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Prevenzione dell'obesità negli scolari afroamericani

L'obesità è la seconda principale causa prevenibile di malattia e morte negli Stati Uniti. Il basso status socioeconomico (SES) e le minoranze sono colpite in modo sproporzionato. La prevenzione dell'obesità tra bambini e adolescenti è una priorità di sanità pubblica. Le scuole sono state identificate come ambienti chiave per la prevenzione dell'obesità; tuttavia, la maggior parte degli interventi di educazione sanitaria ha avuto solo un effetto moderato sul peso corporeo. Proponiamo uno studio di intervento randomizzato (studio pilota) per testare la fattibilità e l'efficacia di un programma di prevenzione dell'obesità ambientale basato sulla scuola negli studenti afroamericani urbani con SES basso. Le scuole, gli studenti e le loro famiglie e le comunità locali saranno coinvolte per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica (HEPA) per la prevenzione dell'obesità infantile. Sei scuole pubbliche di Chicago saranno assegnate in modo casuale come intervento (4 scuole) e controlli (2 scuole). Gli studi sui focus group valuteranno le esigenze e gli ostacoli alla promozione dell'HEPA e guideranno l'intervento. Il gruppo di intervento riceverà un programma School Environment Enrichment (SEE) per modificare l'ambiente fisico e sociale della scuola, mirando al servizio di ristorazione, all'intervallo, all'educazione fisica (PE) e al clima scolastico, e un programma Community Support & Environment Modification (CSEM), che coinvolge punti vendita locali e catene di negozi di alimentari per promuovere un'alimentazione sana tra gli studenti e le loro famiglie. Sarà previsto il coinvolgimento della famiglia per i bambini di 5a e 6a elementare, che saranno seguiti per due anni, per sperimentare modi per modificare l'ambiente familiare. Per valutare l'efficacia dell'intervento, saranno raccolti dati multilivello dalle scuole (ad esempio, servizio di ristorazione, ricreazione ed educazione fisica), studenti (ad esempio, peso corporeo, alimentazione e attività fisica), genitori (ad esempio, pratiche di acquisto di cibo in famiglia) e comunità (ad esempio , scelte disponibili di snack nei negozi locali). Inoltre, saranno raccolti dati di valutazione del processo per valutare la fattibilità e l'accettazione (partecipazione e soddisfazione) di varie componenti dell'intervento da parte del pubblico target. La variabile di esito primaria è il cambiamento nello stato del peso corporeo degli studenti; gli esiti secondari includono cambiamenti nel comportamento alimentare e nell'attività fisica degli studenti e cambiamenti nei fattori ambientali target. Inoltre, sarà determinato il rapporto costo-efficacia dell'intervento. Se l'intervento si dimostrerà efficace, verrà sviluppato uno studio completo. I risultati di questo studio forniranno approfondimenti sulla prevenzione dell'obesità tra gli studenti con SES basso e appartenenti a minoranze.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Tutti gli alunni di 4-6a elementare nelle scuole pubbliche selezionate di Chicago e i loro genitori/tutori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPAASC (completed)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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