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Fettleibigkeitsprävention bei afroamerikanischen Schulkindern

Adipositas ist die zweithäufigste vermeidbare Ursache für Krankheiten und Todesfälle in den Vereinigten Staaten. Menschen mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES) und Minderheiten sind überproportional betroffen. Adipositas-Prävention bei Kindern und Jugendlichen ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit. Schulen wurden als Schlüsseleinrichtungen für die Prävention von Adipositas identifiziert; Die meisten Interventionen zur Gesundheitserziehung hatten jedoch nur eine mäßige Wirkung auf das Körpergewicht. Wir schlagen eine randomisierte Interventionsstudie (Pilotstudie) vor, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines schulbasierten Programms zur Prävention von Adipositas in der Umwelt bei afroamerikanischen Schülern mit niedrigem SES in städtischen Gebieten zu testen. Schulen, Schüler und ihre Familien sowie lokale Gemeinschaften werden einbezogen, um gesunde Ernährung und körperliche Aktivität (HEPA) zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern zu fördern. Sechs öffentliche Schulen in Chicago werden nach dem Zufallsprinzip als Intervention (4 Schulen) und Kontrollen (2 Schulen) zugewiesen. Fokusgruppenstudien werden die Bedürfnisse und Hindernisse für die Förderung von HEPA bewerten und die Intervention leiten. Die Interventionsgruppe erhält ein School Environment Enrichment (SEE)-Programm, um das physische und soziale Umfeld der Schule zu verändern, das auf Essensversorgung, Pausen, Sportunterricht (PE) und Schulklima abzielt, sowie ein Community Support & Environment Modification (CSEM)-Programm, das Folgendes umfasst lokale Lebensmittelläden und -ketten, um eine gesunde Ernährung unter Schülern und ihren Familien zu fördern. Die Beteiligung der Familie wird für die 5. und 6. Klasse einbezogen, die zwei Jahre lang begleitet werden, um Möglichkeiten zur Veränderung des familiären Umfelds zu testen. Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, werden mehrstufige Daten von Schulen (z. B. Gastronomie, Pausen und Sport), Schülern (z. B. Körpergewicht, Essen und körperliche Aktivität), Eltern (z. B. Lebensmitteleinkaufsgewohnheiten der Familie) und Gemeinden (z , verfügbare Auswahl an Snacks in lokalen Geschäften). Darüber hinaus werden Prozessbewertungsdaten erhoben, um die Machbarkeit und Akzeptanz (Teilnahme und Zufriedenheit) verschiedener Interventionskomponenten durch die Zielgruppe zu bewerten. Die primäre Ergebnisvariable ist die Änderung des Körpergewichtsstatus der Schüler; Zu den sekundären Ergebnissen gehören Änderungen im Essverhalten und in der körperlichen Aktivität der Schüler sowie Änderungen der Zielumgebungsfaktoren. Außerdem wird die Wirtschaftlichkeit des Eingriffs ermittelt. Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, wird eine umfassende Studie entwickelt. Die Ergebnisse dieser Studie werden Einblicke in die Prävention von Fettleibigkeit bei Studenten mit niedrigem SES und Minderheiten geben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Alle 4. bis 6. Klasse der ausgewählten öffentlichen Schulen in Chicago und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPAASC (completed)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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