母親のライフスタイル調査 (MLS) (MLS)
母親のライフスタイル調査
調査の概要
詳細な説明
コカイン、マリファナ、アヘン剤への関心と入手可能性により、アルコールやタバコなどの容易に入手可能な物質の娯楽目的での広範な使用の影響に関する長期にわたる調査が複雑になっています。 特定の薬物の使用にどのような影響が関係しているかを単一施設での少数の研究で判断することは依然として不可能です。 この研究では、NICHD 新生児研究ネットワークで利用可能な新生児とその母親の大規模な複数施設集団にアクセスすることにより、妊娠中の母親のコカインおよび/またはアヘン剤の使用が正期産または早産児に及ぼす短期および長期の影響を評価しています。幼児。
この研究で評価された母親の行為には、アヘン剤、コカイン、アルコール、マリファナ、ニコチンの使用と乱用が含まれます。 この研究は、母親がこれらの母親の実践に従事している乳児の急性周産期事象と長期的な医学的、発達的、社会的、環境的、神経行動学的結果に焦点を当てます。 この研究では、特定の急性および長期的な影響が特定の物質の使用および乱用に起因するかどうかを判断する予定です。
16,000 人の乳児を登録するという目標に向けて、2 年間で約 20,000 人の乳児が検査されました。 乳児の約 20% がコカインまたはアヘン剤に曝露されたと推定されています。 曝露の判定は母親の自己申告または胎便検査陽性に基づいた。
研究の第 1 段階では、母親の実践が乳児に及ぼす急性の影響を評価しました。 この段階には、最初のアンケートに回答することに同意し、乳児の胎便薬剤スクリーニングの実施を許可したすべての母親が参加しました。 急性転帰は、母親の使用を通じてコカインとアヘン剤に曝露された乳児(曝露群)と曝露されなかった乳児(非曝露群)の間で比較されている。 急性転帰には、胎盤早期剥離、胎児の発育遅延、生命を脅かすことのない先天奇形、呼吸窮迫症候群、慢性肺疾患、心室周囲-心室内出血、壊死性腸炎、未熟児網膜症、および脳室周囲白質軟化症が含まれます。
研究の第 2 段階では、長期的な神経発達の転帰に関して、曝露を受けた乳児と曝露されていない乳児 1,400 人を比較しました。 これらの乳児は、フェーズ I に登録された 16,000 人の乳児のうちの 1 人でした。 スクリーニングを受けた集団の 70% が研究の第 II 相への参加に同意し、これらの参加者の 50% が最初の 3 年間の研究期間中のすべての訪問を完了すると推定されました (第 II 相に登録された曝露乳児 2,000 名と曝露された乳児 1,000 名)乳児はすべてのフォローアップ訪問を完了します)。 曝露された各乳児について、同様の年齢、人種、性別、アルコール歴または母親の年齢のいずれかの乳児が、曝露されていないスクリーニングされた集団から選択されました。 すべての乳児は、出生時に身体的、神経学的、在胎期間、および成長の評価を受けました。 曝露した乳児と非曝露の乳児を、補正後1、4、7、9、12、18、24、および36か月の時点で検査した。 追跡評価には、病歴、発達、行動、社会、環境の結果が含まれます。
研究の第 3 フェーズでは 4 歳から 7 歳の子どもを比較しました。現在、第 4 フェーズでは 8 歳から 11 歳の子どもの結果を比較しています。 評価には、認知、学校成績、反社会的行動、物質使用の発症、精神病理、神経内分泌機能、健康障害の尺度が含まれます。 元のサンプルの 71% がまだ登録されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- RTI International
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
母親の参加基準:
- 18歳以上
- 研究地の近くに住んでいる
母親の除外基準:
- 特定の精神病、または遅滞または感情的問題による施設への入所歴
- 言語の壁によりインフォームドコンセントを与えたり、研究を理解することができなかった
乳児の対象基準:
- 生まれつきの乳児
- 出生体重 > 501 グラム (1.1 ポンド)
乳児の除外基準:
- 多胎妊娠のうちの 1 つ
- 在胎週数 42 週以上
- 乳児の生存能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経発達障害
時間枠:生後1ヶ月
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生後1ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Barry M. Lester, PhD、Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- 主任研究者:Henrietta S. Bada, MD、University of Tennessee
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NICHD-NRN-0008
- U10HD021385 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD027904 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021415 (米国 NIH グラント/契約)
- U10HD021397 (米国 NIH グラント/契約)
- U10DA024117 (米国 NIH グラント/契約)
- U10DA024118 (米国 NIH グラント/契約)
- U10DA024119 (米国 NIH グラント/契約)
- U10DA024128 (米国 NIH グラント/契約)
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