- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00061165
Zapobieganie otyłości u afroamerykańskich dzieci w wieku szkolnym
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Otyłość jest drugą najczęstszą możliwą do uniknięcia przyczyną chorób i zgonów w Stanach Zjednoczonych.
Niski status społeczno-ekonomiczny (SES) i mniejszości są nieproporcjonalnie dotknięte.
Profilaktyka otyłości wśród dzieci i młodzieży jest priorytetem zdrowia publicznego.
Szkoły zostały określone jako kluczowe miejsca profilaktyki otyłości; jednak większość interwencji związanych z edukacją zdrowotną miało jedynie umiarkowany wpływ na masę ciała.
Proponujemy randomizowaną próbę interwencyjną (badanie pilotażowe) w celu sprawdzenia wykonalności i skuteczności szkolnego, środowiskowego programu zapobiegania otyłości u uczniów Afroamerykanów z miast o niskim SES.
Szkoły, uczniowie i ich rodziny oraz społeczności lokalne będą zaangażowane w promocję zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej (HEPA) w celu zapobiegania otyłości u dzieci.
Sześć szkół publicznych w Chicago zostanie losowo przydzielonych jako interwencja (4 szkoły) i kontrola (2 szkoły).
Badania grup fokusowych ocenią potrzeby i bariery w promowaniu HEPA i pokierują interwencją.
Grupa interwencyjna otrzyma program wzbogacania środowiska szkolnego (SEE) mający na celu modyfikację środowiska fizycznego i społecznego szkoły, ukierunkowany na usługi gastronomiczne, przerwy, wychowanie fizyczne (WF) i klimat szkoły, a także program wsparcia społeczności i modyfikacji środowiska (CSEM), obejmujący lokalnych i sieciowych sklepów spożywczych promujących zdrowe odżywianie wśród uczniów i ich rodzin.
Zaangażowanie rodziny zostanie uwzględnione dla uczniów klas piątych i szóstych, którzy będą obserwowani przez dwa lata, aby przetestować sposoby modyfikowania środowiska rodzinnego.
Aby ocenić skuteczność interwencji, zebrane zostaną wielopoziomowe dane ze szkół (np. usługi gastronomiczne, przerwy i WF), uczniów (np. masa ciała, odżywianie i aktywność fizyczna), rodziców (np. praktyki zakupów żywności przez rodzinę) i społeczności (np. , wybór przekąsek dostępnych w lokalnych sklepach).
Ponadto gromadzone będą dane ewaluacyjne procesu w celu oceny wykonalności i akceptacji (uczestnictwa i satysfakcji) różnych elementów interwencji przez grupę docelową.
Podstawową zmienną wyniku jest zmiana stanu masy ciała uczniów; wyniki drugorzędne obejmują zmiany zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej uczniów oraz zmiany w docelowych czynnikach środowiskowych.
Ponadto zostanie określona efektywność kosztowa interwencji.
Jeśli interwencja okaże się skuteczna, opracowane zostaną badania na pełną skalę.
Wyniki tego badania dostarczą wglądu w zapobieganie otyłości wśród uczniów o niskim SES i mniejszości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Wszyscy uczniowie klas 4-6 wybranych szkół publicznych w Chicago oraz ich rodzice/opiekunowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPAASC (completed)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .