Sertralina comparada com Hypericum Perforatum (erva de São João) no tratamento da depressão

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

• Depressão leve ou moderada conforme determinado pelos seguintes critérios (ver Seção 7.1 e 8.0)
• Leve: pontuação HRSD 10-14; moderado: pontuação HRSD 15-19 (Apêndice IV)
• Pelo menos 2 dos nove sintomas de depressão no PHQ (Apêndice V)
• Pelo menos um dos nove sintomas do QPH deve ser humor deprimido/irritável ou anedonia
• Tumor sólido documentado histologicamente ou citologicamente, linfoma ou tumor cerebral primário ou metastático > 6 meses da radiação com doença estável ou sem evidência de doença.
• A quimioterapia concomitante contra o câncer com sertralina ou erva de São João não é permitida, portanto, os pacientes não devem ter planos de quimioterapia por 4 meses
• Quimioterapia prévia é permitida, mas os pacientes devem ter > 4 semanas de quimioterapia anterior, exceto > 6 semanas de mitomicina-C ou nitrosouréia anteriores
• Os pacientes que recebem Rituxin, Herceptin, Erbitux, Interferon, etc. são elegíveis para este estudo enquanto estiverem em tratamento.
• Radiação prévia ou concomitante é permitida, exceto irradiação cerebral para metástases cerebrais ou tumor cerebral primário. Deve estar > 6 meses desde a radiação com doença estável ou sem evidência de doença.
• Idade > 18 anos
• Status de desempenho ECOG 0 -1 (Apêndice III)
• Expectativa de vida > 4 meses
• Valores laboratoriais iniciais necessários (até 3 dias após o registro): hemoglobina >10 g/dl e bilirrubina
• Consentimento informado específico do protocolo assinado antes do registro
• Recrutamento de pacientes para este estudo será feito através do ambulatório. O PI de pesquisa ou designado, incluindo médico clínico, residente, enfermeira de pesquisa ou assistente de pesquisa, revisará as informações médicas para determinar ou verificar a elegibilidade do protocolo no momento em que o paciente estiver sendo atendido na clínica para uma visita/consulta de rotina ou antes da clínica do paciente Visita.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Um paciente será excluído se ele/ela for (a) considerado gravemente deprimido usando os seguintes critérios: pontuação HRSD 20 ou mais ou uma pontuação positiva no item i do PHQ (ideação suicida) ou (b) considerado não estar deprimido por uma pontuação de 9 ou menos no HRSD ou menos de dois itens do PHQ com pontuação positiva. Um paciente que estiver gravemente deprimido ou suicida, seja na triagem inicial ou durante o estudo, será encaminhado para tratamento adequado.
• Sintomas psicóticos, demência, agitação acentuada que requer medicação
• Dependência atual ou anterior de álcool ou drogas
• Malignidade hematológica (ou seja, leucemias, mieloma múltiplo)
• Quimioterapia planejada nos próximos 4 meses
• Uso de antidepressivo ou erva de São João nas últimas 4 semanas
• Uso atual ou planejado de eritropoetina (Procrit®, Aranesp®)
• Uso atual ou planejado de teofilina, varfarina (exceto para profilaxia de linha central), inibidores de protease usados ​​para tratar AIDS, digoxina, ciclosporina, benzodiazepínicos (como diazepam, alprazolam, etc.), bloqueadores dos canais de cálcio (como diltiazem, nifedipina, etc. ), inibidores da coenzima A redutase (agentes redutores do colesterol), antibióticos macrólidos (tais como azitromicina, eritromicina, claritromicina, etc.), griseofulvina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina, cetoconazol, fluconazol, itraconazol, corticosteróides, sumo de toranja ou outros medicamentos naturopáticos /produtos fitoterápicos que podem interferir com a erva de São João (ligue para o presidente do estudo em caso de dúvidas).
• Mulheres grávidas ou amamentando