Konditioneringsregime for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation af patienter med hæmatologiske sygdomme

Inklusionskriterier:

1. Patienter med en af ​​følgende højrisikosygdomme, der har behov for allogen hæmopoietisk stamcelletransplantation:

   Akut myeloid leukæmi enten a) Primær refraktær eller b) Efter første fuldstændige remission (CR1) eller c) I CR1 med høj risiko for tilbagefald

   Akut lymfatisk leukæmi enten a) Primær refraktær eller b) Efter første fuldstændige remission (CR1) eller c) I CR1 med høj risiko for tilbagefald

   Kronisk myeloid leukæmi, enten a) Accelereret fase eller b) Blast-krise eller c) Kronisk fase og ikke opnå større cytogenetisk respons på trods af standardbehandling

   Kronisk lymfatisk leukæmi, enten a) Primær refraktær eller b) Ud over den første fuldstændige remission (CR1),

   Non Hodgkins lymfom, enten a) Primær refraktær eller b) Beyond første fuldstændige remission (CR1)

   Hodgkins sygdom, enten a) Primær refraktær eller b) Beyond første fuldstændige remission (CR1),

   Myelodysplastisk syndrom med IPSS-score > 0. (Bilag A)

   Myeloproliferative lidelser (med udelukkelse af kronisk myeloid leukæmi) a) Primær myelofibrose med Lile-score på 1 eller 2 (Bilag B) b) Polycytæmi Vera eller essentiel trombocytæmi transformeret til AML eller Myelofibrose og PV "forbrugt fase"

   Myelomatose med fase II eller III sygdom

   Alvorlig aplastisk anæmi

2. Tilstande, der øger behandlingsrelateret dødelighed (kræver en eller flere for at være berettiget):

   Over eller lig med 35 år;

   Udstødningsfraktion på mindre end 50%;

   DLCO mindre end 50 % eller FEV1/FVC < 80 % af forudsagt værdi;

   Diabetes mellitus;

   Nyreinsufficiens (unormalt serumkreatinin);

   Leverdysfunktion-transaminaser eller alkalisk fosfatase eller bilirubin to gange den øvre normalgrænse;

   Tidligere nyere historie med systemisk svampeinfektion;

   Flere tidligere behandlingsregimer (lig med eller mere end 3);

   Signifikant grad III eller IV neurologisk, hjerte-, lunge-, nyre- eller hepatisk toksicitet fra tidligere behandling;

   Forudgående autolog eller allogen stamcelletransplantation;

3. Tilgængelig sund donor uden kontraindikationer for donation. 5/6 eller 6/6 relateret eller ikke-beslægtet donor (molekylær typebestemmelse for DRB1);
4. Patient og/eller ansvarlig person i stand til at forstå og underskrive samtykke

Ekskluderingskriterier:

Gravide og ammende kvinder eller kvinder, der ikke er villige til at bruge prævention.

HIV-positiv patient

Ustabil angina og ukompenseret kongestiv hjerteinsufficiens (Zubrod på 3 eller højere)

Svær kronisk lungesygdom, der kræver ilt (Zubrod på 3 eller derover)

Barns klasse C skrumpelever

Ustabil cerebral vaskulær sygdom eller nyligt hæmoragisk slagtilfælde (mindre end 6 måneder)

Patienter med kendt allergi over for rotteserumprodukter