- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00061165
Prevenção da obesidade em crianças afro-americanas em idade escolar
12 de janeiro de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
A obesidade é a segunda principal causa evitável de doença e morte nos Estados Unidos.
Baixo status socioeconômico (SES) e minorias são desproporcionalmente afetados.
A prevenção da obesidade entre crianças e adolescentes é uma prioridade de saúde pública.
As escolas foram identificadas como locais-chave para a prevenção da obesidade; no entanto, a maioria das intervenções de educação em saúde tiveram apenas um efeito moderado sobre o peso corporal.
Propomos um estudo de intervenção randomizado (estudo piloto) para testar a viabilidade e a eficácia de um programa de prevenção ambiental da obesidade escolar em estudantes afro-americanos urbanos de baixo SES.
Escolas, alunos e suas famílias e comunidades locais serão envolvidos para promover uma alimentação saudável e atividade física (HEPA) para a prevenção da obesidade infantil.
Seis escolas públicas de Chicago serão designadas aleatoriamente como intervenção (4 escolas) e controles (2 escolas).
Os estudos de grupos focais avaliarão as necessidades e barreiras para a promoção da HEPA e orientarão a intervenção.
O grupo de intervenção receberá um programa de Enriquecimento do Ambiente Escolar (SEE) para modificar o ambiente físico e social escolar, visando alimentação, recreio, educação física (EF) e clima escolar, e um programa de Apoio Comunitário e Modificação do Ambiente (CSEM), envolvendo mercearias locais e de rede para promover uma alimentação saudável entre os alunos e suas famílias.
O envolvimento da família será incluído para os alunos da 5ª e 6ª séries, que serão acompanhados por dois anos, para testar formas de modificar o ambiente familiar.
Para avaliar a eficácia da intervenção, dados multiníveis serão coletados de escolas (por exemplo, serviço de alimentação, recreio e educação física), alunos (por exemplo, peso corporal, alimentação e atividade física), pais (por exemplo, práticas familiares de compra de alimentos) e comunidades (por exemplo , opções disponíveis de salgadinhos em lojas locais).
Adicionalmente, serão recolhidos dados de avaliação do processo para avaliar a exequibilidade e aceitação (participação e satisfação) das várias componentes da intervenção por parte do público-alvo.
A variável de resultado principal é a mudança no status do peso corporal dos alunos; os resultados secundários incluem mudanças no comportamento alimentar e na atividade física dos alunos e mudanças nos fatores ambientais alvo.
Além disso, o custo-efetividade da intervenção será determinado.
Se a intervenção for eficaz, um estudo em escala real será desenvolvido.
Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre a prevenção da obesidade entre estudantes de baixa SES e minorias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Todos os alunos da 4ª à 6ª série nas escolas públicas selecionadas em Chicago e seus pais/responsáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPAASC (completed)
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