- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00061165
Fettleibigkeitsprävention bei afroamerikanischen Schulkindern
12. Januar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Adipositas ist die zweithäufigste vermeidbare Ursache für Krankheiten und Todesfälle in den Vereinigten Staaten.
Menschen mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES) und Minderheiten sind überproportional betroffen.
Adipositas-Prävention bei Kindern und Jugendlichen ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit.
Schulen wurden als Schlüsseleinrichtungen für die Prävention von Adipositas identifiziert; Die meisten Interventionen zur Gesundheitserziehung hatten jedoch nur eine mäßige Wirkung auf das Körpergewicht.
Wir schlagen eine randomisierte Interventionsstudie (Pilotstudie) vor, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines schulbasierten Programms zur Prävention von Adipositas in der Umwelt bei afroamerikanischen Schülern mit niedrigem SES in städtischen Gebieten zu testen.
Schulen, Schüler und ihre Familien sowie lokale Gemeinschaften werden einbezogen, um gesunde Ernährung und körperliche Aktivität (HEPA) zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern zu fördern.
Sechs öffentliche Schulen in Chicago werden nach dem Zufallsprinzip als Intervention (4 Schulen) und Kontrollen (2 Schulen) zugewiesen.
Fokusgruppenstudien werden die Bedürfnisse und Hindernisse für die Förderung von HEPA bewerten und die Intervention leiten.
Die Interventionsgruppe erhält ein School Environment Enrichment (SEE)-Programm, um das physische und soziale Umfeld der Schule zu verändern, das auf Essensversorgung, Pausen, Sportunterricht (PE) und Schulklima abzielt, sowie ein Community Support & Environment Modification (CSEM)-Programm, das Folgendes umfasst lokale Lebensmittelläden und -ketten, um eine gesunde Ernährung unter Schülern und ihren Familien zu fördern.
Die Beteiligung der Familie wird für die 5. und 6. Klasse einbezogen, die zwei Jahre lang begleitet werden, um Möglichkeiten zur Veränderung des familiären Umfelds zu testen.
Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, werden mehrstufige Daten von Schulen (z. B. Gastronomie, Pausen und Sport), Schülern (z. B. Körpergewicht, Essen und körperliche Aktivität), Eltern (z. B. Lebensmitteleinkaufsgewohnheiten der Familie) und Gemeinden (z , verfügbare Auswahl an Snacks in lokalen Geschäften).
Darüber hinaus werden Prozessbewertungsdaten erhoben, um die Machbarkeit und Akzeptanz (Teilnahme und Zufriedenheit) verschiedener Interventionskomponenten durch die Zielgruppe zu bewerten.
Die primäre Ergebnisvariable ist die Änderung des Körpergewichtsstatus der Schüler; Zu den sekundären Ergebnissen gehören Änderungen im Essverhalten und in der körperlichen Aktivität der Schüler sowie Änderungen der Zielumgebungsfaktoren.
Außerdem wird die Wirtschaftlichkeit des Eingriffs ermittelt.
Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, wird eine umfassende Studie entwickelt.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Einblicke in die Prävention von Fettleibigkeit bei Studenten mit niedrigem SES und Minderheiten geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Alle 4. bis 6. Klasse der ausgewählten öffentlichen Schulen in Chicago und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPAASC (completed)
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