Regime di condizionamento per il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche di pazienti con malattie ematologiche

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con una delle seguenti malattie ad alto rischio che necessitano di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche:

   Leucemia mieloide acuta a) Primaria refrattaria, o b) Oltre la prima remissione completa (CR1), o c) In CR1 con alto rischio di recidiva

   Leucemia linfoblastica acuta a) Primaria refrattaria, o b) Oltre la prima remissione completa (CR1), o c) In CR1 con alto rischio di recidiva

   Leucemia mieloide cronica, a) Fase accelerata, o b) Crisi blastica, o c) Fase cronica e non raggiungimento di una risposta citogenetica maggiore nonostante la terapia standard

   Leucemia linfocitica cronica, a) refrattaria primaria o b) oltre la prima remissione completa (CR1),

   Linfoma non Hodgkin, a) refrattario primario o b) oltre la prima remissione completa (CR1)

   Malattia di Hodgkin, sia a) refrattaria primaria, sia b) oltre la prima remissione completa (CR1),

   Sindrome mielodisplastica con punteggio IPSS > 0. (Appendice A)

   Malattie mieloproliferative (con l'esclusione della leucemia mieloide cronica) a) Mielofibrosi primaria con punteggio Lile di 1 o 2 (Appendice B) b) Policitemia vera o trombocitemia essenziale trasformata in AML o mielofibrosi e PV "fase esaurita"

   Mieloma multiplo con malattia in stadio II o III

   Anemia aplastica grave

2. Condizioni che aumentano la mortalità correlata al trattamento (è necessario uno o più per essere idonei):

   Maggiore o uguale a 35 anni di età;

   Frazione di eiezione inferiore al 50%;

   DLCO inferiore al 50% o FEV1/FVC <80% del valore previsto;

   Diabete mellito;

   Insufficienza renale (creatinina sierica anormale);

   Disfunzione epatica-transaminasi, o fosfatasi alcalina, o bilirubina due volte il limite superiore della norma;

   Precedente storia recente di infezione fungina sistemica;

   Regimi di trattamento precedenti multipli (uguali o superiori a 3);

   Significativa tossicità neurologica, cardiaca, polmonare, renale o epatica di grado III o IV da precedente trattamento;

   Precedente trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche;

3. Disponibile Donatore Sano senza alcuna controindicazione alla donazione. 5/6 o 6/6 donatore imparentato o non imparentato (tipizzazione molecolare per DRB1);
4. Paziente e/o responsabile in grado di comprendere e firmare il consenso

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza e in allattamento o donne che non vogliono usare la contraccezione.

Paziente sieropositivo

Angina instabile e insufficienza cardiaca congestizia non compensata (Zubrod di 3 o superiore)

Malattia polmonare cronica grave che richiede ossigeno (Zubrod di 3 o superiore)

Cirrosi di classe C infantile

Malattia vascolare cerebrale instabile o ictus emorragico recente (meno di 6 mesi)

Pazienti con allergia nota ai prodotti a base di siero di ratto