenção: 50 mg/d PO em dias alternados até a progressão
Outros nomes:
  • esteroide
Medicamento: talidomida
ind: 50 mg aumentado em 50 mg toda semana até no máximo 400 mg PO qhs por 35 dias manutenção: 50 mg/d aumentado em 50 mg toda semana para 200 mg PO diariamente até progressão
Outros nomes:
  • talomídeo
Procedimento: transplante de células-tronco do sangue periférico
2-4 x 10^6/kg IV dia 0
Outros nomes:
  • transplante de células tronco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 4-7 anos
4-7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a toxicidade da talidomida/dexametasona como regime de indução pré-transplante.
Prazo: Indução
Avaliar EA de Grau 3-5 relacionado à talidomida/dexametasona quando administrado como regime de indução pré-transplante.
Indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S0204 (Outro identificador: SWOG)
  • U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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