Maternal Lifestyle Study (MLS) (MLS)

Interessen for og tilgængeligheden af ​​kokain, marihuana og opiater har kompliceret langsigtede undersøgelser af virkningerne af den udbredte rekreative brug af let tilgængelige stoffer som alkohol og tobak. Det er stadig umuligt at bestemme på et enkelt sted, et lille antal undersøgelser, hvilke virkninger der kan være relateret til brugen af ​​et specifikt lægemiddel. Ved at få adgang til den store multi-site-population af nyfødte spædbørn og deres mødre, der er tilgængelige i NICHD Neonatal Research Network, evaluerer denne undersøgelse de kort- og langsigtede virkninger af mødres kokain- og/eller opiatbrug under graviditet på deres termin eller for tidligt. spædbørn.

Moderpraksis vurderet i denne undersøgelse omfatter brug og misbrug af opiater, kokain, alkohol, marihuana og nikotin. Denne undersøgelse vil tage fat på akutte perinatale hændelser og langsigtede medicinske, udviklingsmæssige, sociale, miljømæssige og neuroadfærdsmæssige resultater hos spædbørn, hvis mødre er engageret i disse moderpraksis. Undersøgelsen skal afgøre, om specifikke akutte og langsigtede effekter kan tilskrives brug og misbrug af specifikke stoffer.

Over 2 år blev cirka 20.000 spædbørn screenet med et mål om at tilmelde 16.000 spædbørn. Det blev anslået, at cirka 20 % af spædbørn ville have været udsat for kokain eller opiater. Bestemmelsen af ​​eksponering var baseret på selvrapportering fra moderen eller positivt meconium-assay.

Den første fase af undersøgelsen evaluerede de akutte virkninger af mødres praksis på spædbørn. Denne fase involverede alle mødre, som indvilligede i at svare på det indledende spørgeskema, og som tillod at screeningen af ​​meconiumlægemidlet blev udført på deres spædbørn. Akutte resultater sammenlignes mellem spædbørn, der blev eksponeret for kokain og opiater gennem deres mødres brug (den eksponerede gruppe) og spædbørn, der ikke blev eksponeret (den ikke-eksponerede gruppe). Akutte udfald omfatter abruptio placenta, føtal væksthæmning, ikke-livstruende medfødte misdannelser, respiratory distress syndrome, kronisk lungesygdom, periventrikulær-intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterocolitis, retinopati af præmaturitet og periventrikulær leukomalci.

Den anden fase af undersøgelsen sammenlignede 1.400 udsatte og ikke-eksponerede spædbørn med hensyn til langsigtede neuroudviklingsresultater. Disse spædbørn var blandt de 16.000 spædbørn indskrevet i fase I. Det blev anslået, at 70 % af den screenede befolkning ville give samtykke til at deltage i fase II af undersøgelsen, og 50 % af disse deltagere ville gennemføre alle besøg i løbet af den indledende 3-årige undersøgelsesperiode (2.000 eksponerede spædbørn indrulleret i fase II og 1.000 eksponerede spædbørn ville gennemføre alle opfølgningsbesøg). For hvert eksponeret spædbarn blev et spædbarn med samme alder, race, køn og enten alkoholhistorie eller moderens alder udvalgt fra den ikke-eksponerede, screenede population. Alle spædbørn havde fysisk, neurologisk, gestationsalder og vækstvurderinger ved fødslen. De eksponerede og ikke-eksponerede spædbørn blev undersøgt ved 1, 4, 7, 9, 12, 18, 24 og 36 måneders korrigeret alder. Opfølgningsvurderinger omfatter sygehistorie og udviklingsmæssige, adfærdsmæssige, sociale og miljømæssige resultater.

Den tredje fase af undersøgelsen sammenlignede børn i alderen 4 til 7. Den fjerde fase sammenligner nu resultaterne hos børn i alderen 8 til 11 år. Vurderinger omfatter mål for kognition, skolepræstationer, antisocial adfærd, begyndende stofbrug, psykopatologi, neuroendokrin funktion og helbredsforstyrrelser. Enoghalvfjerds procent af den oprindelige prøve er stadig tilmeldt.