Sertralin im Vergleich mit Hypericum perforatum (Johanniskraut) bei der Behandlung von Depressionen

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Leichte oder mittelschwere Depression gemäß den folgenden Kriterien (siehe Abschnitt 7.1 und 8.0)
• Leicht: HRSD-Score 10–14; moderat: HRSD-Score 15-19 (Anhang IV)
• Mindestens 2 von neun Depressionssymptomen im PHQ (Anhang V)
• Mindestens eines der neun PHQ-Symptome muss entweder depressive/gereizte Stimmung oder Anhedonie sein
• Histologisch oder zytologisch dokumentierter solider Tumor, Lymphom oder primärer oder metastasierter Hirntumor > 6 Monate nach Bestrahlung mit stabiler Erkrankung oder ohne Anzeichen einer Erkrankung.
• Eine gleichzeitige Krebs-Chemotherapie mit Sertralin oder Johanniskraut ist nicht erlaubt, daher dürfen die Patienten für 4 Monate keinen Plan für eine Chemotherapie haben
• Eine vorherige Chemotherapie ist erlaubt, aber Patienten müssen > 4 Wochen von der vorherigen Chemotherapie entfernt sein, außer > 6 Wochen von vorheriger Mitomycin-C oder Nitrosoharnstoff
• Patienten, die Rituxin, Herceptin, Erbitux, Interferon usw. erhalten, sind während der Behandlung für diese Studie geeignet.
• Eine vorherige oder gleichzeitige Bestrahlung ist erlaubt, mit Ausnahme einer Bestrahlung des Gehirns bei Hirnmetastasen oder primärem Hirntumor. Muss > 6 Monate nach der Bestrahlung mit stabiler Krankheit oder ohne Anzeichen einer Krankheit sein.
• Alter > 18 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus 0 -1 (Anhang III)
• Lebenserwartung >4 Monate
• Erforderliche anfängliche Laborwerte (innerhalb von 3 Tagen nach Registrierung): Hämoglobin >10 g/dl und Bilirubin
• Unterschriebene protokollspezifische Einverständniserklärung vor der Registrierung
• Die Patientenrekrutierung für diese Studie erfolgt über die Ambulanz. Der Forschungs-PI oder Beauftragte, einschließlich Klinikarzt, Assistenzarzt, Forschungskrankenschwester oder Forschungsassistent, prüft die medizinischen Informationen, um die Eignung für das Protokoll zu bestimmen oder zu verifizieren, entweder zu dem Zeitpunkt, zu dem der Patient in der Klinik für einen Routinebesuch / eine Routineuntersuchung gesehen wird, oder vor der Klinik des Patienten Besuch.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Ein Patient wird ausgeschlossen, wenn er/sie anhand der folgenden Kriterien (a) als schwer depressiv beurteilt wird: HRSD-Score 20 oder mehr oder positiver Score bei PHQ-Item i (Suizidgedanken) oder (b) als nicht depressiv beurteilt eine Punktzahl von 9 oder weniger auf der HRSD oder weniger als zwei PHQ-Items wurden positiv bewertet. Ein Patient, der entweder beim ersten Screening oder während der Studie als schwer depressiv oder selbstmörderisch befunden wird, wird zur entsprechenden Behandlung überwiesen.
• Psychotische Symptome, Demenz, ausgeprägte Erregung, die Medikamente erfordert
• Aktuelle oder frühere Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
• Hämatologische Malignität (z. B. Leukämien, multiples Myelom)
• Geplante Chemotherapie in den nächsten 4 Monaten
• Einnahme von Antidepressiva oder Johanniskraut in den letzten 4 Wochen
• Aktuelle oder geplante Anwendung von Erythropoietin (Procrit®, Aranesp®)
• Aktuelle oder geplante Anwendung von Theophyllin, Warfarin (außer zur Zentrallinienprophylaxe), Protease-Inhibitoren zur Behandlung von AIDS, Digoxin, Cyclosporin, Benzodiazepinen (wie Diazepam, Alprazolam usw.), Kalziumkanalblockern (wie Diltiazem, Nifedipin usw.). ), Coenzym-A-Reduktase-Hemmer (Cholesterinsenker), Makrolid-Antibiotika (wie Azithromycin, Erythromycin, Clarithromycin usw.), Griseofulvin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampin, Rifabutin, Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Kortikosteroide, Grapefruitsaft oder andere Naturheilmittel /pflanzliche Produkte, die Johanniskraut beeinträchtigen könnten (bei Fragen den Studienleiter anrufen).
• Schwangere oder stillende Frauen