Mózgowa kontrola ruchów w porażeniu mózgowym
Reorganizacja mózgu w porażeniu mózgowym
Badanie to zbada, w jaki sposób mózg kontroluje ruchy u pacjentów z niektórymi rodzajami porażenia mózgowego. U zdrowych ludzi jedna strona ciała zwykle kontroluje ruchy drugiej strony ciała. U pacjentów z porażeniem mózgowym wzorzec ten może ulec zmianie i jedna strona mózgu może kontrolować ruchy po tej samej stronie ciała. Informacje uzyskane z tego badania mogą prowadzić do ulepszenia strategii terapii rehabilitacyjnej pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Do badania mogą zostać zakwalifikowani zdrowi ochotnicy i pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 6 do 18 lat. Wszyscy kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i testami psychologicznymi. Ponadto pacjenci z porażeniem mózgowym zostaną poddani badaniom słuchu i wzroku, przeglądowi dokumentacji medycznej oraz skanowi rezonansu magnetycznego (MRI), jeśli nie wykonano go w ciągu ostatniego roku. W tym teście pacjent leży na stole, który wsuwa się do wąskiego metalowego cylindra z silnym polem magnetycznym (skaner). Czas skanowania wynosi zwykle od 45 do 90 minut.
Pacjenci włączeni do badania będą również oceniani przez fizjoterapeutę oraz fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych. Zostaną zbadani pod kątem sztywności mięśni i odruchów. Oceniany będzie ich chód i ruchy (np. sposób, w jaki podnoszą szklankę wody). Zostaną zapytani o ich zdolność do wykonywania czynności w domu iw szkole oraz o to, czy do poruszania się potrzebny jest wózek inwalidzki lub chodzik. Pacjenci mogą być również pytani o to, jak radzą sobie z problemami ruchowymi i jak to wpływa na ich opiekunów.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani trzem testom, opisanym poniżej, w celu oceny kontroli ruchu. Pierwsze dwa testy wykorzystują elektrody (małe metalowe krążki) przyklejone do skóry nad mięśniami obu dłoni w celu pomiaru aktywności mięśni. Mały dysk umieszczony na palcach wykrywa i mierzy ruchy dłoni. Trzeci test wykorzystuje impulsy magnetyczne, które stymulują mózg do badania, w jaki sposób mózg kontroluje ruchy.
- Ilościowy test funkcji motorycznych: w tym teście badany stuka przyciski z różną prędkością na pudełku podłączonym do komputera. Test jest podobny do grania w proste gry komputerowe.
- Odruchy o długim opóźnieniu: W tym teście dłoń badanego jest lekko przywiązana do uchwytu, który utrzymuje dłoń nieruchomo, podczas gdy silnik porusza palcem wskazującym nagłymi, małymi ruchami. Odruchy te można również badać za pomocą delikatnego wstrząsu palca dostarczonego przez elektrodę pierścieniową.
- Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna: W tym teście pacjent siedzi na wygodnym krześle. Izolowana cewka jest trzymana na skórze głowy. Impuls magnetyczny z cewki stymuluje mózg. Pacjent może usłyszeć kliknięcie i poczuć trzask lub uczucie ciągnięcia na skórze głowy pod cewką. Stymulacja może również powodować drganie mięśni ramienia lub nogi. Podczas stymulacji badany może zostać poproszony o poruszenie określonymi mięśniami lub wykonanie innych prostych czynności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż zdolność niedojrzałego układu nerwowego do powrotu do zdrowia po urazie jest większa niż w mózgu dorosłego, dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym przez całe życie są obarczone dużym ciężarem chorobowości. Wynik funkcjonalny może być określony nie tylko przez charakterystykę zmiany (rozmiar, lokalizacja i czas), ale także przez reakcję mózgu na zmianę (reorganizacja kory). Niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób podstawowe ograniczenia, takie jak nieefektywna reorganizacja kory mózgowej, wpływają na wyniki czynnościowe i odpowiedź na terapię u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Z tego powodu indywidualne strategie rehabilitacyjne opierają się wyłącznie na poziomie funkcjonowania, a nie na upośledzeniu leżącym u jego podstaw. Badania wykazują, że nowe strategie rehabilitacyjne mogą manipulować plastycznością kory ruchowej i w ten sposób poprawiać wyniki czynnościowe u osób dorosłych po udarze mózgu. Istnieją wstępne dowody na to, że terapie te mogą również przynosić korzyści pacjentom z porażeniem mózgowym. Jednak reorganizacja kory mózgowej po urazie rozwijającego się mózgu może nie być podobna do tej, która ma miejsce po udarze mózgu dorosłego. Korzystne byłoby lepsze zrozumienie upośledzeń wynikających z niewydajnej reorganizacji kory mózgowej u dzieci z porażeniem mózgowym. Ważne jest również, aby dysponować metodologią badawczą umożliwiającą ocenę wpływu tych nowatorskich metod leczenia w celu zmierzenia ich rzeczywistych korzyści.
Reorganizacja korowa może prowadzić do zwiększonego udziału nienaruszonej półkuli poprzez anomalne ipsilateralne projekcje motoryczne korowo-palcowe. Ostatnie dowody sugerują, że ta forma reorganizacji neuronów może nie być wydajna. Uważa się, że istnieją trzy różne typy projekcji ipsilateralnych: 1) szybko przewodzące rozwojowe projekcje ipsilateralne, które utrzymują się poza wiekiem, w którym normalnie zanikają; 2) wolno przewodzące drogi ipsilateralne obecne u osób zdrowych, które stają się bardziej dostępne po urazie; 3) szybko przewodzące projekcje, które powstają de novo z pierwotnej kory ruchowej po tej samej stronie po uszkodzeniu rozwijającego się mózgu. Każdy typ ma odrębny profil neurofizjologiczny, który można scharakteryzować za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i elektromiografii (EMG).
Do tej pory nie zbadano szczegółowo związku między nieprawidłowymi projekcjami motorycznymi korowo-palcowymi po tej samej stronie a wynikami funkcjonalnymi. Istnieją wstępne dowody na to, że obecność tych anomalnych projekcji ipsilateralnych wiąże się ze złymi wynikami, co sugeruje, że reprezentują one nieefektywny proces reorganizacji kory. Ponadto anomalne projekcje, które pojawiają się de novo z pierwotnej kory ruchowej po tej samej stronie, wydają się mieć najgorsze rokowanie. Proponowane badanie będzie charakteryzowało anomalne projekcje motoryczne korowo-palcowe po tej samej stronie w grupie dzieci z porażeniem połowiczym spastycznym i diplegią spastyczną za pomocą TMS i EMG. Ocenimy funkcjonalne ograniczenia ręki u tych dzieci i zbadamy związek między każdym typem ścieżki ipsilateralnej a wynikami funkcjonalnymi. W ten sposób możliwe będzie określenie, które nieprawidłowe projekcje ipsilateralne są związane ze słabą funkcją u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Badanie to zwiększy nasze zrozumienie funkcjonalnego znaczenia tych projekcji ipsilateralnych i umożliwi identyfikację tych projekcji ipsilateralnych u poszczególnych dzieci. Techniki neurofizjologiczne opracowane w tym badaniu zapewnią niezbędną metodologię badawczą do oceny reorganizacji mózgu przed i po zastosowaniu nowych podejść terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Childrens National Medical Center
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Georgetown University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Dzieci i dorośli w wieku od 6 do 30 lat.
PACJENCI Z PORAŻEM MÓZGOWYM:
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano spastyczne diplegię lub spastyczne porażenie połowicze podtypu mózgowego porażenia dziecięcego.
Zmiany muszą być przed, około lub pourodzeniowe i nabyte przed 1 rokiem życia.
Zmiany nie mogą być postępujące.
Pacjenci muszą mieć możliwość dobrowolnego poruszania kończynami górnymi i dolnymi.
Funkcje poznawcze: DQ powyżej 50 lub IQ powyżej 50 według oceny Gesella lub za pomocą standardowych testów (wiek przedszkolny) lub testów szkolnych (wiek szkolny).
Możliwość uczęszczania co najmniej na indywidualne korepetycje lub zajęcia z pedagogiki specjalnej (w celu zapewnienia współpracy z procedurami testowymi).
Zdolny do poruszania się samodzielnie lub z urządzeniami wspomagającymi mobilność.
ZDROWE TEMATY:
Wyniki poniżej 60 na liście kontrolnej Connora (ADHD).
Normalny wywiad neurologiczny i badanie.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Każde dziecko w ciąży. Dorosłe kobiety i dziewczęta w wieku od 12 do 17 lat, które zaczęły miesiączkować, będą zobowiązane do wykonania testu ciążowego podczas wstępnej rozmowy. Jeśli wynik będzie pozytywny, nie zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu. Podczas wstępnej rozmowy telefonicznej poinformujemy zarówno rodzica/opiekuna, jak i dziecko, że będziemy potrzebować tego testu ciążowego podczas wstępnej rozmowy w celu ustalenia uprawnień i że poinformujemy zarówno dziecko, jak i jego rodziców o wynikach testu.
PACJENCI Z PORAŻEM MÓZGOWYM:
Pacjenci z podtypami mózgowego porażenia dziecięcego, które nie są porażeniem połowiczym ani diplegią. Należą do nich spastyczne porażenie czterokończynowe (brak różnicy w stopniu nasilenia deficytu motorycznego między rękami i nogami); spastyczne potrojenie; mieszane formy porażenia mózgowego; atetoidalne lub dystoniczne formy porażenia mózgowego; niesklasyfikowane postacie mózgowego porażenia dziecięcego.
Hemiplegiczne porażenie mózgowe z większymi niż minimalne deficytami motorycznymi prawej ręki.
Pacjenci z diplegią spastyczną, u których występuje asymetria deficytu motorycznego większa niż 1 punkt ciężkości między dwiema stronami (np. lewa strona łagodna, prawa strona ciężka).
Pacjenci z DQ lub IQ poniżej 50 według oceny Gesella lub ze standardowymi testami (wiek przedszkolny) lub testami szkolnymi (wiek szkolny).
Pacjenci, których nie można edukować z powodu poważnie upośledzonej uwagi.
Pacjenci z drgawkami w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Pacjenci ze znanym zaburzeniem genetycznym lub chromosomalnym.
Pacjenci z wyraźnie zidentyfikowanymi zespołami rodzinnymi lub nierodzinnymi (bez znanego defektu chromosomalnego lub genetycznego).
Zmiany mózgowe nabyte po 1 roku życia.
Pacjenci z postępującymi lub neurodegeneracyjnymi zaburzeniami.
Pacjent ze schorzeniami kręgosłupa przy braku zmian w mózgu.
Pacjenci ze zmianami mózgowymi spowodowanymi niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub zatorami związanymi z wrodzonymi wadami serca.
Pacjenci z poważnymi deficytami poznawczymi, którzy nie mogą wykonywać prostych poleceń słownych.
Pacjenci niezdolni do dobrowolnego poruszania kończynami górnymi lub dolnymi z powodu przykurczów.
Pacjenci, którzy przeszli rizotomię z powodu plastyczności kończyn górnych, którzy otrzymywali toksynę botulinową w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub mają dooponową pompę baklofenową.
Pacjenci z poważnymi wadami postawy, którzy nie mogą utrzymać pozycji siedzącej z podparciem.
ZDROWE TEMATY:
Dzieci lub dorośli z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi, w tym zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub zaburzeniami uczenia się.
Osoby z przewlekłymi zaburzeniami medycznymi.
Osoby przyjmujące regularnie leki, w tym leki na alergie, hormonalne doustne środki antykoncepcyjne lub leki dostępne bez recepty.
Zdrowe osoby urodzone przed 36 tygodniem ciąży oszacowane na podstawie dat, USG lub innych metod (jeśli istnieje rozbieżność, wówczas ocena ultrasonograficzna zostanie uznana za ostateczną).
Osoby z rodzeństwem, które mają opóźnienie rozwojowe lub nieprawidłowości ciała modzelowatego (osoby te mają zwiększone ryzyko wystąpienia bezobjawowych nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego).
Osoby z albinizmem lub osobistą lub rodzinną historią utraty słuchu typu czuciowo-nerwowego (osoby te mają zwiększoną częstość występowania przypadkowych nieprawidłowości modzelowatych).
KRYTERIA WYKLUCZAJĄCE DO BADAŃ KLINICZNYCH MRI:
Każda osoba z metalowymi przedmiotami w ciele, takimi jak rozruszniki serca, klipsy do tętniaków (metalowe klipsy na ścianie dużej tętnicy), metalowe protezy, implanty ślimakowe lub fragmenty odłamków).
Każda osoba z trwałymi tatuażami na powiekach (ferromagnetyczne (na bazie tlenku żelaza) pigmenty do tatuażu mogą oddziaływać ze statycznym polem magnetycznym skanera MRI).
Każdy podmiot, który wymagałby sedacji do skanowania.
KRYTERIA WYKLUCZAJĄCE DLA TMS:
Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym przyjmujący leki neuroaktywne (np. leki przeciwpadaczkowe).
Pacjenci z ubytkiem słuchu (powyżej 15 dB przy dowolnej indywidualnej częstotliwości) w każdym uchu (zgodnie z oceną w Klinice Audiologii, CC, NIH).
Zdrowe dzieci z osobistą historią drgawek gorączkowych i wywiadem rodzinnym krewnych pierwszego stopnia z drgawkami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040098
- 04-N-0098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .