- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00061165
Prevención de la obesidad en escolares afroamericanos
12 de enero de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
La obesidad es la segunda causa prevenible de enfermedad y muerte en los Estados Unidos.
El nivel socioeconómico bajo (SES) y las minorías se ven afectados de manera desproporcionada.
La prevención de la obesidad en niños y adolescentes es una prioridad de salud pública.
Las escuelas han sido identificadas como escenarios clave para la prevención de la obesidad; sin embargo, la mayoría de las intervenciones de educación para la salud solo han tenido un efecto moderado sobre el peso corporal.
Proponemos un ensayo de intervención aleatorio (estudio piloto) para probar la viabilidad y la eficacia de un programa de prevención de la obesidad ambiental basado en la escuela en estudiantes afroamericanos urbanos de bajo nivel socioeconómico.
Las escuelas, los estudiantes y sus familias, y las comunidades locales participarán en la promoción de la alimentación saludable y la actividad física (HEPA) para la prevención de la obesidad infantil.
Seis escuelas públicas de Chicago se asignarán al azar como intervención (4 escuelas) y controles (2 escuelas).
Los estudios de grupos focales evaluarán las necesidades y las barreras para la promoción de HEPA y guiarán la intervención.
El grupo de intervención recibirá un programa de Enriquecimiento del entorno escolar (SEE) para modificar el entorno físico y social de la escuela, que se enfoca en el servicio de alimentos, el recreo, la educación física (PE) y el clima escolar, y un programa de Modificación del entorno y apoyo comunitario (CSEM), que incluye tiendas de abarrotes locales y de cadenas para promover la alimentación saludable entre los estudiantes y sus familias.
Se incluirá la participación familiar de los alumnos de 5.º y 6.º grado, a quienes se hará un seguimiento durante dos años, para probar formas de modificar el entorno familiar.
Para evaluar la eficacia de la intervención, se recopilarán datos multinivel de las escuelas (p. ej., servicio de alimentos, recreo y educación física), estudiantes (p. ej., peso corporal, alimentación y actividad física), padres (p. ej., prácticas familiares de compra de alimentos) y comunidades (p. ej., , opciones disponibles de bocadillos en las tiendas locales).
Además, se recopilarán datos de evaluación del proceso para evaluar la viabilidad y aceptación (participación y satisfacción) de varios componentes de la intervención por parte del público objetivo.
La variable de resultado principal es el cambio en el estado del peso corporal de los estudiantes; los resultados secundarios incluyen cambios en el comportamiento alimentario y la actividad física de los estudiantes y cambios en los factores ambientales objetivo.
Además, se determinará la rentabilidad de la intervención.
Si la intervención resulta eficaz, se desarrollará un estudio a gran escala.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán información sobre la prevención de la obesidad entre los estudiantes de minorías y de bajo nivel socioeconómico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Todos los alumnos de 4.º a 6.º grado de las escuelas públicas seleccionadas de Chicago y sus padres o tutores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Youfa Wang, PhD, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Human Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPAASC (completed)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .