Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S0204 Thalidomid, kjemoterapi og perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med myelomatose

26. oktober 2016 oppdatert av: Southwest Oncology Group

En fase II-forsøk med induksjon av thalidomid/deksametason etterfulgt av tandem melfalantransplantasjon og vedlikehold av prednison/thalidomid (en BMT-studie)

RASIONAL: Thalidomid kan stoppe veksten av kreftceller ved å stoppe blodstrømmen til kreften. Legemidler som brukes i kjemoterapi virker på forskjellige måter for å stoppe kreftceller fra å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere kjemoterapi med perifer stamcelletransplantasjon kan tillate legen å gi høyere doser kjemoterapi og drepe flere kreftceller. Å gi thalidomid før og etter perifer stamcelletransplantasjon kan være effektivt ved behandling av nylig diagnostisert myelomatose.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt det å gi thalidomid med kjemoterapi og perifer stamcelletransplantasjon fungerer ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert myelomatose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effekten og toksisiteten til talidomid og deksametason som et induksjonsregime før transplantasjon hos pasienter med myelomatose.
  • Bestem, foreløpig, sikkerheten og effekten av prednison og thalidomid vedlikeholdsbehandling hos disse pasientene.
  • Korreler kromosom 13-avvik med terapeutisk respons hos pasienter behandlet med dette regimet.
  • Korreler spesifikke undergrupper av kromosomavvik med hendelsesfri og total overlevelse av pasienter behandlet med dette regimet.
  • Evaluer immunrekonstitusjon og gjenoppretting etter første og andre transplantasjon hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

  • Induksjonskjemoterapi: Pasienter får oral thalidomid én gang daglig på dag 1-35 og oral deksametason én gang daglig på dag 1-4, 9-12 og 17-20. Behandlingen gjentas hver 35. dag i 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • Stamcellemobilisering og innsamling: Begynner 5-7 dager, men ikke mer enn 3 uker, etter fullført induksjonskjemoterapi, får pasienter cyklofosfamid IV over 45-60 minutter på dag 0, filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) på dager 1-10, og sargramostim (GM-CSF) SC som begynner på dag 1 og fortsetter til innsamlingen av perifert blodstamcelle (PBSC) er fullført. Pasienter begynner PBSC-innsamlingen på dag 11 eller så snart blodtellingen kommer seg.
  • Første transplantasjon: Innen 3-6 uker etter administrering av cyklofosfamid får pasientene melfalan IV over 20 minutter på dag -1. Pasienter gjennomgår PBSC-infusjon på dag 0. Pasienter får GM-CSF SC eller IV som begynner på dag 6 og fortsetter til blodtellingen gjenoppretter seg.
  • Andre transplantasjon: Mellom 2-4 måneder etter første transplantasjon gjennomgår pasienter en andre tandem melphalan og PBSC transplantasjon med GM-CSF støtte som ovenfor.
  • Vedlikeholdsbehandling: Fra og med 70-90 dager etter transplantasjon får pasienter oral prednison annenhver dag og oral thalidomid én gang daglig. Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasientene følges hver 12. måned i 10 år.

PROSJEKTERT PASSING: Omtrent 99 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • University of California Davis Cancer Center
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
        • Southern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolula, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • St. Francis Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66604
        • Stormont-Vail Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
        • Mecosta County General Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Holland, Michigan, Forente stater, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49443
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Internal Medicine Associates of Bozeman
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Miles City, Montana, Forente stater, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Judy L. Schmidt, MD, FACP, P. C.
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Riverside Cancer Services
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel West Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
        • MedCentral - Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Forente stater, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Mercy Medical Center Oncology Unit
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Forente stater, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Glesham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Cancer Institute at Oregon Health and Science University
      • Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Forente stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • UMC Southwest Cancer and Research Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forente stater, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Regional Cancer Center at Providence Hospital
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Mt. Vernon, Washington, Forente stater, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98507
        • Capital Medical Center
      • Olympia, Washington, Forente stater, 95806
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98114
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Sedro-Wooley, Washington, Forente stater, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Central Washington Hospital
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26101
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Nylig diagnostisert myelomatose som krever behandling

    • Ulmende myelom med tegn på progressiv sykdom som krever kjemoterapi

      • Mer enn 25 % økning i M-komponentnivåer og/eller Bence-Jones utskillelse eller symptomutvikling
    • Ikke-sekretoriske pasienter med minst 30 % benmargsplasmacytose
  • Ingen IgM-topper med mindre det er bevis på mer enn 30 % benmargsplasmacytose eller mer enn 3 lytiske lesjoner

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 til 65

Ytelsesstatus

  • Zubrod 0-2 ELLER
  • Zubrod 3-4 basert utelukkende på beinsmerter

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ingen ubehandlet, uløst symptomatisk hyperviskositet

Hepatisk

  • Hepatitt B negativ

Nyre

  • Kreatinin ikke mer enn 3 mg/dL ved nyresvikt og dialyse (etter hydrering og/eller korrigering av hyperkalsemi)

Kardiovaskulær

  • Ingen historie med kronisk cerebrovaskulær ulykke
  • Ingen hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Ingen ustabil angina
  • Ingen kongestiv hjertesvikt som er vanskelig å kontrollere
  • Ingen ukontrollerbar hypertensjon
  • Ingen hjertearytmi som er vanskelig å kontrollere

Pulmonal

  • Ingen historie med kronisk obstruktiv eller kronisk restriktiv lungesykdom
  • Ingen ubehandlet, uløst lungebetennelse
  • Lungefunksjonstester (PFT) minst 50 % av forutsagt
  • DLCO minst 50 % av spådd
  • Arterielt partialtrykk av oksygen større enn 70 hvis ikke kan fullføre PFTs på grunn av beinsmerter eller brudd

Annen

  • HIV-negativ
  • Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
  • Ingen ubehandlede, uløste patologiske brudd
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile pasienter må bruke minst 2 svært effektive prevensjonsmetoder i 4 uker før, under og i minst 4 uker etter studiedeltakelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke mer enn 8 uker med tidligere behandling med thalidomid

Kjemoterapi

  • Ingen tidligere kjemoterapi for denne sykdommen

Endokrin terapi

  • Tidligere steroidbehandling tillatt forutsatt at behandlingsvarigheten ikke var mer enn 2 uker

Strålebehandling

  • Ingen tidligere strålebehandling til mer enn 50 % av bekkenet

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsarm
thalidomid/deksametason etterfulgt av tandem melfalan perifert blodstamcelletransplantasjon (med cyklofosfamid og filgrastim eller sargramostim støtte) og prednison/thalidomid vedlikehold
Biologisk: filgrastim
PBSC-samling: 10 mcg/kg SQ dag 1-10
Andre navn:
  • G-CSF
Biologisk: sargramostim

PBSC-samling: 500 mcg/m2 SQ dag 1 til siste aferese

1. og 2. trans: 500 mcg SC eller IV dager 6-WBC restitusjon

Andre navn:
  • GM-CSF
Legemiddel: cyklofosfamid
PBSC-samling: 1 mg/m2 IV over 45-60 minutter dag 0
Andre navn:
  • cytoxan
Legemiddel: deksametason
40 mg/d PO dager 1-4, 9-12, 17-20
Andre navn:
  • dekadron
Legemiddel: melfalan
  1. st trans: 140 mg/m2 IV over 20 minutter dag -1
  2. nd trans: 200mg/m2 IV over 20 minutter dag -1
Legemiddel: prednison
vedlikehold: 50 mg/d PO annenhver dag frem til progresjon
Andre navn:
  • steroid
Legemiddel: thalidomid
ind: 50 mg økt med 50 mg hver uke til maks 400 mg PO qhs i 35 dager vedlikehold: 50 mg/d økt med 50 mg hver uke til 200 mg PO daglig inntil progresjon
Andre navn:
  • thalomid
Fremgangsmåte: stamcelletransplantasjon av perifert blod
2-4 x 10^6/kg IV dag 0
Andre navn:
  • stamcelletransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 4-7 år
4-7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder toksisiteten til thalidomid/deksametason som induksjonsregime før transplantasjon.
Tidsramme: Induksjon
For å vurdere grad 3-5 AE relatert til thalidomid/deksametason når det administreres som et induksjonsregime før transplantasjon.
Induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamad A. Hussein, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S0204 (Annen identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere