Сравнение сертралина и зверобоя продырявленного при лечении депрессии

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

• Легкая или умеренная депрессия, определяемая по следующим критериям (см. Раздел 7.1 и 8.0)
• Легкая: оценка по шкале HRSD 10-14; умеренный: оценка HRSD 15-19 (Приложение IV)
• Не менее 2 из девяти симптомов депрессии по шкале PHQ (Приложение V)
• По крайней мере, один из девяти симптомов PHQ должен быть либо подавленным/раздраженным настроением, либо ангедонией.
• Гистологически или цитологически подтвержденная солидная опухоль, лимфома или первичная или метастатическая опухоль головного мозга > 6 месяцев после облучения со стабильным заболеванием или отсутствием признаков заболевания.
• Одновременная химиотерапия рака сертралином или зверобоем не допускается, поэтому у пациентов не должно быть плана химиотерапии в течение 4 месяцев.
• Предварительная химиотерапия разрешена, но пациенты должны быть > 4 недель после предшествующей химиотерапии, за исключением > 6 недель после предшествующей химиотерапии митомицином-С или нитрозомочевиной.
• Пациенты, получающие ритуксин, герцептин, эрбитукс, интерферон и т. д., имеют право на участие в этом исследовании во время лечения.
• Допускается предварительное или одновременное облучение, за исключением облучения головного мозга при метастазах в головной мозг или первичной опухоли головного мозга. Должно быть > 6 месяцев после облучения при стабильном заболевании или отсутствии признаков заболевания.
• Возраст > 18 лет
• Статус производительности ECOG 0-1 (Приложение III)
• Ожидаемая продолжительность жизни > 4 месяцев
• Требуемые исходные лабораторные показатели (в течение 3 дней после регистрации): гемоглобин >10 г/дл и билирубин
• Подписанное специальное информированное согласие протокола до регистрации
• Набор пациентов для этого исследования будет осуществляться через амбулаторную клинику. PI-исследователь или уполномоченное лицо, включая врача клиники, ординатора, медсестру-исследователя или ассистента-исследователя, просматривает медицинскую информацию, чтобы определить или подтвердить соответствие протоколу либо во время осмотра пациента в клинике для планового визита/консультации, либо перед клиникой пациента. посетить.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Пациент будет исключен, если он/она (а) оценивается как тяжелая депрессия с использованием следующих критериев: оценка HRSD 20 или более или положительный балл по пункту i PHQ (суицидальные мысли) или (б) считается, что депрессия отсутствует по результатам оценка 9 или менее по шкале HRSD или менее двух положительных результатов PHQ. Пациент, у которого обнаруживается тяжелая депрессия или суицидальные наклонности либо при первоначальном скрининге, либо во время исследования, будет направлен на соответствующее лечение.
• Психотические симптомы, деменция, выраженное возбуждение, требующее медикаментозного лечения.
• Текущая или предыдущая алкогольная или наркотическая зависимость
• Гематологические злокачественные новообразования (например, лейкозы, множественная миелома)
• Плановая химиотерапия в ближайшие 4 месяца
• Применение антидепрессантов или зверобоя за последние 4 недели
• Текущее или планируемое применение эритропоэтина (Procrit®, Aranesp®)
• Текущее или планируемое использование теофиллина, варфарина (за исключением профилактики центрального катетера), ингибиторов протеаз, используемых для лечения СПИДа, дигоксина, циклоспорина, бензодиазепинов (таких как диазепам, алпразолам и т. д.), блокаторов кальциевых каналов (таких как дилтиазем, нифедипин и т. д.). ), ингибиторы кофермента А-редуктазы (средства, снижающие уровень холестерина), макролидные антибиотики (такие как азитромицин, эритромицин, кларитромицин и т. д.), гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампин, рифабутин, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, кортикостероиды, грейпфрутовый сок или другие натуропатические средства. /продукты растительного происхождения, которые могут мешать действию зверобоя (по вопросам обращаться к руководителю исследования).
• Беременные или кормящие женщины