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S0204 Thalidomide, chimiothérapie et greffe de cellules souches périphériques dans le traitement des patients atteints de myélome multiple

26 octobre 2016 mis à jour par: Southwest Oncology Group

Un essai de phase II sur l'induction de la thalidomide/dexaméthasone suivie d'une greffe de melphalan en tandem et d'un entretien par la prednisone/thalidomide (une étude BMT)

JUSTIFICATION : La thalidomide peut arrêter la croissance des cellules cancéreuses en arrêtant le flux sanguin vers le cancer. Les médicaments utilisés en chimiothérapie agissent de différentes manières pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. La combinaison de la chimiothérapie avec la greffe de cellules souches périphériques peut permettre au médecin d'administrer des doses plus élevées de médicaments chimiothérapeutiques et de tuer davantage de cellules cancéreuses. L'administration de thalidomide avant et après la greffe de cellules souches périphériques peut être efficace dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué.

OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'administration de la thalidomide avec la chimiothérapie et la greffe de cellules souches périphériques dans le traitement des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer l'efficacité et la toxicité de la thalidomide et de la dexaméthasone en tant que schéma d'induction pré-transplantation chez les patients atteints de myélome multiple.
  • Déterminer, de manière préliminaire, l'innocuité et l'efficacité du traitement d'entretien à la prednisone et à la thalidomide chez ces patients.
  • Corréler les anomalies du chromosome 13 avec la réponse thérapeutique chez les patients traités avec ce régime.
  • Corréler des sous-ensembles spécifiques d'aberrations chromosomiques avec la survie sans événement et globale des patients traités avec ce régime.
  • Évaluer la reconstitution immunitaire et la récupération après la première et la deuxième transplantation chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

  • Chimiothérapie d'induction : les patients reçoivent du thalidomide par voie orale une fois par jour les jours 1 à 35 et de la dexaméthasone par voie orale une fois par jour les jours 1 à 4, 9 à 12 et 17 à 20. Le traitement se répète tous les 35 jours pendant 3 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
  • Mobilisation et collecte des cellules souches : À partir de 5 à 7 jours, mais pas plus de 3 semaines après la fin de la chimiothérapie d'induction, les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 45 à 60 minutes le jour 0, du filgrastim (G-CSF) par voie sous-cutanée (SC) les jours 1-10, et sargramostim (GM-CSF) SC commençant le jour 1 et se poursuivant jusqu'à la fin de la collecte des cellules souches du sang périphérique (PBSC). Les patients commencent la collecte de PBSC au jour 11 ou dès que la numération globulaire se rétablit.
  • Première greffe : Dans les 3 à 6 semaines suivant l'administration de cyclophosphamide, les patients reçoivent du melphalan IV pendant 20 minutes le jour -1. Les patients subissent une perfusion de PBSC au jour 0. Les patients reçoivent du GM-CSF SC ou IV à partir du jour 6 et jusqu'à ce que la numération globulaire se rétablisse.
  • Deuxième transplantation : entre 2 et 4 mois après la première transplantation, les patients subissent une deuxième transplantation en tandem de melphalan et de PBSC avec le soutien du GM-CSF comme ci-dessus.
  • Traitement d'entretien : 70 à 90 jours après la transplantation, les patients reçoivent de la prednisone par voie orale tous les deux jours et de la thalidomide par voie orale une fois par jour. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients sont suivis tous les 12 mois pendant 10 ans.

RECUL PROJETÉ : Environ 99 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California Davis Cancer Center
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Austell, Georgia, États-Unis, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274
        • Southern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolula, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, États-Unis, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, États-Unis, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49443
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, États-Unis, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Internal Medicine Associates of Bozeman
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Miles City, Montana, États-Unis, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Judy L. Schmidt, MD, FACP, P. C.
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, États-Unis, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Riverside Cancer Services
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel West Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • MedCentral - Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, États-Unis, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Mercy Medical Center Oncology Unit
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, États-Unis, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Glesham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
      • Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, États-Unis, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • UMC Southwest Cancer and Research Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Regional Cancer Center at Providence Hospital
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Mt. Vernon, Washington, États-Unis, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98507
        • Capital Medical Center
      • Olympia, Washington, États-Unis, 95806
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98114
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Sedro-Wooley, Washington, États-Unis, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Myélome multiple nouvellement diagnostiqué nécessitant un traitement

    • Myélome indolent avec signes de progression de la maladie nécessitant une chimiothérapie

      • Augmentation de plus de 25 % des niveaux de composant M et/ou de l'excrétion de Bence-Jones ou du développement des symptômes
    • Patients non sécrétoires avec au moins 30 % de plasmocytose médullaire
  • Pas de pics d'IgM à moins qu'il n'y ait des preuves de plus de 30 % de plasmocytose de la moelle osseuse ou de plus de 3 lésions lytiques

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • 18 à 65

Statut de performance

  • Zubrod 0-2 OU
  • Zubrod 3-4 basé uniquement sur la douleur osseuse

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Aucune hyperviscosité symptomatique non traitée et non résolue

Hépatique

  • Hépatite B négative

Rénal

  • Créatinine inférieure à 3 mg/dL en cas d'insuffisance rénale et de dialyse (après hydratation et/ou correction de l'hypercalcémie)

Cardiovasculaire

  • Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral chronique
  • Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
  • Pas d'angor instable
  • Pas d'insuffisance cardiaque congestive difficile à contrôler
  • Pas d'hypertension incontrôlable
  • Pas d'arythmie cardiaque difficile à contrôler

Pulmonaire

  • Aucun antécédent de bronchopneumopathie chronique obstructive ou chronique restrictive
  • Pas de pneumonie non traitée et non résolue
  • Tests de la fonction pulmonaire (PFT) au moins 50 % de ceux prévus
  • DLCO au moins 50 % des prévisions
  • Pression partielle artérielle en oxygène supérieure à 70 en cas d'incapacité à terminer les PFT en raison d'une douleur osseuse ou d'une fracture

Autre

  • VIH négatif
  • Aucune autre affection maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité
  • Aucune fracture pathologique non traitée et non résolue
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Test de grossesse négatif
  • Les patientes fertiles doivent utiliser au moins 2 méthodes de contraception hautement efficaces pendant 4 semaines avant, pendant et pendant au moins 4 semaines après la participation à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Pas plus de 8 semaines de traitement antérieur par la thalidomide

Chimiothérapie

  • Aucune chimiothérapie antérieure pour cette maladie

Thérapie endocrinienne

  • Une corticothérapie antérieure est autorisée à condition que la durée du traitement ne dépasse pas 2 semaines

Radiothérapie

  • Aucune radiothérapie antérieure à plus de 50 % du bassin

Chirurgie

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras de traitement
thalidomide/dexaméthasone suivie d'une greffe de cellules souches sanguines périphériques de melphalan en tandem (avec cyclophosphamide et filgrastim ou sargramostim) et entretien prednisone/thalidomide
Biologique: filgrastim
Collecte PBSC : 10 mcg/kg SQ jours 1 à 10
Autres noms:
  • G-CSF
Biologique: sargramostim

Collecte PBSC : 500 mcg/m2 SQ du jour 1 jusqu'à la dernière aphérèse

1ère et 2ème trans : 500 mcg SC ou IV jours 6-WBC récupération

Autres noms:
  • GM-CSF
Médicament: cyclophosphamide
Collecte PBSC : 1 mg/m2 IV pendant 45 à 60 minutes jour 0
Autres noms:
  • cytoxane
Médicament: la dexaméthasone
40 mg/j PO jours 1-4, 9-12, 17-20
Autres noms:
  • décadron
Médicament: melphalan
  1. st trans : 140 mg/m2 IV sur 20 min jour -1
  2. nd trans : 200mg/m2 IV sur 20 min jour -1
Médicament: prednisone
Maint : 50 mg/j PO un jour sur deux jusqu'à progression
Autres noms:
  • stéroïde
Médicament: la thalidomide
ind : 50 mg augmenté de 50 mg toutes les semaines jusqu'à max 400 mg PO qhs pendant 35 jours maint : 50 mg/j augmenté de 50 mg toutes les semaines jusqu'à 200 mg PO tous les jours jusqu'à progression
Autres noms:
  • thalomidé
Procédure: greffe de cellules souches du sang périphérique
2-4 x 10^6/kg IV jour 0
Autres noms:
  • greffe de cellules souches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 4-7 ans
4-7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la toxicité de la thalidomide/dexaméthasone en tant que régime d'induction pré-transplantation.
Délai: Induction
Évaluer les EI de grade 3 à 5 liés à la thalidomide/dexaméthasone lorsqu'elle est administrée dans le cadre d'un schéma d'induction pré-transplantation.
Induction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southwest Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S0204 (Autre identifiant: SWOG)
  • U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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