우울증 치료에서 Sertraline과 Hypericum Perforatum(세인트 존스 워트) 비교

포함 기준:

• 다음 기준에 의해 결정된 경도 또는 중등도의 우울증(섹션 7.1 및 8.0 참조)
• 약함: HRSD 점수 10-14; 보통: HRSD 점수 15-19(부록 IV)
• PHQ의 우울증 증상 9개 중 최소 2개(부록 V)
• 9가지 PHQ 증상 중 적어도 하나는 우울/과민한 기분 또는 무쾌감증이어야 합니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 고형 종양, 림프종 또는 원발성 또는 전이성 뇌종양이 안정적인 질병이 있거나 질병의 증거가 없는 방사선으로부터 > 6개월.
• sertraline 또는 St. John's wort를 사용한 동시 암 화학 요법은 허용되지 않으므로 환자는 4개월 동안 화학 요법 계획이 없어야 합니다.
• 이전 화학 요법이 허용되지만 이전 미토마이신-C 또는 니트로소우레아에서 >6주를 제외하고 환자는 이전 화학 요법에서 >4주여야 합니다.
• Rituxin, Herceptin, Erbitux, Interferon 등을 투여받는 환자는 치료를 받는 동안 이 연구에 참여할 수 있습니다.
• 뇌 전이 또는 원발성 뇌종양에 대한 뇌 방사선 조사를 제외하고 사전 또는 동시 방사선이 허용됩니다. 안정적인 질병이 있거나 질병의 증거가 없는 방사선으로부터 > 6개월이어야 합니다.
• 나이 > 18세
• ECOG 활동 상태 0 -1(부록 III)
• 기대 수명 >4개월
• 필수 초기 실험실 값(등록 후 3일 이내): 헤모글로빈 >10g/dl 및 빌리루빈
• 등록 전에 서명된 프로토콜 특정 정보에 입각한 동의서
• 본 연구의 환자 모집은 외래 환자 클리닉을 통해 이루어집니다. 임상 의사, 레지던트, 연구 간호사 또는 연구 보조원을 포함한 연구 PI 또는 피지명인은 일상적인 방문/상담을 위해 환자가 진료소에 있을 때 또는 환자의 진료소에 가기 전에 프로토콜 적격성을 결정하거나 확인하기 위해 의료 정보를 검토합니다. 방문.

제외 기준:

• 환자가 (a) 다음 기준을 사용하여 중증 우울로 판단되는 경우: HRSD 점수 20 이상 또는 PHQ 항목 i에서 양성 점수(자살 관념) 또는 (b) 다음에 의해 우울하지 않다고 판단되는 환자는 제외됩니다. HRSD에서 9점 이하 또는 2개 미만의 PHQ 항목이 긍정적인 점수를 받았습니다. 초기 스크리닝 또는 시험 기간 동안 심각한 우울증 또는 자살 충동이 있는 것으로 밝혀진 환자는 적절한 치료를 위해 의뢰됩니다.
• 정신병적 증상, 치매, 약물치료가 필요한 현저한 초조
• 현재 또는 이전의 알코올 또는 약물 의존
• 혈액 악성 종양(즉, 백혈병, 다발성 골수종)
• 향후 4개월 동안 계획된 화학 요법
• 지난 4주 동안 항우울제 또는 세인트 존스 워트 사용
• 에리스로포이에틴(Procrit®, Aranesp®)의 현재 또는 계획된 사용
• 테오필린, 와파린(중추선 예방법 제외), AIDS 치료에 사용되는 프로테아제 억제제, 디곡신, 사이클로스포린, 벤조디아제핀(예: 디아제팜, 알프라졸람 등), 칼슘 채널 차단제(예: 딜티아젬, 니페디핀 등)의 현재 또는 계획된 사용 ), 코엔자임 A 환원효소 억제제(콜레스테롤 저하제), 마크로라이드계 항생제(예: 아지스로마이신, 에리스로마이신, 클라리트로마이신 등), 그리세오풀빈, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀, 리파부틴, 케토코나졸, 플루코나졸, 이트라코나졸, 코르티코스테로이드, 자몽 주스 또는 기타 자연 요법 /St. John's wort를 방해할 수 있는 허브 제품(질문이 있으면 연구 회장에게 전화).
• 임산부 또는 수유부