La sertraline comparée à l'hypericum perforatum (millepertuis) dans le traitement de la dépression

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

• Dépression légère ou modérée telle que déterminée par les critères suivants (voir les sections 7.1 et 8.0)
• Léger : score HRSD 10-14 ; modéré : score HRSD de 15 à 19 (annexe IV)
• Au moins 2 des neuf symptômes de dépression sur le PHQ (Annexe V)
• Au moins un des neuf symptômes du PHQ doit être soit une humeur dépressive/irritable, soit une anhédonie
• Tumeur solide documentée histologiquement ou cytologiquement, lymphome ou tumeur cérébrale primaire ou métastatique > 6 mois après la radiothérapie avec maladie stable ou aucun signe de maladie.
• La chimiothérapie anticancéreuse concomitante avec la sertraline ou le millepertuis n'est pas autorisée, par conséquent, les patients ne doivent pas avoir de plan de chimiothérapie pendant 4 mois
• Une chimiothérapie antérieure est autorisée, mais les patients doivent être à plus de 4 semaines d'une chimiothérapie antérieure, sauf plus de 6 semaines à compter de la mitomycine-C ou de la nitrosourée
• Les patients recevant Rituxin, Herceptin, Erbitux, Interféron, etc. sont éligibles pour cette étude pendant leur traitement.
• L'irradiation antérieure ou simultanée est autorisée, sauf l'irradiation cérébrale pour les métastases cérébrales ou la tumeur cérébrale primaire. Doit être > 6 mois après la radiothérapie avec une maladie stable ou aucun signe de maladie.
• Âge > 18 ans
• Statut de performance ECOG 0 -1 (Annexe III)
• Espérance de vie > 4 mois
• Valeurs de laboratoire initiales requises (dans les 3 jours suivant l'inscription) : hémoglobine > 10 g/dl et bilirubine
• Consentement éclairé spécifique au protocole signé avant l'enregistrement
• Le recrutement des patients pour cette étude se fera par le biais de la clinique externe. Le PI de recherche ou la personne désignée, y compris le médecin de la clinique, le résident, l'infirmière de recherche ou l'assistant de recherche, examinera les informations médicales pour déterminer ou vérifier l'éligibilité au protocole soit au moment où le patient est vu à la clinique pour une visite/consultation de routine, soit avant la clinique du patient. visite.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Un patient sera exclu s'il est (a) jugé comme étant gravement déprimé selon les critères suivants : score HRSD de 20 ou plus ou un score positif à l'item PHQ i (idées suicidaires) ou (b) jugé comme n'étant pas déprimé par un score de 9 ou moins sur le HRSD ou moins de deux éléments PHQ marqués positivement. Un patient qui s'avère gravement déprimé ou suicidaire, soit lors du dépistage initial, soit pendant l'essai, sera référé pour un traitement approprié.
• Symptômes psychotiques, démence, agitation marquée nécessitant des médicaments
• Dépendance actuelle ou antérieure à l'alcool ou aux drogues
• Hématologie maligne (c.-à-d. leucémies, myélome multiple)
• Chimiothérapie prévue dans les 4 prochains mois
• Utilisation d'antidépresseurs ou de millepertuis au cours des 4 dernières semaines
• Utilisation actuelle ou prévue d'érythropoïétine (Procrit®, Aranesp®)
• Utilisation actuelle ou prévue de théophylline, de warfarine (sauf pour la prophylaxie par voie centrale), d'inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter le SIDA, de digoxine, de cyclosporine, de benzodiazépines (telles que le diazépam, l'alprazolam, etc.), d'inhibiteurs calciques (tels que diltiazem, nifédipine, etc.) ), les inhibiteurs de la coenzyme A réductase (agents hypocholestérolémiants), les antibiotiques macrolides (tels que l'azithromycine, l'érythromycine, la clarithromycine, etc.), la griséofulvine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine, la rifabutine, le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole, les corticostéroïdes, le jus de pamplemousse ou d'autres médicaments naturopathiques. /produits à base de plantes qui pourraient interférer avec le millepertuis (appelez le président de l'étude si vous avez des questions).
• Femmes enceintes ou allaitantes