Sertralina rispetto all'iperico perforato (erba di San Giovanni) nel trattamento della depressione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

• Depressione lieve o moderata determinata dai seguenti criteri (vedere paragrafi 7.1 e 8.0)
• Lieve: punteggio HRSD 10-14; moderato: punteggio HRSD 15-19 (Appendice IV)
• Almeno 2 dei nove sintomi di depressione sul PHQ (Appendice V)
• Almeno uno dei nove sintomi PHQ deve essere umore depresso/irritabile o anedonia
• Tumore solido istologicamente o citologicamente documentato, linfoma o tumore cerebrale primario o metastatico > 6 mesi dalla radiazione con malattia stabile o nessuna evidenza di malattia.
• La chemioterapia antitumorale concomitante con sertralina o erba di San Giovanni non è consentita, pertanto i pazienti non devono avere un piano per la chemioterapia per 4 mesi
• È consentita una precedente chemioterapia, ma i pazienti devono essere >4 settimane dalla precedente chemioterapia eccetto >6 settimane dalla precedente mitomicina-C o nitrosourea
• I pazienti che ricevono Rituxin, Herceptin, Erbitux, Interferon, ecc. Sono idonei per questo studio durante il trattamento.
• È consentita la radiazione precedente o concomitante ad eccezione dell'irradiazione cerebrale per metastasi cerebrali o tumore cerebrale primario. Deve essere> 6 mesi dalla radiazione con malattia stabile o nessuna evidenza di malattia.
• Età > 18 anni
• Performance status ECOG 0 -1 (Appendice III)
• Aspettativa di vita >4 mesi
• Valori di laboratorio iniziali richiesti (entro 3 giorni dalla registrazione): emoglobina >10 g/dl e bilirubina
• Consenso informato specifico del protocollo firmato prima della registrazione
• Reclutamento dei pazienti questo studio sarà effettuato attraverso la clinica ambulatoriale. Il ricercatore PI o designato, inclusi il medico della clinica, lo specializzando, l'infermiere ricercatore o l'assistente di ricerca, esaminerà le informazioni mediche per determinare o verificare l'idoneità del protocollo nel momento in cui il paziente viene visto in clinica per una visita/consulto di routine o prima della clinica del paziente visitare.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Un paziente verrà escluso se è (a) giudicato gravemente depresso in base ai seguenti criteri: punteggio HRSD pari o superiore a 20 o un punteggio positivo all'elemento PHQ i (ideazione suicidaria) o (b) giudicato non depresso da un punteggio di 9 o meno sull'HRSD o meno di due elementi PHQ hanno ottenuto un punteggio positivo. Un paziente che risulta essere gravemente depresso o con tendenze suicide, durante lo screening iniziale o durante lo studio, verrà indirizzato a un trattamento appropriato.
• Sintomi psicotici, demenza, marcata agitazione che richiede farmaci
• Attuale o pregressa dipendenza da alcol o droghe
• Neoplasie ematologiche (cioè leucemie, mieloma multiplo)
• Chemioterapia pianificata nei prossimi 4 mesi
• Uso di antidepressivi o erba di San Giovanni nelle ultime 4 settimane
• Uso attuale o previsto di eritropoietina (Procrit®, Aranesp®)
• Uso attuale o previsto di teofillina, warfarin (ad eccezione della profilassi della linea centrale), inibitori della proteasi usati per trattare l'AIDS, digossina, ciclosporina, benzodiazepine (come diazepam, alprazolam, ecc.), bloccanti dei canali del calcio (come diltiazem, nifedipina, ecc. ), inibitori della coenzima A reduttasi (agenti che abbassano il colesterolo), antibiotici macrolidi (come azitromicina, eritromicina, claritromicina, ecc.), griseofulvina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, rifabutina, ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, corticosteroidi, succo di pompelmo o altri farmaci naturopatici /prodotti a base di erbe che potrebbero interferire con l'erba di San Giovanni (chiamare il presidente dello studio con domande).
• Donne incinte o che allattano