The Maternal Lifestyle Study (MLS) (MLS)

Interessen for og tilgjengeligheten av kokain, marihuana og opiater har komplisert langsiktige undersøkelser av virkningene av den utbredte rekreasjonsbruken av lett tilgjengelige stoffer som alkohol og tobakk. Det er fortsatt umulig å bestemme på et enkelt sted, et lite antall studier hvilke effekter som kan være relatert til bruken av et spesifikt medikament. Ved å få tilgang til den store populasjonen av nyfødte spedbarn og deres mødre som er tilgjengelige i NICHD Neonatal Research Network, evaluerer denne studien de kort- og langsiktige effektene av mødres bruk av kokain og/eller opiat under graviditet på deres termin eller prematur spedbarn.

Morspraksis vurdert i denne studien inkluderer bruk og misbruk av opiater, kokain, alkohol, marihuana og nikotin. Denne studien vil ta for seg akutte perinatale hendelser og langsiktige medisinske, utviklingsmessige, sosiale, miljømessige og nevroatferdsmessige utfall hos spedbarn hvis mødre har engasjert seg i disse morspraksisene. Studien skal avgjøre om spesifikke akutte og langsiktige effekter kan tilskrives bruk og misbruk av spesifikke stoffer.

I løpet av 2 år ble omtrent 20 000 spedbarn screenet med et mål om å registrere 16 000 spedbarn. Det ble anslått at omtrent 20 % av spedbarn ville ha blitt eksponert for kokain eller opiater. Bestemmelsen av eksponering var basert på egenrapportering fra mor eller positiv mekoniumanalyse.

Den første fasen av studien evaluerte de akutte effektene av mors praksis på spedbarn. Denne fasen involverte alle mødre som gikk med på å svare på det første spørreskjemaet og som tillot at mekoniummedisinskjernen ble utført på spedbarnene deres. Akutte utfall sammenlignes mellom spedbarn som ble eksponert for kokain og opiater gjennom mødres bruk (den eksponerte gruppen) og spedbarn som ikke ble eksponert (den ikke-eksponerte gruppen). Akutte utfall inkluderer abruptio placenta, fosterveksthemming, ikke-livstruende medfødte misdannelser, respiratorisk distress syndrome, kronisk lungesykdom, periventrikulær-intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterokolitt, retinopati av prematuritet og periventrikulær leukomalacia.

Den andre fasen av studien sammenlignet 1400 eksponerte og ikke-eksponerte spedbarn med hensyn til langsiktige nevroutviklingsresultater. Disse spedbarnene var blant de 16 000 spedbarnene som var registrert i fase I. Det ble anslått at 70 % av den screenede befolkningen ville samtykke til å delta i fase II av studien, og 50 % av disse deltakerne ville fullføre alle besøk i løpet av den første 3-årige studieperioden (2000 eksponerte spedbarn registrert i fase II og 1000 eksponerte spedbarn ville fullføre alle oppfølgingsbesøk). For hvert eksponert spedbarn ble et spedbarn av lignende alder, rase, kjønn og enten alkoholhistorie eller mors alder valgt fra den ikke-eksponerte, screenede befolkningen. Alle spedbarn hadde fysiske, nevrologiske, svangerskapsalder og vekstvurderinger ved fødselen. De eksponerte og ikke-eksponerte spedbarnene ble undersøkt ved korrigert alder på 1, 4, 7, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder. Oppfølgingsvurderinger inkluderer sykehistorie og utviklingsmessige, atferdsmessige, sosiale og miljømessige utfall.

Den tredje fasen av studien sammenlignet barn i alderen 4 til 7. Den fjerde fasen sammenligner nå utfall hos barn i alderen 8 til 11 år. Vurderinger inkluderer mål på kognisjon, skoleprestasjoner, antisosial atferd, utbrudd av rusmiddelbruk, psykopatologi, nevroendokrin funksjon og helseforstyrrelser. 71 prosent av den opprinnelige prøven er fortsatt registrert.