Sertralin sammenlignet med Hypericum Perforatum (perikon) til behandling af depression

INKLUSIONSKRITERIER:

• Mild eller moderat depression som bestemt af følgende kriterier (se afsnit 7.1 og 8.0)
• Mild: HRSD-score 10-14; moderat: HRSD-score 15-19 (bilag IV)
• Mindst 2 ud af ni symptomer på depression på PHQ (bilag V)
• Mindst et af de ni PHQ-symptomer skal enten være deprimeret/irritabel stemning eller anhedoni
• Histologisk eller cytologisk dokumenteret solid tumor, lymfom eller primær eller metastatisk hjernetumor > 6 måneder fra stråling med stabil sygdom eller ingen tegn på sygdom.
• Samtidig cancerkemoterapi med sertralin eller perikon er ikke tilladt, derfor må patienter ikke have nogen plan for kemoterapi i 4 måneder
• Forudgående kemoterapi er tilladt, men patienter skal være >4 uger fra tidligere kemoterapi undtagen >6 uger fra tidligere mitomycin-C eller nitrosourea
• Patienter, der får Rituxin, Herceptin, Erbitux, Interferon osv. er kvalificerede til denne undersøgelse, mens de er under behandling.
• Forudgående eller samtidig stråling er tilladt undtagen hjernebestråling for hjernemetastaser eller primær hjernetumor. Skal være > 6 måneder fra stråling med stabil sygdom eller ingen tegn på sygdom.
• Alder > 18 år
• ECOG ydeevne status 0 -1 (bilag III)
• Forventet levetid >4 måneder
• Påkrævede initiale laboratorieværdier (inden for 3 dage efter registrering): hæmoglobin >10 g/dl og bilirubin
• Underskrevet protokolspecifikt informeret samtykke før registrering
• Patientrekruttering denne undersøgelse vil blive udført gennem ambulatoriet. Forsknings-PI eller udpeget, herunder kliniklæge, beboer, forskningssygeplejerske eller forskningsassistent, vil gennemgå medicinske oplysninger for at bestemme eller verificere protokolberettigelse enten på det tidspunkt, hvor patienten ses i klinikken til et rutinebesøg/konsultation eller før patientens klinik. besøg.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• En patient vil blive udelukket, hvis han/hun er (a) vurderet til at være alvorligt deprimeret ud fra følgende kriterier: HRSD-score 20 eller mere eller en positiv score på PHQ-punkt i (selvmordstanker) eller (b) vurderes ikke at være deprimeret af en score på 9 eller mindre på HRSD eller færre end to PHQ-elementer scorede positivt. En patient, der viser sig at være alvorligt deprimeret eller selvmordstruet, enten ved indledende screening eller under forsøget, vil blive henvist til passende behandling.
• Psykotiske symptomer, demens, markant uro, der kræver medicin
• Nuværende eller tidligere alkohol- eller stofafhængighed
• Hæmatologisk malignitet (dvs. leukæmier, myelomatose)
• Planlagt kemoterapi i de næste 4 måneder
• Brug af antidepressiv eller perikon inden for de sidste 4 uger
• Aktuel eller planlagt brug af erythropoietin (Procrit®, Aranesp®)
• Aktuel eller planlagt brug af theophyllin, warfarin (undtagen centrallinjeprofylakse), proteasehæmmere til behandling af AIDS, digoxin, cyclosporin, benzodiazepiner (såsom diazepam, alprazolam osv.), calciumkanalblokkere (såsom diltiazem, nifedipin osv. ), coenzym A-reduktasehæmmere (kolesterolsænkende midler), makrolidantibiotika (såsom azithromycin, erythromycin, clarithromycin, osv.), griseofulvin, phenobarbital, phenytoin, rifampin, rifabutin, ketoconazol, itraconazol, andre grapefrugter, flukonazol, /urteprodukter, der kan forstyrre perikon (ring til studieformand med spørgsmål).
• Gravide eller ammende kvinder