- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00061165
Fedmeforebygging hos afroamerikanske skolebarn
12. januar 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Fedme er den nest ledende forebyggbare årsaken til sykdom og død i USA.
Lav sosioøkonomisk status (SES) og minoriteter er uforholdsmessig berørt.
Fedmeforebygging blant barn og unge er en folkehelseprioritet.
Skoler har blitt identifisert som nøkkelinnstillinger for forebygging av fedme; Imidlertid har de fleste helsepedagogiske intervensjoner bare hatt en moderat effekt på kroppsvekten.
Vi foreslår en randomisert intervensjonsstudie (pilotstudie) for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til et skolebasert, miljømessig fedmeforebyggingsprogram hos afroamerikanske studenter med lav SES i urbane områder.
Skoler, studenter og deres familier, og lokalsamfunn vil bli involvert for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet (HEPA) for forebygging av fedme hos barn.
Seks offentlige skoler i Chicago vil bli tilfeldig tildelt som intervensjon (4 skoler) og kontroller (2 skoler).
Fokusgruppestudier vil vurdere behov og barrierer for fremme av HEPA og veilede intervensjonen.
Intervensjonsgruppen vil motta et School Environment Enrichment (SEE)-program for å modifisere skolens fysiske og sosiale miljø, rettet mot matservering, friminutt, kroppsøving (PE) og skoleklima, og et Community Support & Environment Modification (CSEM)-program, som involverer lokale hjørne- og dagligvarebutikker for å fremme sunn mat blant studenter og deres familier.
Familieengasjement vil bli inkludert for 5. og 6. klassinger, som vil bli fulgt i to år, for å teste måter å endre familiemiljøet på.
For å vurdere intervensjonseffektiviteten vil det samles inn data på flere nivåer fra skoler (f.eks. matservering, friminutt og idrett), elever (f.eks. kroppsvekt, spising og fysisk aktivitet), foreldre (f.eks. familiens matinnkjøpspraksis) og lokalsamfunn (f.eks. , tilgjengelige utvalg av snacks i lokale butikker).
I tillegg vil prosessevalueringsdata bli samlet inn for å vurdere gjennomførbarhet og aksept (deltakelse og tilfredshet) av ulike intervensjonskomponenter av målgruppen.
Den primære utfallsvariabelen er endring i elevenes kroppsvektstatus; sekundære utfall inkluderer endringer i elevenes spiseatferd og fysiske aktivitet og endringer i målmiljøfaktorer.
I tillegg skal kostnadseffektiviteten av inngrepet fastsettes.
Hvis intervensjonen viser seg å være effektiv, vil en fullskalastudie bli utviklet.
Funn fra denne studien vil gi innsikt i forebygging av fedme blant lav-SES- og minoritetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Alle 4-6. klassinger i de utvalgte offentlige skolene i Chicago og deres foreldre/foresatte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2003
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPAASC (completed)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .