Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnkontroll av rörelser vid cerebral pares

Hjärnomorganisation vid cerebral pares

Denna studie kommer att undersöka hur hjärnan kontrollerar rörelser hos patienter med vissa typer av cerebral pares. Hos friska personer styr vanligtvis den ena sidan av kroppen rörelser på den andra sidan av kroppen. Hos patienter med cerebral pares kan detta mönster förändras och en sida av hjärnan kan kontrollera rörelser på samma sida av kroppen. Information erhållen från denna studie kan leda till förbättrade rehabiliteringsterapistrategier för patienter med cerebral pares.

Friska frivilliga och patienter med cerebral pares mellan 6 och 18 år kan vara berättigade till denna studie. Alla kandidater kommer att screenas med en medicinsk historia, fysisk undersökning och psykologisk testning. Dessutom kommer patienter med cerebral pares att ha hörsel- och syntester, en genomgång av sina journaler och en magnetisk resonanstomografi (MRT) om en sådan inte har gjorts under det senaste året. För detta test ligger patienten på ett bord som glider in i en smal metallcylinder med ett starkt magnetfält (skannern). Skanningstiden varar vanligtvis mellan 45 och 90 minuter.

Patienter som är inskrivna i studien kommer också att utvärderas av en fysioterapeut och sjukgymnaster och arbetsterapeuter. De kommer att undersökas för muskelstelhet och reflexer. Deras gång och rörelser (t.ex. hur de plockar upp ett glas vatten) kommer att utvärderas. De kommer att få frågor om deras förmåga att utföra aktiviteter runt huset och i skolan och om det behövs rullstol eller rollator för att ta sig fram. Patienter kan också få frågor om hur de hanterar sina rörelseproblem och hur det påverkar deras vårdgivare.

Alla deltagare kommer att genomgå tre tester, som beskrivs nedan, för att utvärdera rörelsekontroll. De två första testerna använder elektroder (små metallskivor) tejpade på huden över musklerna i båda händerna för att mäta muskelaktivitet. En liten skiva placerad på fingrarna känner av och mäter handrörelserna. Det tredje testet använder magnetiska pulser som stimulerar hjärnan för att studera hur hjärnan styr rörelser.

  1. Kvantitativt test av finmotorisk funktion: För detta test trycker försökspersonen på knappar med olika hastigheter på en låda som är ansluten till en dator. Testet liknar att spela enkla datorspel.
  2. Långa latensreflexer: För detta test är försökspersonens hand lätt fastspänd i en hållare som håller handen stilla medan en motor rör pekfingret med plötsliga små rörelser. Dessa reflexer kan också testas med en mild stöt mot fingret som levereras genom en ringelektrod.
  3. Transkraniell magnetisk stimulering: För detta test sitter försökspersonen i en bekväm stol. En isolerad spole hålls på hårbotten. En magnetisk puls från spolen stimulerar hjärnan. Försökspersonen kan höra ett klick och känna ett snäpp eller dra i hårbotten under spiralen. Stimuleringen kan också orsaka ryckningar i musklerna i armen eller benet. Under stimuleringen kan försökspersonen bli ombedd att röra vissa muskler eller utföra andra enkla handlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om det omogna nervsystemets kapacitet att återhämta sig efter skada är överlägsen den vuxnas hjärna, bär barn med cerebral pares en stor börda av sjuklighet hela livet. Funktionellt utfall kan inte bara bestämmas av lesionens egenskaper (storlek, plats och tidpunkt) utan också av hjärnans svar på lesionen (kortikal omorganisation). Lite är känt om hur underliggande begränsningar, såsom ineffektiv kortikal omorganisation, påverkar funktionellt resultat och svar på terapi hos barn med cerebral pares. På grund av detta baseras individuella rehabiliteringsstrategier enbart på funktionsnivå snarare än på den underliggande funktionsnedsättningen. Forskning visar att nya rehabiliteringsstrategier kan manipulera plasticiteten i den motoriska cortexen och på så sätt förbättra det funktionella resultatet hos vuxna som har drabbats av en stroke. Det finns preliminära bevis för att dessa behandlingar också kan gynna patienter med cerebral pares. Däremot kan det hända att kortikal omorganisation efter en skada på den utvecklande hjärnan inte liknar den som inträffar efter en stroke i den vuxna hjärnan. Det skulle vara fördelaktigt att ha en större förståelse för de funktionsnedsättningar som uppstår till följd av ineffektiv omorganisering av kortikalen hos barn med cerebral pares. Det är också viktigt att ha forskningsmetodik för att bedöma effekten av dessa nya behandlingar för att mäta deras verkliga nytta.

Kortikal omorganisation kan leda till ökat deltagande av den opåverkade hemisfären via anomala ipsilaterala kortikofugalmotoriska projektioner. Nya bevis tyder på att denna form av neural omorganisation kanske inte är effektiv. Tre olika typer av ipsilaterala projektioner tros existera: 1) snabbledande ipsilaterala utvecklingsprojektioner som kvarstår efter den ålder då de normalt försvinner; 2) långsamt ledande ipsilaterala kanaler hos friska försökspersoner som blir mer tillgängliga efter skada; 3) snabbledande projektioner som uppstår de novo från den ipsilaterala primära motoriska cortexen efter skada på den utvecklande hjärnan. Varje typ har en distinkt neurofysiologisk profil som kan karakteriseras med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och elektromyografi (EMG).

Hittills har förhållandet mellan anomala ipsilaterala kortikofugalmotoriska projektioner och funktionellt resultat inte undersökts i detalj. Det finns preliminära bevis för att närvaron av dessa anomala ipsilaterala projektioner är förknippad med dåligt resultat, vilket tyder på att de representerar en ineffektiv kortikal omorganiseringsprocess. Dessutom verkar de anomala projektioner som uppstår de novo från den ipsilaterala primära motoriska cortexen ha den sämsta prognosen. Den föreslagna forskningsstudien kommer att karakterisera anomala ipsilaterala kortikofugalmotoriska projektioner hos en grupp barn med spastisk hemiplegi och spastisk diplegi undertyper av cerebral pares med hjälp av TMS och EMG. Vi kommer att utvärdera funktionella begränsningar av handen hos dessa barn och kommer att undersöka sambandet mellan varje typ av ipsilateral väg och funktionellt resultat. På så sätt kommer det att vara möjligt att avgöra vilka anomala ipsilaterala projektioner som är förknippade med dålig funktion hos patienter med cerebral pares.

Denna studie kommer att öka vår förståelse för den funktionella betydelsen av dessa ipsilaterala projektioner och kommer att göra det möjligt att identifiera dessa ipsilaterala projektioner hos enskilda barn. De neurofysiologiska tekniker som utvecklats i denna studie kommer att tillhandahålla grundläggande forskningsmetodik för att bedöma hjärnans omorganisation före och efter nya terapeutiska metoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna
        • Georgetown University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Barn och vuxna 6 till 30 år.

CEREBRAL PARESPATIENTER:

Patienter som tidigare diagnostiserats med spastisk diplegi eller spastisk hemiplegi subtyp av cerebral pares.

Lesioner måste vara pre-, peri- eller postnatala och förvärvade före 1 års ålder.

Lesioner måste vara icke-progressiva.

Patienterna måste frivilligt kunna röra sina övre och nedre extremiteter.

Kognitiv funktion: DQ över 50 eller IQ över 50 enligt bedömning av Gesell eller med standardiserade test (förskoleåldern), eller genom skoltestning (skoleåldern).

Kunna delta i, åtminstone, en-till-en handledning eller specialundervisning klasser (för att säkerställa samarbete med testprocedurer).

Kan röra sig antingen självständigt eller med hjälpmedel.

FRISKA ÄMNEN:

Poäng under 60 på Connors (ADHD) checklista.

Normal neurologisk historia och undersökning.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Alla barn som är gravida. Vuxna kvinnor och flickor mellan 12 och 17 år som har påbörjat sin menstruation kommer att behöva göra ett graviditetstest vid den första intervjun. Om detta är positivt kommer de inte att få delta i studien. Vid den första telefonundersökningen kommer vi att informera både föräldern/vårdnadshavaren och barnet att vi kommer att kräva detta graviditetstest vid den första intervjun för att avgöra om de är behöriga och att vi kommer att informera både barnet och hennes föräldrar om resultatet av testet.

CEREBRAL PARESPATIENTER:

Patienter med subtyper av cerebral pares som inte är hemiplegi eller diplegi. Dessa inkluderar spastisk quadriplegi (ingen skillnad i svårighetsgrad av motoriskt underskott mellan armar och ben); spastisk triplegi; blandade former av cerebral pares; atetoida eller dystoniska former av cerebral pares; oklassificerbara former av cerebral pares.

Hemiplegisk cerebral pares med större än minimala motoriska underskott på den goda handen.

Patienter med spastisk diplegi som har en asymmetri i det motoriska underskottet som är större än 1 svårighetsgrad mellan de två sidorna (t. vänster sida mild, höger sida svår).

Patienter med DQ eller IQ under 50 enligt bedömning av Gesell eller med standardiserade test (förskoleåldern), eller genom skoltestning (skoleåldern).

Obildbara patienter på grund av allvarligt nedsatt uppmärksamhet.

Patienter med anfall inom de senaste 6 månaderna.

Patienter med en underliggande känd genetisk eller kromosomal störning.

Patienter med tydligt identifierade familjära eller icke-familära syndrom (utan känd kromosomal eller genetisk defekt).

Cerebrala lesioner förvärvade efter 1 års ålder.

Patienter med progressiva eller neurodegenerativa störningar.

Patient med ryggradsstörningar i frånvaro av cerebrala lesioner.

Patienter med cerebrala lesioner orsakade av sicklecellssjukdom eller av emboli associerade med medfödda hjärtskador.

Patienter med allvarliga kognitiva brister som inte kan följa enkla verbala kommandon.

Patienter oförmögna att frivilligt röra vare sig de övre eller nedre extremiteterna på grund av kontrakturer.

Patienter som har genomgått rhizotomi för plasticitet i övre extremiteter, som har haft botulinumtoxin inom de senaste 3 månaderna eller har en intratekal baklofenpump.

Patienter med allvarliga posturala avvikelser som inte kan upprätthålla sittstöd.

FRISKA ÄMNEN:

Barn eller vuxna med någon neurologisk och/eller psykiatrisk störning inklusive uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet eller inlärningsstörning.

Försökspersoner med några kroniska medicinska störningar.

Försökspersoner som tar vanliga mediciner, inklusive mediciner mot allergier, hormonella p-piller eller receptfria läkemedel.

Friska försökspersoner födda före 36 veckors graviditet enligt uppskattning av datum, ultraljud eller andra metoder (om det finns en avvikelse kommer ultraljudsuppskattningen att tas som definitiv).

Försökspersoner med syskon som har försenad utveckling eller abnormiteter i corpus callosum (dessa försökspersoner har en ökad chans att ha asymtomatiska avvikelser i centrala nervsystemet).

Patienter med albinism eller en personlig eller familjehistoria med sensorineural hörselnedsättning (dessa patienter har en ökad förekomst av tillfälliga kallosala avvikelser).

UNDANTAGSKRITERIER FÖR KLINISKA MRI-STUDIER:

Alla försökspersoner med metallföremål i kroppen såsom pacemakers, aneurysmklämmor (metallklämmor på väggen i en stor artär), metallproteser, cochleaimplantat eller splitterfragment).

Alla försökspersoner med permanenta tatueringar på ögonlocken (ferromagnetiska (järnoxidbaserade) tatueringspigment kan interagera med det statiska magnetfältet hos en MRI-bildare).

Varje ämne som skulle kräva sedering för skanningen.

UNDANTAGSKRITERIER FÖR TMS:

Patienter med cerebral pares på neuroaktiva läkemedel (t. antiepileptika).

Patienter med hörselnedsättning (större än 15 dB vid valfri individuell frekvens) i båda öronen (som utvärderats på Audiologiska avdelningen, CC, NIH).

Friska barn med en personlig historia av feberkramper och med en familjehistoria av första gradens släktingar med kramper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

23 januari 2004

Avslutad studie

10 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2004

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

10 december 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

3
Prenumerera