Mozková kontrola pohybů u dětské mozkové obrny
Reorganizace mozku u dětské mozkové obrny
Tato studie bude zkoumat, jak mozek řídí pohyby u pacientů s určitými typy mozkové obrny. U zdravých lidí obvykle jedna strana těla ovládá pohyby na druhé straně těla. U pacientů s dětskou mozkovou obrnou může být tento vzorec pozměněn a jedna strana mozku může ovládat pohyby na stejné straně těla. Informace získané z této studie mohou vést ke zlepšení strategií rehabilitační terapie u pacientů s dětskou mozkovou obrnou.
Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví dobrovolníci a pacienti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 6 do 18 let. Všichni kandidáti budou vyšetřeni s anamnézou, fyzickým vyšetřením a psychologickými testy. Kromě toho budou pacienti s dětskou mozkovou obrnou absolvovat testy sluchu a zraku, přezkoumání jejich lékařských záznamů a vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), pokud nebylo provedeno v posledním roce. Při tomto testu pacient leží na stole, který se zasune do úzkého kovového válce se silným magnetickým polem (skener). Doba skenování obvykle trvá 45 až 90 minut.
Pacienti zařazení do studie budou také hodnoceni fyziatrem a fyzikálními a pracovními terapeuty. Budou vyšetřeni na svalovou ztuhlost a reflexy. Hodnotí se jejich chůze a pohyby (např. jak berou do ruky sklenici vody). Budou dotázáni na jejich schopnost vykonávat činnosti v okolí domu a ve škole a na to, zda je k pohybu potřeba invalidní vozík nebo chodítko. Pacienti mohou být také dotázáni na to, jak řeší své pohybové problémy a jak to ovlivňuje jejich pečovatele.
Všichni účastníci podstoupí tři níže popsané testy k vyhodnocení kontroly pohybu. První dva testy používají elektrody (malé kovové kotouče) nalepené na kůži přes svaly na obou rukou k měření svalové aktivity. Malý disk umístěný na prstech detekuje a měří pohyby rukou. Třetí test využívá magnetické pulsy, které stimulují mozek ke studiu toho, jak mozek ovládá pohyby.
- Kvantitativní test funkce jemné motoriky: Pro tento test subjekt klepe na tlačítka při různých rychlostech na krabici připojené k počítači. Test je podobný hraní jednoduchých počítačových her.
- Reflexy dlouhé latence: Pro tento test je ruka subjektu lehce připoutána k držáku, který drží ruku v klidu, zatímco motor pohybuje ukazováčkem náhlými malými pohyby. Tyto reflexy lze také testovat pomocí jemného výboje do prstu aplikovaného prstencovou elektrodou.
- Transkraniální magnetická stimulace: Pro tento test sedí subjekt v pohodlném křesle. Na pokožce hlavy se drží izolovaná cívka. Magnetický puls z cívky stimuluje mozek. Subjekt může slyšet cvaknutí a ucítí cvaknutí nebo pocit tahu na pokožce hlavy pod cívkou. Stimulace může také způsobit záškuby ve svalech paže nebo nohy. Během stimulace může být subjekt požádán, aby pohyboval určitými svaly nebo provedl jiné jednoduché akce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přestože kapacita nezralého nervového systému zotavit se po úrazu je lepší než kapacita mozku dospělých, děti s dětskou mozkovou obrnou si nesou po celý život velkou zátěž nemocností. Funkční výsledek může být určen nejen charakteristikami léze (velikost, umístění a načasování), ale také reakcí mozku na lézi (kortikální reorganizace). Málo je známo o tom, jak základní omezení, jako je neefektivní kortikální reorganizace, ovlivňují funkční výsledek a odpověď na terapii u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Z tohoto důvodu jsou individuální rehabilitační strategie založeny spíše na úrovni fungování než na základním postižení. Výzkum ukazuje, že nové rehabilitační strategie mohou manipulovat s plasticitou motorického kortexu a tímto způsobem zlepšit funkční výsledek u dospělých, kteří prodělali mrtvici. Existují předběžné důkazy, že tato léčba může být přínosem i pro pacienty s dětskou mozkovou obrnou. Kortikální reorganizace po poranění vyvíjejícího se mozku však nemusí být podobná té, ke které dochází po mrtvici v dospělém mozku. Bylo by prospěšné lépe porozumět poruchám, které vznikají v důsledku neefektivní kortikální reorganizace u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Je také důležité mít metodologii výzkumu k posouzení účinku těchto nových léčebných postupů, aby bylo možné měřit jejich skutečný přínos.
Kortikální reorganizace může vést ke zvýšené účasti nepostižené hemisféry prostřednictvím anomálních ipsilaterálních kortikofugálních motorických projekcí. Nedávné důkazy naznačují, že tato forma neurální reorganizace nemusí být účinná. Předpokládá se, že existují tři různé typy ipsilaterálních projekcí: 1) rychle probíhající vývojové ipsilaterální projekce, které přetrvávají i po věku, ve kterém normálně mizí; 2) pomalu vodivé ipsilaterální trakty přítomné u zdravých subjektů, které se po poranění stávají přístupnějšími; 3) rychle vodivé výběžky, které vznikají de novo z ipsilaterálního primárního motorického kortexu po poranění vyvíjejícího se mozku. Každý typ má odlišný neurofyziologický profil, který lze charakterizovat pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) a elektromyografie (EMG).
Dosud nebyl vztah mezi anomálními ipsilaterálními kortikofugálními motorickými projekcemi a funkčním výsledkem podrobně zkoumán. Existují předběžné důkazy, že přítomnost těchto anomálních ipsilaterálních projekcí je spojena se špatným výsledkem, což naznačuje, že představují neefektivní proces reorganizace kůry. Navíc se zdá, že nejhorší prognózu mají anomální projekce, které vznikají de novo z ipsilaterálního primárního motorického kortexu. Navrhovaná výzkumná studie bude charakterizovat anomální ipsilaterální kortikofugální motorické projekce u skupiny dětí se spastickou hemiplegií a spastickou diplegií subtypů dětské mozkové obrny pomocí TMS a EMG. Zhodnotíme funkční omezení ruky u těchto dětí a prozkoumáme vztah mezi jednotlivými typy ipsilaterální dráhy a funkčním výsledkem. Tímto způsobem bude možné určit, které anomální ipsilaterální projekce jsou spojeny se špatnou funkcí u pacientů s dětskou mozkovou obrnou.
Tato studie zvýší naše chápání funkčního významu těchto ipsilaterálních projekcí a umožní identifikovat tyto ipsilaterální projekce u jednotlivých dětí. Neurofyziologické techniky vyvinuté v této studii poskytnou základní metodologii výzkumu pro posouzení reorganizace mozku před a po nových terapeutických přístupech.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy
- Childrens National Medical Center
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy
- Georgetown University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Děti a dospělí od 6 do 30 let.
PACIENTI DĚTSKÉ PARSY:
Pacienti dříve diagnostikovaní spastickou diplegií nebo spastickou hemiplegií subtypu dětské mozkové obrny.
Léze musí být pre-, peri- nebo postnatální a získané před 1 rokem věku.
Léze musí být neprogresivní.
Pacienti musí být schopni dobrovolně pohybovat horními a dolními končetinami.
Kognitivní funkce: DQ nad 50 nebo IQ nad 50 podle Gesella nebo pomocí standardizovaných testů (předškolní věk) nebo prostřednictvím školního testování (školní věk).
Schopnost navštěvovat minimálně individuální doučování nebo speciální pedagogické hodiny (pro zajištění spolupráce s testovacími postupy).
Schopný chodit buď samostatně, nebo s pomůckami pro podporu mobility.
ZDRAVÉ SUBJEKTY:
Skóre pod 60 na kontrolním seznamu Connora (ADHD).
Normální neurologická anamnéza a vyšetření.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Každé dítě, které je těhotné. Dospělé ženy a dívky ve věku 12 až 17 let, u kterých začala menstruace, si budou muset při úvodním pohovoru udělat těhotenský test. Pokud bude pozitivní, nebude jim umožněno se studie zúčastnit. Při úvodní telefonické prohlídce informujeme jak rodiče/zákonného zástupce, tak dítě, že tento těhotenský test budeme vyžadovat při vstupním pohovoru k určení způsobilosti a že s výsledky testu informujeme dítě i jeho rodiče.
PACIENTI DĚTSKÉ PARSY:
Pacienti s podtypy dětské mozkové obrny, které nejsou hemiplegií nebo diplegií. Patří mezi ně spastická kvadruplegie (žádný rozdíl v úrovni závažnosti motorického deficitu mezi pažemi a nohama); spastická triplegie; smíšené formy dětské mozkové obrny; athetoidní nebo dystonické formy mozkové obrny; neklasifikovatelné formy dětské mozkové obrny.
Hemiplegická dětská mozková obrna s větším než minimálním motorickým deficitem na dobré straně.
Pacienti se spastickou diplegií, kteří mají asymetrii motorického deficitu větší než 1 bod závažnosti mezi oběma stranami (např. levá strana mírná, pravá strana těžká).
Pacienti s DQ nebo IQ pod 50 podle hodnocení Gesella nebo pomocí standardizovaných testů (předškolní věk) nebo prostřednictvím školního testování (školní věk).
Nepoučitelní pacienti z důvodu těžce narušené pozornosti.
Pacienti se záchvaty během posledních 6 měsíců.
Pacienti se základní známou genetickou nebo chromozomální poruchou.
Pacienti s jasně identifikovanými familiárními nebo nefamiliárními syndromy (bez známého chromozomálního nebo genetického defektu).
Mozkové léze získané po 1 roce věku.
Pacienti s progresivními nebo neurodegenerativními poruchami.
Pacient s poruchami páteře bez cerebrálních lézí.
Pacienti s cerebrálními lézemi způsobenými srpkovitou anémií nebo emboliemi spojenými s vrozenými srdečními lézemi.
Pacienti s těžkým kognitivním deficitem, kteří nemohou plnit jednoduché verbální příkazy.
Pacienti neschopní dobrovolného pohybu horních nebo dolních končetin v důsledku kontraktur.
Pacienti, kteří podstoupili rhizotomii pro plasticitu horních končetin, kteří měli botulotoxin v posledních 3 měsících nebo mají intratekální baklofenovou pumpu.
Pacienti se závažnými posturálními abnormalitami, kteří nedokážou udržet podporované sezení.
ZDRAVÉ SUBJEKTY:
Děti nebo dospělí s jakoukoli neurologickou a/nebo psychiatrickou poruchou včetně poruchy pozornosti s hyperaktivitou nebo poruchy učení.
Subjekty s jakýmikoli chronickými zdravotními poruchami.
Subjekty, které pravidelně užívají léky, včetně léků na alergie, hormonální perorální antikoncepce nebo volně prodejné léky.
Zdravé subjekty narozené před 36. týdnem těhotenství podle odhadu dat, ultrazvuku nebo jiných metod (pokud existuje nesrovnalost, bude ultrazvukový odhad považován za definitivní).
Subjekty se sourozenci, kteří mají opožděný vývoj nebo abnormality corpus callosum (u těchto subjektů je zvýšená pravděpodobnost, že budou mít asymptomatické abnormality centrálního nervového systému).
Subjekty s albinismem nebo s osobní nebo rodinnou anamnézou senzorineurální ztráty sluchu (u těchto subjektů je zvýšený výskyt náhodných kalosálních abnormalit).
VYLUČUJÍCÍ KRITÉRIA PRO KLINICKÉ STUDIE MRI:
Jakýkoli subjekt s kovovými předměty v těle, jako jsou kardiostimulátory, svorky na aneuryzmata (kovové svorky na stěně velké tepny), kovové protézy, kochleární implantáty nebo střepiny.
Jakýkoli subjekt s permanentním tetováním na očních víčkách (feromagnetické tetovací pigmenty (na bázi oxidu železa) mohou interagovat se statickým magnetickým polem zobrazovače MRI).
Jakýkoli subjekt, který by vyžadoval sedaci pro skenování.
VYLUČUJÍCÍ KRITÉRIA PRO TMS:
Pacienti s mozkovou obrnou užívající neuroaktivní léky (např. antiepileptika).
Pacienti se ztrátou sluchu (vyšší než 15 dB na jakékoli individuální frekvenci) v kterémkoli uchu (jak bylo hodnoceno na oddělení Audiologie, CC, NIH).
Zdravé děti s osobní anamnézou febrilních křečí a s rodinnou anamnézou příbuzných I. stupně s křečemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040098
- 04-N-0098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland