- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00061165
Fedmeforebyggelse hos afroamerikanske skolebørn
12. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Fedme er den næstførende forebyggelige årsag til sygdom og død i USA.
Lav socioøkonomisk status (SES) og minoriteter er uforholdsmæssigt berørt.
Forebyggelse af fedme blandt børn og unge er en folkesundhedsprioritet.
Skoler er blevet identificeret som nøgleindstillinger til forebyggelse af fedme; dog har de fleste sundhedspædagogiske interventioner kun haft en moderat effekt på kropsvægten.
Vi foreslår et randomiseret interventionsforsøg (pilotundersøgelse) for at teste gennemførligheden og effektiviteten af et skolebaseret, miljømæssigt fedmeforebyggelsesprogram hos afroamerikanske studerende med lav SES i byer.
Skoler, studerende og deres familier og lokalsamfund vil blive involveret for at fremme sund kost og fysisk aktivitet (HEPA) til forebyggelse af fedme blandt børn.
Seks offentlige skoler i Chicago vil blive tilfældigt tildelt som intervention (4 skoler) og kontroller (2 skoler).
Fokusgruppeundersøgelser vil vurdere behov og barrierer for fremme af HEPA og vejlede interventionen.
Interventionsgruppen vil modtage et skolemiljøberigelse (SEE)-program til at ændre skolens fysiske og sociale miljø, målrettet madservice, frikvarter, idræt (PE) og skoleklima, og et Community Support & Environment Modification (CSEM)-program, der involverer lokale hjørne- og dagligvarebutikker for at fremme sund kost blandt studerende og deres familier.
Familieinddragelse vil blive inkluderet for 5. og 6. klasser, som vil blive fulgt i to år, for at teste måder at ændre familiemiljøet på.
For at vurdere interventionseffektiviteten vil der blive indsamlet data på flere niveauer fra skoler (f.eks. madservice, frikvarterer og gymnastik), elever (f.eks. kropsvægt, spisning og fysisk aktivitet), forældre (f.eks. familiens madindkøbspraksis) og lokalsamfund (f.eks. , tilgængelige valg af snacks i lokale butikker).
Derudover vil procesevalueringsdata blive indsamlet for at vurdere gennemførligheden og accepten (deltagelse og tilfredshed) af forskellige interventionskomponenter af målgruppen.
Den primære udfaldsvariabel er ændring i elevernes kropsvægtstatus; sekundære resultater omfatter ændringer i elevernes spiseadfærd og fysiske aktivitet og ændringer i målmiljøfaktorer.
Derudover vil omkostningseffektiviteten af indgrebet blive fastlagt.
Hvis interventionen viser sig effektiv, vil der blive udviklet et fuldskalastudie.
Resultater fra denne undersøgelse vil give indsigt i forebyggelse af fedme blandt lav-SES og minoritetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Alle 4-6. klasser i de udvalgte offentlige skoler i Chicago og deres forældre/værger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2003
Først opslået (Skøn)
23. maj 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPAASC (completed)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .