Évaluation de la participation des patients aux essais cliniques de phase I

OBJECTIFS:

• Décrire les motivations, les perceptions et les attentes des patients inscrits à un essai clinique de phase I.
• Évaluer l'influence de l'âge, de l'éducation et du sexe sur la perception de ces patients.
• Comparez la différence de perceptions, de motivations et d'attentes des patients qui ont déjà participé à un essai clinique de phase I par rapport à ceux qui n'y ont pas participé.
• Déterminez si les perceptions, les motivations et les attentes des patients changent pendant leur inscription à un essai clinique de phase I.
• Valider un outil administré par un intervieweur mesurant les perceptions, les motivations et les attentes de ces patients.
• Évaluer la perception qu'ont les patients des informations qui leur ont été données lors de leur inscription à un essai clinique de phase I.

APERÇU : Les patients sont interrogés par téléphone pour évaluer leurs perceptions, leurs motivations et leurs attentes vis-à-vis des essais cliniques de phase I. Les patients remplissent un questionnaire comprenant 24 questions sur 30 à 45 minutes. Les entretiens sont menés dans la semaine suivant l'inscription à un essai clinique de phase I (avant la première dose de l'agent de l'étude), puis à nouveau 2 mois plus tard (ou au moment où le patient arrête le traitement). Les 10 premiers patients inscrits répondent à 6 questions supplémentaires sur 15 minutes lors du premier entretien pour valider le questionnaire, mais ne répondent pas à un second entretien.

RECUL PROJETÉ : Un total de 120 patients seront comptabilisés pour cette étude dans un délai d'un an.