Sertralina en comparación con Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan) en el tratamiento de la depresión

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

• Depresión leve o moderada según lo determinado por los siguientes criterios (consulte las secciones 7.1 y 8.0)
• Leve: puntuación HRSD 10-14; moderado: puntuación HRSD 15-19 (Apéndice IV)
• Al menos 2 de nueve síntomas de depresión en el PHQ (Apéndice V)
• Al menos uno de los nueve síntomas de PHQ debe ser un estado de ánimo depresivo/irritable o anhedonia.
• Tumor sólido documentado histológica o citológicamente, linfoma o tumor cerebral primario o metastásico > 6 meses desde la radiación con enfermedad estable o sin evidencia de enfermedad.
• La quimioterapia contra el cáncer concurrente con sertralina o hierba de San Juan no está permitida, por lo tanto, los pacientes no deben tener un plan de quimioterapia durante 4 meses.
• Se permite la quimioterapia previa, pero los pacientes deben tener > 4 semanas de quimioterapia previa, excepto > 6 semanas de mitomicina-C o nitrosourea previas
• Los pacientes que reciben Rituxin, Herceptin, Erbitux, Interferon, etc. son elegibles para este estudio mientras estén en tratamiento.
• Se permite la radiación previa o concurrente excepto la radiación cerebral para metástasis cerebrales o tumor cerebral primario. Debe haber > 6 meses desde la radiación con enfermedad estable o sin evidencia de enfermedad.
• Edad > 18 años
• Estado funcional ECOG 0 -1 (Apéndice III)
• Esperanza de vida > 4 meses
• Valores de laboratorio iniciales requeridos (dentro de los 3 días posteriores al registro): hemoglobina >10 g/dl y bilirrubina
• Protocolo firmado consentimiento informado específico previo al registro
• El reclutamiento de pacientes para este estudio se realizará a través de la consulta externa. El IP de la investigación o la persona designada, incluido el médico de la clínica, el residente, la enfermera de investigación o el asistente de investigación, revisará la información médica para determinar o verificar la elegibilidad del protocolo, ya sea en el momento en que el paciente sea atendido en la clínica para una visita/consulta de rutina o antes de la clínica del paciente. visitar.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Se excluirá a un paciente si (a) se considera que está severamente deprimido utilizando los siguientes criterios: puntuación HRSD de 20 o más o una puntuación positiva en el ítem i de PHQ (ideación suicida) o (b) se considera que no está deprimido por una puntuación de 9 o menos en el HRSD o menos de dos ítems del PHQ con una puntuación positiva. Un paciente que se encuentre gravemente deprimido o con tendencias suicidas, ya sea en la evaluación inicial o durante el ensayo, será derivado para recibir el tratamiento adecuado.
• Síntomas psicóticos, demencia, agitación marcada que requiere medicación
• Dependencia actual o previa de alcohol o drogas
• Neoplasia maligna hematológica (es decir, leucemias, mieloma múltiple)
• Quimioterapia planificada en los próximos 4 meses
• Uso de antidepresivos o hierba de San Juan en las últimas 4 semanas
• Uso actual o planificado de eritropoyetina (Procrit®, Aranesp®)
• Uso actual o planificado de teofilina, warfarina (excepto para la profilaxis de vía central), inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA, digoxina, ciclosporina, benzodiazepinas (como diazepam, alprazolam, etc.), bloqueadores de los canales de calcio (como diltiazem, nifedipina, etc.) ), inhibidores de la coenzima A reductasa (agentes para reducir el colesterol), antibióticos macrólidos (como azitromicina, eritromicina, claritromicina, etc.), griseofulvina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina, ketoconazol, fluconazol, itraconazol, corticosteroides, jugo de toronja u otros medicamentos naturopáticos. /productos a base de hierbas que podrían interferir con la hierba de San Juan (si tiene preguntas, llame al presidente del estudio).
• Mujeres embarazadas o lactantes