Evaluering af patientdeltagelse i fase I kliniske forsøg

MÅL:

• Beskriv motiver, opfattelser og forventninger hos patienter, der er indskrevet i et fase I klinisk forsøg.
• Vurder indflydelsen af ​​alder, uddannelse og køn på opfattelsen af ​​disse patienter.
• Sammenlign forskellen i opfattelser, motivationer og forventninger hos patienter, der tidligere har deltaget i et fase I klinisk forsøg, kontra dem, der ikke har.
• Bestem, om patienternes opfattelser, motivationer og forventninger ændrer sig, mens de er tilmeldt et fase I klinisk forsøg.
• Validere et interviewer-administreret værktøj, der måler disse patienters opfattelser, motivationer og forventninger.
• Vurder patienternes opfattelse af den information, de fik, mens de var indskrevet i et fase I klinisk forsøg.

OVERSIGT: Patienter interviewes over telefonen for at evaluere deres opfattelser, motivationer og forventninger til fase I kliniske forsøg. Patienterne udfylder et spørgeskema bestående af 24 spørgsmål over 30-45 minutter. Interviews udføres inden for 1 uge efter tilmelding til et fase I klinisk forsøg (før den første dosis af studiemiddel) og derefter igen 2 måneder senere (eller på det tidspunkt, hvor patienten stopper behandlingen). De første 10 tilmeldte patienter udfylder yderligere 6 spørgsmål over 15 minutter under det første interview for at validere spørgeskemaet, men gennemfører ikke et andet interview.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 120 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1 år.