A betegek részvételének értékelése az I. fázisú klinikai vizsgálatokban
A betegek motivációinak, észleléseinek és elvárásainak felmérése az I. fázisú klinikai vizsgálatok során
INDOKOLÁS: Annak megértése, hogy a betegek miért vesznek részt egy I. fázisú klinikai vizsgálatban, segíthet az orvosoknak a rák jobb kezelésében.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat az I. fázisú klinikai vizsgálatokban a rákos kezelésben részesülő betegek részvételének okainak, észleléseinek és elvárásainak meghatározását vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Ismertesse az I. fázisú klinikai vizsgálatba bevont betegek motivációit, felfogását és elvárásait.
- Mérje fel az életkor, az iskolai végzettség és a nem befolyását a betegek észlelésére.
- Hasonlítsa össze az I. fázisú klinikai vizsgálatban korábban részt vevő betegek észlelésében, motivációiban és elvárásaiban mutatkozó különbségeket azokkal, akik nem vettek részt.
- Határozza meg, hogy a betegek észlelése, motivációja és elvárásai megváltoznak-e, miközben részt vesznek egy I. fázisú klinikai vizsgálatban.
- Érvényesítsen egy kérdező által kezelt eszközt, amely méri ezeknek a betegeknek az észlelését, motivációit és elvárásait.
- Felmérje, hogy a betegek hogyan érzékelik az I. fázisú klinikai vizsgálatba bevont információkat kaptak.
VÁZLAT: A betegeket telefonon kérdezik meg, hogy értékeljék az I. fázisú klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos észleléseiket, motivációikat és elvárásaikat. A betegek egy 24 kérdésből álló kérdőívet töltenek ki 30-45 perc alatt. Az interjúkat az I. fázisú klinikai vizsgálatba való beiratkozást követő 1 héten belül (a vizsgálati szer első adagja előtt), majd 2 hónappal később (vagy a kezelés abbahagyásakor) ismételten lefolytatják. Az első 10 beiratkozott beteg további 6 kérdést tölt ki 15 perc alatt az első interjú során, hogy érvényesítse a kérdőívet, de nem tölt ki egy második interjút.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: 1 éven belül összesen 120 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Fázis I. klinikai vizsgálatban vett részt az elmúlt héten
- Tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá az I. fázisú kísérlethez
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- 18 év felettiek
Teljesítmény állapota
- Nem meghatározott
Várható élettartam
- Nem meghatározott
Hematopoietikus
- Nem meghatározott
Máj
- Nem meghatározott
Vese
- Nem meghatározott
Egyéb
- Képes az alapvető szóbeli utasítások követésére a vizsgáló vagy képviselője tanúsága szerint
- Képes angolul megérteni és beszélni a vizsgáló vagy képviselője által meghatározottak szerint
- Hozzáférés egy telefonhoz
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Nem meghatározott
Kemoterápia
- Nem meghatározott
Endokrin terápia
- Nem meghatározott
Radioterápia
- Nem meghatározott
Sebészet
- Nem meghatározott
Egyéb
- fázisú klinikai vizsgálatban való előzetes részvétel megengedett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A betegek észlelése, motivációja és elvárásai felméréssel értékelve az I. fázisú klinikai vizsgálatba való felvétel előtt és 2 hónappal azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az életkor és az iskolai végzettség befolyása az észlelésre az I. fázisú klinikai vizsgálatba való felvétel előtt és 2 hónappal azután végzett felmérés alapján
|
|
Hasonlítsa össze az I. fázisú klinikai vizsgálatokban részt vevő és korábban nem részt vevő betegek közötti különbséget az I. fázisú klinikai vizsgálatba való felvétel előtti és 2 hónappal azután végzett felmérés alapján.
|
|
A betegek felfogásának, motivációjának és elvárásainak változásai az I. fázisú klinikai vizsgálatba való felvétel előtt és 2 hónappal azután végzett felmérés alapján
|
|
Érvényesítse a betegek észlelésének, motivációinak és elvárásainak mérését felméréssel az I. fázisú klinikai vizsgálatba való felvétel előtt és 2 hónappal azt követően
|
|
A betegek által adott információkkal kapcsolatos megítélése az I. fázisú klinikai vizsgálatba való beiratkozás előtt és 2 hónappal azt követően
|
|
A nemnek az észlelésre gyakorolt hatása az I. fázisú klinikai vizsgálatba való felvétel előtt és 2 hónappal azután végzett felmérés alapján
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arlene Berman, RN, MS, OCN, National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020204
- 02-C-0204
- CDR0000069497
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .