- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00061165
Prevenzione dell'obesità negli scolari afroamericani
12 gennaio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
L'obesità è la seconda principale causa prevenibile di malattia e morte negli Stati Uniti.
Il basso status socioeconomico (SES) e le minoranze sono colpite in modo sproporzionato.
La prevenzione dell'obesità tra bambini e adolescenti è una priorità di sanità pubblica.
Le scuole sono state identificate come ambienti chiave per la prevenzione dell'obesità; tuttavia, la maggior parte degli interventi di educazione sanitaria ha avuto solo un effetto moderato sul peso corporeo.
Proponiamo uno studio di intervento randomizzato (studio pilota) per testare la fattibilità e l'efficacia di un programma di prevenzione dell'obesità ambientale basato sulla scuola negli studenti afroamericani urbani con SES basso.
Le scuole, gli studenti e le loro famiglie e le comunità locali saranno coinvolte per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica (HEPA) per la prevenzione dell'obesità infantile.
Sei scuole pubbliche di Chicago saranno assegnate in modo casuale come intervento (4 scuole) e controlli (2 scuole).
Gli studi sui focus group valuteranno le esigenze e gli ostacoli alla promozione dell'HEPA e guideranno l'intervento.
Il gruppo di intervento riceverà un programma School Environment Enrichment (SEE) per modificare l'ambiente fisico e sociale della scuola, mirando al servizio di ristorazione, all'intervallo, all'educazione fisica (PE) e al clima scolastico, e un programma Community Support & Environment Modification (CSEM), che coinvolge punti vendita locali e catene di negozi di alimentari per promuovere un'alimentazione sana tra gli studenti e le loro famiglie.
Sarà previsto il coinvolgimento della famiglia per i bambini di 5a e 6a elementare, che saranno seguiti per due anni, per sperimentare modi per modificare l'ambiente familiare.
Per valutare l'efficacia dell'intervento, saranno raccolti dati multilivello dalle scuole (ad esempio, servizio di ristorazione, ricreazione ed educazione fisica), studenti (ad esempio, peso corporeo, alimentazione e attività fisica), genitori (ad esempio, pratiche di acquisto di cibo in famiglia) e comunità (ad esempio , scelte disponibili di snack nei negozi locali).
Inoltre, saranno raccolti dati di valutazione del processo per valutare la fattibilità e l'accettazione (partecipazione e soddisfazione) di varie componenti dell'intervento da parte del pubblico target.
La variabile di esito primaria è il cambiamento nello stato del peso corporeo degli studenti; gli esiti secondari includono cambiamenti nel comportamento alimentare e nell'attività fisica degli studenti e cambiamenti nei fattori ambientali target.
Inoltre, sarà determinato il rapporto costo-efficacia dell'intervento.
Se l'intervento si dimostrerà efficace, verrà sviluppato uno studio completo.
I risultati di questo studio forniranno approfondimenti sulla prevenzione dell'obesità tra gli studenti con SES basso e appartenenti a minoranze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
900
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Tutti gli alunni di 4-6a elementare nelle scuole pubbliche selezionate di Chicago e i loro genitori/tutori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2003
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPAASC (completed)
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