Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S0204 Talidomid, kemoterapi och perifer stamcellstransplantation vid behandling av patienter med multipelt myelom

26 oktober 2016 uppdaterad av: Southwest Oncology Group

En fas II-studie av induktion av talidomid/dexametason följt av tandem melfalantransplantation och underhåll av prednison/thalidomid (en BMT-studie)

MOTIVERING: Talidomid kan stoppa tillväxten av cancerceller genom att stoppa blodflödet till cancern. Läkemedel som används i kemoterapi fungerar på olika sätt för att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera kemoterapi med perifer stamcellstransplantation kan göra det möjligt för läkaren att ge högre doser av kemoterapiläkemedel och döda fler cancerceller. Att ge talidomid före och efter perifer stamcellstransplantation kan vara effektivt vid behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur väl det fungerar att ge talidomid med kemoterapi och perifer stamcellstransplantation vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm effektiviteten och toxiciteten av talidomid och dexametason som en induktionsregim före transplantation hos patienter med multipelt myelom.
  • Bestäm preliminärt säkerheten och effekten av underhållsbehandling med prednison och talidomid hos dessa patienter.
  • Korrelera kromosom 13-avvikelser med terapeutiskt svar hos patienter som behandlas med denna regim.
  • Korrelera specifika undergrupper av kromosomavvikelser med händelsefri och total överlevnad för patienter som behandlats med denna regim.
  • Utvärdera immunrekonstitution och återhämtning efter första och andra transplantation hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

  • Induktionskemoterapi: Patienterna får oral talidomid en gång dagligen dag 1-35 och oral dexametason en gång dagligen dag 1-4, 9-12 och 17-20. Behandlingen upprepas var 35:e dag i 3 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
  • Stamcellsmobilisering och insamling: Börjar 5-7 dagar, men inte mer än 3 veckor, efter avslutad induktionskemoterapi, patienter får cyklofosfamid IV under 45-60 minuter på dag 0, filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) på dagar 1-10, och sargramostim (GM-CSF) SC som börjar på dag 1 och fortsätter tills insamlingen av perifera blodstamceller (PBSC) är avslutad. Patienterna påbörjar PBSC-uppsamling på dag 11 eller så snart blodvärdena återhämtar sig.
  • Första transplantationen: Inom 3-6 veckor efter administrering av cyklofosfamid får patienterna melfalan IV under 20 minuter på dag -1. Patienterna genomgår PBSC-infusion på dag 0. Patienterna får GM-CSF SC eller IV med början på dag 6 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig.
  • Andra transplantationen: Mellan 2-4 månader efter första transplantationen genomgår patienter en andra tandem melfalan- och PBSC-transplantation med GM-CSF-stöd enligt ovan.
  • Underhållsbehandling: Med början 70-90 dagar efter transplantationen får patienter oral prednison varannan dag och oral talidomid en gång dagligen. Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna följs var 12:e månad i 10 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 99 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

147

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • University of California Davis Cancer Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
        • Southern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolula, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Förenta staterna, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49443
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Internal Medicine Associates of Bozeman
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Miles City, Montana, Förenta staterna, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Judy L. Schmidt, MD, FACP, P. C.
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Riverside Cancer Services
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel West Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
        • MedCentral - Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Mercy Medical Center Oncology Unit
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Förenta staterna, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Glesham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Förenta staterna, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • UMC Southwest Cancer and Research Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Förenta staterna, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Regional Cancer Center at Providence Hospital
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Mt. Vernon, Washington, Förenta staterna, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98507
        • Capital Medical Center
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 95806
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98114
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Sedro-Wooley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26101
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnostiserat multipelt myelom som kräver behandling

    • Pyrande myelom med tecken på progressiv sjukdom som kräver kemoterapi

      • Mer än 25 % ökning av M-komponentnivåer och/eller Bence-Jones-utsöndring eller symtomutveckling
    • Icke-sekretoriska patienter med minst 30 % benmärgsplasmacytos
  • Inga IgM-toppar om det inte finns tecken på mer än 30 % benmärgsplasmacytos eller mer än 3 lytiska lesioner

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • 18 till 65

Prestationsstatus

  • Zubrod 0-2 ELLER
  • Zubrod 3-4 baserat enbart på skelettsmärta

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ingen obehandlad, olöst symptomatisk hyperviskositet

Lever

  • Hepatit B negativ

Njur

  • Kreatinin högst 3 mg/dL vid njursvikt och dialys (efter hydrering och/eller korrigering av hyperkalcemi)

Kardiovaskulär

  • Ingen historia av kronisk cerebrovaskulär olycka
  • Ingen hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • Ingen instabil angina
  • Ingen kongestiv hjärtsvikt som är svår att kontrollera
  • Ingen okontrollerbar hypertoni
  • Ingen hjärtarytmi som är svår att kontrollera

Lung

  • Ingen historia av kronisk obstruktiv eller kronisk restriktiv lungsjukdom
  • Ingen obehandlad, olöst lunginflammation
  • Lungfunktionstester (PFT) minst 50 % av förutspått
  • DLCO minst 50% av förutspått
  • Arteriellt partialtryck av syre större än 70 om det inte går att slutföra PFTs på grund av bensmärta eller fraktur

Övrig

  • HIV-negativ
  • Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelhudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Inga obehandlade, olösta patologiska frakturer
  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda minst 2 mycket effektiva preventivmetoder i 4 veckor före, under och i minst 4 veckor efter studiedeltagandet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Inte mer än 8 veckors tidigare behandling med talidomid

Kemoterapi

  • Ingen tidigare kemoterapi för denna sjukdom

Endokrin terapi

  • Tidigare steroidbehandling tillåts förutsatt att behandlingen inte var längre än 2 veckor

Strålbehandling

  • Ingen tidigare strålbehandling till mer än 50 % av bäckenet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlingsarm
talidomid/dexametason följt av tandem melfalan perifert blodstamcellstransplantation (med stöd av cyklofosfamid och filgrastim eller sargramostim) och underhåll av prednison/talidomid
Biologisk: filgrastim
PBSC-insamling: 10 mcg/kg SQ dag 1-10
Andra namn:
  • G-CSF
Biologisk: sargramostim

PBSC-insamling: 500 mcg/m2 SQ dag 1 till och med sista aferes

1:a och 2:a trans: 500 mcg SC eller IV dagar 6-WBC återhämtning

Andra namn:
  • GM-CSF
Läkemedel: cyklofosfamid
PBSC-insamling: 1 mg/m2 IV under 45-60 minuter dag 0
Andra namn:
  • cytoxan
Läkemedel: dexametason
40 mg/d PO dagar 1-4, 9-12, 17-20
Andra namn:
  • dekadron
Läkemedel: melfalan
  1. st trans: 140 mg/m2 IV under 20 min dag -1
  2. nd trans: 200mg/m2 IV under 20 min dag -1
Läkemedel: prednison
underhåll: 50 mg/d PO varannan dag tills progression
Andra namn:
  • steroid
Läkemedel: talidomid
ind: 50 mg ökat med 50 mg varje vecka till max 400 mg PO qhs i 35 dagar underhåll: 50 mg/dag ökat med 50 mg varje vecka till 200 mg PO dagligen tills progression
Andra namn:
  • talomid
Procedur: stamcellstransplantation av perifert blod
2-4 x 10^6/kg IV dag 0
Andra namn:
  • stamcellstransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 4-7 år
4-7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm toxiciteten av talidomid/dexametason som en induktionsregimen före transplantation.
Tidsram: Induktion
Att bedöma grad 3-5 AE relaterat till talidomid/dexametason när det administreras som en induktionsregim före transplantation.
Induktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S0204 (Annan identifierare: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera