- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00061165
Az elhízás megelőzése afro-amerikai iskolás gyerekeknél
2010. január 12. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Az elhízás a második vezető megelőzhető betegségek és halálokok az Egyesült Államokban.
Az alacsony társadalmi-gazdasági státusz (SES) és a kisebbségek aránytalanul érintettek.
A gyermekek és serdülők elhízás megelőzése közegészségügyi prioritás.
Az iskolákat az elhízás megelőzésének kulcsfontosságú helyszíneiként azonosították; a legtöbb egészségnevelési beavatkozás azonban csak mérsékelt hatással volt a testsúlyra.
Véletlenszerű beavatkozási kísérletet (kísérleti tanulmány) javasolunk egy iskolai, környezeti elhízás-megelőzési program megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelésére városi, alacsony SES-szintű afroamerikai diákok körében.
Az iskolák, a diákok és családjaik, valamint a helyi közösségek részt vesznek az egészséges táplálkozás és a testmozgás (HEPA) előmozdításában a gyermekkori elhízás megelőzésére.
Hat chicagói állami iskola véletlenszerűen kerül kiosztásra beavatkozásként (4 iskola) és kontrollként (2 iskola).
A fókuszcsoportos tanulmányok felmérik a HEPA népszerűsítésének szükségleteit és akadályait, és irányítják a beavatkozást.
Az intervenciós csoport iskolai környezetgazdagító (SEE) programot kap az iskola fizikai és társadalmi környezetének módosítására, amely az étkezési szolgáltatást, a szünetet, a testnevelést (PE) és az iskolai klímát célozza meg, valamint egy közösségi támogatási és környezetmódosítási (CSEM) programot, amely magában foglalja az iskolai fizikai és társadalmi környezet módosítását. helyi sarki és élelmiszerüzletláncok az egészséges táplálkozás népszerűsítésére a diákok és családjaik körében.
A család bevonása az 5. és 6. osztályosok számára is bekerül, akiket két évig követnek, hogy teszteljék a családi környezet módosításának módjait.
A beavatkozás hatékonyságának felmérése érdekében többszintű adatokat gyűjtenek az iskoláktól (pl. étkeztetés, szünet és testnevelés), a diákoktól (pl. testsúly, étkezés és fizikai aktivitás), a szülőktől (pl. családi élelmiszer-vásárlási gyakorlatok) és a közösségektől (pl. , a helyi boltokban elérhető snack ételek).
Ezen túlmenően folyamatértékelési adatokat gyűjtenek a különböző beavatkozási komponensek célközönség általi megvalósíthatóságának és elfogadásának (részvétel és elégedettség) felmérésére.
Az elsődleges eredményváltozó a tanulók testtömeg-állapotának változása; a másodlagos eredmények közé tartoznak a tanulók étkezési viselkedésében és fizikai aktivitásában bekövetkezett változások, valamint a megcélzott környezeti tényezők változásai.
Ezenkívül meghatározzák a beavatkozás költséghatékonyságát.
Ha a beavatkozás eredményesnek bizonyul, teljes körű vizsgálatot készítenek.
A tanulmány eredményei betekintést nyújtanak az elhízás megelőzésére az alacsony SES-vel rendelkező és a kisebbségi diákok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A chicagói kiválasztott állami iskolák 4-6. osztályos tanulói és szüleik/gondviselőik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. május 22.
Első közzététel (Becslés)
2003. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPAASC (completed)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .