- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00061165
Liikalihavuuden ehkäisy afroamerikkalaisilla koululapsilla
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Liikalihavuus on toiseksi yleisin ehkäistävissä oleva sairauksien ja kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Alhainen sosioekonominen asema (SES) ja vähemmistöt kärsivät suhteettoman paljon.
Lasten ja nuorten liikalihavuuden ehkäisy on kansanterveyden prioriteetti.
Koulut on tunnistettu liikalihavuuden ehkäisyn keskeisiksi ympäristöiksi; Useimmilla terveyskasvatustoimenpiteillä on kuitenkin ollut vain kohtalainen vaikutus ruumiinpainoon.
Ehdotamme satunnaistettua interventiotutkimusta (pilottitutkimus), jolla testataan koulupohjaisen ympäristön liikalihavuuden ehkäisyohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta kaupunkien matalan SES-alueen afroamerikkalaisopiskelijoilla.
Koulut, opiskelijat ja heidän perheensä sekä paikalliset yhteisöt ovat mukana edistämässä terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta (HEPA) lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Kuusi Chicagon julkista koulua jaetaan satunnaisesti interventio- (4 koulua) ja kontrollit (2 koulua).
Kohderyhmätutkimukset arvioivat HEPA:n edistämisen tarpeita ja esteitä ja ohjaavat interventiota.
Interventioryhmä saa SEE (School Environment Enrichment) -ohjelman, jolla muutetaan koulun fyysistä ja sosiaalista ympäristöä ja joka kohdistuu ruokapalveluun, välitunniin, liikuntakasvatukseen ja kouluilmapiiriin, sekä yhteisön tuki- ja ympäristömuutosohjelman (CSEM), johon kuuluu paikalliset nurkka- ja ruokakaupat edistämään terveellistä syömistä opiskelijoiden ja heidän perheidensä keskuudessa.
Perheen osallistuminen sisällytetään 5. ja 6. luokkalaisille, joita seurataan kahden vuoden ajan testatakseen tapoja muuttaa perheympäristöä.
Intervention tehokkuuden arvioimiseksi kerätään monitasoista tietoa kouluista (esim. ruokapalvelu, väliaika ja liikunta), opiskelijoista (esim. paino, syöminen ja fyysinen aktiivisuus), vanhemmilta (esim. perheen ruoan ostokäytännöt) ja yhteisöiltä (esim. , saatavilla olevia välipaloja paikallisissa myymälöissä).
Lisäksi kerätään prosessiarviointidataa, jolla arvioidaan eri interventiokomponenttien toteutettavuutta ja hyväksyntää (osallistuminen ja tyytyväisyys) kohdeyleisölle.
Ensisijainen tulosmuuttuja on muutos opiskelijoiden ruumiinpainossa; toissijaisia tuloksia ovat muutokset opiskelijoiden syömiskäyttäytymisessä ja fyysisessä aktiivisuudessa sekä muutokset kohdeympäristötekijöissä.
Lisäksi selvitetään toimenpiteen kustannustehokkuus.
Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, kehitetään täysimittainen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat oivalluksia lihavuuden ehkäisyyn matalan SES:n ja vähemmistöopiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kaikki 4–6 luokkalaiset valituissa julkisissa kouluissa Chicagossa ja heidän vanhempansa/huoltajansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPAASC (completed)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .