Potilaiden osallistumisen arviointi vaiheen I kliinisissä tutkimuksissa
Tutkimus potilaan motivaatioista, käsityksistä ja odotuksista vaiheen I kliinisissä tutkimuksissa
PERUSTELUT: Ymmärtäminen, miksi potilaat osallistuvat vaiheen I kliiniseen tutkimukseen, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa syövän hoitoa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa selvitetään syöpähoitoa saavien potilaiden syitä osallistumiseen, mielipiteitä ja odotuksia vaiheen I kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Kuvaile vaiheen I kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden motivaatioita, käsityksiä ja odotuksia.
- Arvioi iän, koulutuksen ja sukupuolen vaikutusta näiden potilaiden käsitykseen.
- Vertaa eroja niiden potilaiden käsityksissä, motivaatioissa ja odotuksissa, jotka ovat aiemmin osallistuneet vaiheen I kliiniseen tutkimukseen, verrattuna niihin, jotka eivät ole osallistuneet.
- Selvitä, muuttuvatko potilaiden käsitykset, motivaatiot ja odotukset, kun he osallistuvat vaiheen I kliiniseen tutkimukseen.
- Vahvista haastattelijan hallinnoima työkalu, joka mittaa näiden potilaiden käsityksiä, motivaatioita ja odotuksia.
- Arvioi potilaiden käsitystä tiedoista, jotka heille annettiin osallistuessaan vaiheen I kliiniseen tutkimukseen.
YHTEENVETO: Potilaita haastatellaan puhelimitse, jotta he voivat arvioida heidän havaintojaan, motiivejaan ja odotuksiaan vaiheen I kliinisistä tutkimuksista. Potilaat täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää 24 kysymystä 30-45 minuutin aikana. Haastattelut suoritetaan 1 viikon sisällä vaiheen I kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta (ennen tutkimusaineen ensimmäistä annosta) ja sitten uudelleen 2 kuukauden kuluttua (tai potilas lopettaa hoidon). Ensimmäiset 10 ilmoittautunutta potilasta täyttävät 6 lisäkysymystä 15 minuutin aikana ensimmäisen haastattelun aikana vahvistaakseen kyselylomakkeen, mutta eivät suorita toista haastattelua.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 120 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Ilmoittautunut vaiheen I kliiniseen tutkimukseen viimeisen viikon aikana
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen vaiheen I kokeeseen
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 18 ja yli
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Pystyy noudattamaan suullisia perusohjeita, joita tutkija tai edustaja todistaa
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia tutkijan tai edustajan määrittelemällä tavalla
- Pääsy puhelimeen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
muu
- Aiempi osallistuminen vaiheen I kliiniseen tutkimukseen sallittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilaiden käsitykset, motivaatiot ja odotukset arvioituna tutkimuksella ennen ja 2 kuukautta sen jälkeen, kun he ilmoittautuvat vaiheen I kliiniseen tutkimukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Iän ja koulutuksen vaikutus havaintoon arvioituna tutkimuksella ennen vaiheen I kliiniseen tutkimukseen osallistumista ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vertaa eroja potilaiden välillä, jotka ovat osallistuneet faasin I kliinisiin tutkimuksiin ja jotka eivät ole aiemmin osallistuneet kliiniseen vaiheen I tutkimukseen tutkimuksella arvioituna ennen ja 2 kuukautta sen jälkeen.
|
|
Muutokset potilaiden käsityksissä, motivaatioissa ja odotuksissa arvioituna tutkimuksella ennen ja 2 kuukautta sen jälkeen, kun he osallistuvat vaiheen I kliiniseen tutkimukseen
|
|
Validoi potilaiden käsitysten, motivaatioiden ja odotusten mittaus tutkimuksella arvioituna ennen ja 2 kuukautta sen jälkeen, kun he osallistuvat vaiheen I kliiniseen tutkimukseen
|
|
Potilaan käsitys annetuista tiedoista arvioituna tutkimuksella ennen vaiheen I kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumista ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
Sukupuolen vaikutus havaintoon arvioituna tutkimuksella ennen vaiheen I kliiniseen tutkimukseen osallistumista ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene Berman, RN, MS, OCN, National Cancer Institute (NCI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020204
- 02-C-0204
- CDR0000069497
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .