Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernekontrol af bevægelser ved cerebral parese

Hjernereorganisering ved cerebral parese

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan hjernen styrer bevægelser hos patienter med visse typer cerebral parese. Hos raske mennesker styrer den ene side af kroppen normalt bevægelser på den anden side af kroppen. Hos patienter med cerebral parese kan dette mønster blive ændret, og den ene side af hjernen kan kontrollere bevægelser på samme side af kroppen. Information opnået fra denne undersøgelse kan føre til forbedrede rehabiliteringsterapistrategier for patienter med cerebral parese.

Raske frivillige og patienter med cerebral parese mellem 6 og 18 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Alle kandidater vil blive screenet med en sygehistorie, fysisk undersøgelse og psykologisk test. Derudover vil patienter med cerebral parese have høre- og synsprøver, en gennemgang af deres journaler og en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), hvis en sådan ikke er blevet foretaget inden for det seneste år. Til denne test ligger patienten på et bord, der glider ind i en smal metalcylinder med et stærkt magnetfelt (scanneren). Scanningstiden varer normalt mellem 45 og 90 minutter.

Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil også blive evalueret af en fysioterapeut og fysio- og ergoterapeuter. De vil blive undersøgt for muskelstivhed og reflekser. Deres gang og bevægelser (f.eks. hvordan de tager et glas vand op) vil blive evalueret. De vil blive spurgt om deres evne til at udføre aktiviteter rundt omkring i huset og i skolen, og om der er brug for en kørestol eller rollator for at komme rundt. Patienter kan også blive spurgt om, hvordan de håndterer deres bevægelsesproblemer, og hvordan det påvirker deres pårørende.

Alle deltagere vil gennemgå tre tests, beskrevet nedenfor, for at evaluere bevægelseskontrol. De første to tests bruger elektroder (små metalskiver) tapet til huden over musklerne i begge hænder for at måle muskelaktivitet. En lille skive placeret på fingrene registrerer og måler håndbevægelserne. Den tredje test bruger magnetiske impulser, der stimulerer hjernen til at studere, hvordan hjernen styrer bevægelser.

  1. Kvantitativ test af finmotorisk funktion: Til denne test trykker forsøgspersonen på knapper med forskellige hastigheder på en boks, der er tilsluttet en computer. Testen ligner at spille simple computerspil.
  2. Lange latensreflekser: Til denne test spændes forsøgspersonens hånd let fast i en holder, der holder hånden stille, mens en motor bevæger pegefingeren med pludselige små bevægelser. Disse reflekser kan også testes ved hjælp af et blidt stød til fingeren leveret gennem en ringelektrode.
  3. Transkraniel magnetisk stimulering: Til denne test sidder forsøgspersonen i en behagelig stol. En isoleret spole holdes på hovedbunden. En magnetisk puls fra spolen stimulerer hjernen. Forsøgspersonen kan høre et klik og føle en snap- eller trækkende fornemmelse i hovedbunden under spolen. Stimuleringen kan også forårsage trækninger i musklerne i armen eller benet. Under stimuleringen kan forsøgspersonen blive bedt om at bevæge visse muskler eller udføre andre simple handlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom det umodne nervesystems kapacitet til at komme sig efter en skade er bedre end den voksnes hjerne, bærer børn med cerebral parese en stor byrde af sygelighed hele deres liv. Funktionelt resultat kan ikke kun bestemmes af læsionens karakteristika (størrelse, placering og timing), men også af hjernens reaktion på læsionen (kortikal reorganisering). Lidt er kendt om, hvordan underliggende begrænsninger, såsom ineffektiv kortikal re-organisering, påvirker funktionelt resultat og respons på terapi hos børn med cerebral parese. På grund af dette er individuelle rehabiliteringsstrategier udelukkende baseret på funktionsniveauet snarere end på den underliggende funktionsnedsættelse. Forskning viser, at nye rehabiliteringsstrategier kan manipulere plasticiteten af ​​den motoriske cortex og på denne måde forbedre det funktionelle resultat hos voksne, der har haft et slagtilfælde. Der er foreløbige beviser for, at disse behandlinger også kan gavne patienter med cerebral parese. Imidlertid ligner kortikal reorganisering efter en skade på den udviklende hjerne muligvis ikke den, der opstår efter et slagtilfælde i den voksne hjerne. Det ville være en fordel at have en større forståelse af de svækkelser, der opstår som følge af ineffektiv kortikal reorganisering hos børn med cerebral parese. Det er også vigtigt at have forskningsmetodologien til at vurdere effekten af ​​disse nye behandlinger for at måle deres sande fordel.

Kortikal reorganisering kan føre til øget deltagelse af den upåvirkede halvkugle via anomale ipsilaterale kortikofugale motoriske projektioner. Nylige beviser tyder på, at denne form for neural reorganisering muligvis ikke er effektiv. Tre forskellige typer af ipsilaterale projektioner menes at eksistere: 1) hurtigt ledende udviklingsmæssige ipsilaterale projektioner, der vedvarer ud over den alder, hvor de normalt forsvinder; 2) langsomt ledende ipsilaterale kanaler hos raske forsøgspersoner, der bliver mere tilgængelige efter skade; 3) hurtigt ledende projektioner, der opstår de novo fra den ipsilaterale primære motoriske cortex efter skade på den udviklende hjerne. Hver type har en særskilt neurofysiologisk profil, der kan karakteriseres ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og elektromyografi (EMG).

Til dato er forholdet mellem anomale ipsilaterale kortikofugale motoriske projektioner og funktionelt resultat ikke blevet undersøgt i detaljer. Der er foreløbige beviser for, at tilstedeværelsen af ​​disse unormale ipsilaterale fremskrivninger er forbundet med et dårligt resultat, hvilket tyder på, at de repræsenterer en ineffektiv kortikal reorganiseringsproces. Derudover synes de anomale fremskrivninger, der opstår de novo fra den ipsilaterale primære motoriske cortex, at have den værste prognose. Det foreslåede forskningsstudie vil karakterisere anomale ipsilaterale kortikofugale motoriske projektioner i en gruppe børn med spastisk hemiplegi og spastisk diplegi undertyper af cerebral parese ved hjælp af TMS og EMG. Vi vil evaluere funktionelle begrænsninger af hånden hos disse børn og vil undersøge sammenhængen mellem hver type ipsilateral vej og funktionelt resultat. På denne måde vil det være muligt at afgøre, hvilke anomale ipsilaterale projektioner, der er forbundet med dårlig funktion hos patienter med cerebral parese.

Denne undersøgelse vil øge vores forståelse af den funktionelle betydning af disse ipsilaterale projektioner og vil gøre det muligt at identificere disse ipsilaterale projektioner hos individuelle børn. De neurofysiologiske teknikker, der er udviklet i denne undersøgelse, vil give essentiel forskningsmetodologi til at vurdere hjernens reorganisering før og efter nye terapeutiske tilgange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater
        • Georgetown University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Børn og voksne i alderen 6 til 30 år.

CEREBRAL PARASIE PATIENTER:

Patienter tidligere diagnosticeret med spastisk diplegi eller spastisk hemiplegi undertype af cerebral parese.

Læsioner skal være præ-, peri- eller postnatale og erhvervet før 1 års alderen.

Læsioner skal være ikke-progressive.

Patienter skal være i stand til frivilligt at bevæge deres øvre og nedre lemmer.

Kognitiv funktion: DQ over 50 eller IQ over 50 som vurderet af Gesell eller med standardiserede test (førskolealder), eller gennem skoletest (skolealder).

Kunne som minimum deltage i en-til-en vejledning eller specialundervisningsklasser (for at sikre samarbejde med testprocedurer).

Er i stand til at bevæge sig enten selvstændigt eller med hjælpemidler.

SUNDE FAG:

Scorer under 60 på Connors (ADHD) tjekliste.

Normal neurologisk historie og undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ethvert barn, der er gravid. Voksne kvinder og piger mellem 12 og 17 år, der har startet deres menstruation, skal tage en graviditetstest ved den indledende samtale. Hvis dette er positivt, får de ikke lov til at deltage i undersøgelsen. Ved den indledende telefonscreening vil vi informere både forælderen/værgen og barnet om, at vi vil kræve denne graviditetstest ved den indledende samtale for at fastslå berettigelse, og at vi vil informere både barnet og hendes forældre om resultaterne af testen.

CEREBRAL PARASIE PATIENTER:

Patienter med undertyper af cerebral parese, der ikke er hemiplegi eller diplegi. Disse omfatter spastisk quadriplegi (ingen forskel i sværhedsgraden af ​​motorisk underskud mellem arme og ben); spastisk triplegi; blandede former for cerebral parese; athetoide eller dystoniske former for cerebral parese; uklassificerbare former for cerebral parese.

Hemiplegisk cerebral parese med større end minimale motoriske underskud på den gode hånd.

Spastiske diplegipatienter, som har en asymmetri af det motoriske deficit på mere end 1 sværhedsgrad mellem de to sider (f. venstre side mild, højre side svær).

Patienter med DQ eller IQ under 50 som vurderet af Gesell eller med standardiserede test (førskolealder) eller gennem skoletest (skolealder).

Uopdragelige patienter på grund af alvorligt nedsat opmærksomhed.

Patienter med anfald inden for de sidste 6 måneder.

Patienter med en underliggende kendt genetisk eller kromosomal lidelse.

Patienter med klart identificerede familiære eller ikke-familiære syndromer (uden kendt kromosomal eller genetisk defekt).

Cerebrale læsioner erhvervet efter 1 års alderen.

Patienter med progressive eller neurodegenerative lidelser.

Patient med rygmarvslidelser i fravær af cerebrale læsioner.

Patienter med cerebrale læsioner forårsaget af seglcellesygdom eller af emboli forbundet med medfødte hjertelæsioner.

Patienter med svære kognitive mangler, som ikke kan følge simple verbale kommandoer.

Patienter, der ikke er i stand til frivillig bevægelse af enten øvre eller nedre lemmer på grund af kontrakturer.

Patienter, der har fået foretaget rhizotomi for plasticitet i øvre ekstremiteter, som har haft botulinumtoksin inden for de sidste 3 måneder eller har en intrathekal baclofenpumpe.

Patienter med alvorlige posturale abnormiteter, som ikke kan opretholde understøttet siddestilling.

SUNDE FAG:

Børn eller voksne med enhver neurologisk og/eller psykiatrisk lidelse, herunder opmærksomhedsforstyrrelser og hyperaktivitetsforstyrrelser eller indlæringsforstyrrelser.

Forsøgspersoner med kroniske medicinske lidelser.

Forsøgspersoner, der tager regelmæssig medicin, herunder medicin mod allergi, hormonelle orale præventionsmidler eller håndkøbsmedicin.

Raske forsøgspersoner født før 36 ugers svangerskab som estimeret ved datoer, ultralyd eller andre metoder (hvis der er en uoverensstemmelse, vil ultralydsestimatet blive taget som endeligt).

Personer med søskende, der har udviklingsforsinkelse eller abnormiteter i corpus callosum (disse forsøgspersoner har en øget chance for at have asymptomatiske abnormiteter i centralnervesystemet).

Personer med albinisme eller en personlig eller familiehistorie med sensorineuralt høretab (disse forsøgspersoner har en øget forekomst af tilfældige callosale abnormiteter).

EXKLUSIONÆRE KRITERIER FOR KLINISKE MRI-UNDERSØGELSER:

Ethvert emne med metalgenstande i kroppen såsom pacemakere, aneurismeklemmer (metalklemmer på væggen af ​​en stor arterie), metalliske proteser, cochlearimplantater eller granatsplinterfragmenter).

Ethvert emne med permanente tatoveringer på øjenlågene (ferromagnetiske (jernoxid-baserede) tatoveringspigmenter kan interagere med det statiske magnetfelt på en MR-kamera).

Ethvert emne, der ville kræve sedation til scanningen.

EXKLUSIONÆRE KRITERIER FOR TMS:

Patienter med cerebral parese på neuroaktiv medicin (f. antiepileptika).

Patienter med høretab (større end 15 dB ved enhver individuel frekvens) i begge øre (som vurderet i Audiologisk Afdeling, CC, NIH).

Raske børn med en personlig historie med feberkramper og med en familiehistorie med første grads slægtninge med kramper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

23. januar 2004

Studieafslutning

10. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2004

Først opslået (Skøn)

27. januar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner