Valutazione della partecipazione dei pazienti agli studi clinici di fase I

OBIETTIVI:

• Descrivere le motivazioni, le percezioni e le aspettative dei pazienti arruolati in uno studio clinico di fase I.
• Valutare l'influenza dell'età, dell'istruzione e del sesso sulla percezione di questi pazienti.
• Confronta la differenza di percezioni, motivazioni e aspettative dei pazienti che hanno precedentemente partecipato a uno studio clinico di fase I rispetto a quelli che non l'hanno fatto.
• Determinare se le percezioni, le motivazioni e le aspettative dei pazienti cambiano durante l'arruolamento in uno studio clinico di fase I.
• Convalidare uno strumento amministrato dall'intervistatore che misuri le percezioni, le motivazioni e le aspettative di questi pazienti.
• Valutare la percezione dei pazienti delle informazioni che hanno ricevuto durante l'arruolamento in uno studio clinico di fase I.

SCHEMA: I pazienti vengono intervistati al telefono per valutare le loro percezioni, motivazioni e aspettative degli studi clinici di fase I. I pazienti completano un questionario composto da 24 domande in 30-45 minuti. Le interviste vengono condotte entro 1 settimana dall'iscrizione a uno studio clinico di fase I (prima della prima dose dell'agente in studio) e poi di nuovo 2 mesi dopo (o nel momento in cui il paziente interrompe il trattamento). I primi 10 pazienti arruolati completano altre 6 domande in 15 minuti durante la prima intervista per convalidare il questionario, ma non completano una seconda intervista.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 120 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 1 anno.