Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvaus liikkeiden aivohalvauksessa

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Aivojen uudelleenjärjestely aivovammauksessa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka aivot säätelevät liikkeitä potilailla, joilla on tietyntyyppinen aivovamma. Terveillä ihmisillä toinen kehon puoli hallitsee yleensä kehon toisen puolen liikkeitä. Aivovammapotilailla tämä malli voi muuttua, ja toinen aivojen puoli voi hallita liikkeitä samalla kehon puolella. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat johtaa parantuneisiin kuntoutusterapiastrategioihin potilaille, joilla on aivohalvaus.

Terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on 6–18-vuotiaat aivovamma, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Kaikille hakijoille tehdään seulonta sairaushistorialla, fyysisellä tarkastuksella ja psykologisilla testeillä. Lisäksi aivohalvausta sairastaville potilaille tehdään kuulo- ja näkötutkimukset, potilastiedot ja magneettikuvaus (MRI), jos sitä ei ole tehty viimeisen vuoden aikana. Tätä testiä varten potilas makaa pöydällä, joka liukuu kapeaan metallisylinteriin, jossa on vahva magneettikenttä (skanneri). Skannausaika kestää yleensä 45-90 minuuttia.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioivat myös fysioterapeutti sekä fysio- ja toimintaterapeutit. Niistä tutkitaan lihasten jäykkyys ja refleksit. Heidän kävelynsä ja liikkeensä (esim. kuinka he poimivat vesilasillisen) arvioidaan. Heiltä kysytään heidän kyvystään suorittaa toimintoja kotona ja koulussa ja tarvitaanko pyörätuolia tai kävelijää liikkumiseen. Potilailta voidaan myös kysyä, kuinka he käsittelevät liikkumisongelmiaan ja kuinka se vaikuttaa heidän hoitajiinsa.

Kaikki osallistujat käyvät läpi kolme alla kuvattua testiä liikkeenhallinnan arvioimiseksi. Kahdessa ensimmäisessä testissä käytetään elektrodeja (pieniä metallilevyjä), jotka on teipattu ihoon molempien käsien lihasten päälle lihastoiminnan mittaamiseksi. Sormiin asetettu pieni kiekko havaitsee ja mittaa käden liikkeet. Kolmas testi käyttää magneettipulsseja, jotka stimuloivat aivoja tutkimaan, kuinka aivot ohjaavat liikkeitä.

  1. Hienomotorisen toiminnan kvantitatiivinen testi: Tässä testissä koehenkilö napauttaa painikkeita eri nopeuksilla tietokoneeseen kiinnitetyssä laatikossa. Testi muistuttaa yksinkertaisten tietokonepelien pelaamista.
  2. Pitkät latenssirefleksit: Tässä testissä koehenkilön käsi sidotaan kevyesti pidikkeeseen, joka pitää kättä paikallaan, kun moottori liikuttaa etusormea ​​äkillisillä pienillä liikkeillä. Näitä refleksejä voidaan myös testata käyttämällä sormea ​​sormea ​​kohdistamalla kevyesti rengaselektrodin kautta.
  3. Transkraniaalinen magneettistimulaatio: Tätä testiä varten koehenkilö istuu mukavassa tuolissa. Päänahassa pidetään eristettyä kierukkaa. Kelasta tuleva magneettipulssi stimuloi aivoja. Kohde voi kuulla napsahduksen ja tuntea napsahtavan tai vetävän tunteen päänahassa kelan alla. Stimulaatio voi myös aiheuttaa nykimistä käsivarren tai jalan lihaksissa. Stimuloinnin aikana kohdetta voidaan pyytää liikuttamaan tiettyjä lihaksia tai suorittamaan muita yksinkertaisia ​​toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka epäkypsän hermoston kyky toipua vamman jälkeen on parempi kuin aikuisen aivot, aivovammaisilla lapsilla on suuri sairastuvuustaakka koko elämänsä ajan. Toiminnallisen lopputuloksen voi määrittää paitsi leesion ominaisuudet (koko, sijainti ja ajoitus) myös aivojen vasteen leesion perusteella (kortikaalinen uudelleenorganisaatio). Tiedetään vähän siitä, kuinka taustalla olevat rajoitukset, kuten tehoton aivokuoren uudelleenjärjestely, vaikuttavat toiminnallisiin tuloksiin ja hoitovasteeseen lapsilla, joilla on aivohalvaus. Tästä johtuen yksilölliset kuntoutusstrategiat perustuvat yksinomaan toimintatasoon eikä taustalla olevaan vammaan. Tutkimukset osoittavat, että uudet kuntoutusstrategiat voivat manipuloida motorisen aivokuoren plastisuutta ja tällä tavalla parantaa aivohalvauksen saaneiden aikuisten toiminnallisia tuloksia. On alustavaa näyttöä siitä, että näistä hoidoista voi olla hyötyä myös potilaille, joilla on aivohalvaus. Kuitenkaan aivokuoren uudelleenorganisaatio kehittyvien aivojen vamman jälkeen ei välttämättä ole samanlaista kuin aikuisen aivohalvauksen jälkeen. Olisi hyödyllistä saada parempi ymmärrys aivokuoren tehottomasta uudelleenorganisaatiosta aiheutuvista häiriöistä lapsilla, joilla on aivohalvaus. On myös tärkeää, että käytössä on tutkimusmetodologia näiden uusien hoitojen vaikutusten arvioimiseksi, jotta voidaan mitata niiden todellinen hyöty.

Aivokuoren uudelleenorganisaatio voi johtaa vahingoittumattoman pallonpuoliskon tehostuneeseen osallistumiseen anomaalisten ipsilateraalisten kortikofugaalisten motoristen projektioiden kautta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että tämä hermoston uudelleenjärjestelyn muoto ei ehkä ole tehokasta. Kolmea erilaista ipsilateraalista projektiota arvellaan olevan olemassa: 1) nopeasti johtavat ipsilateraaliset projektiot, jotka jatkuvat iän jälkeen, jolloin ne normaalisti katoavat; 2) terveillä henkilöillä olevat hitaasti johtavat ipsilateraaliset alueet, jotka tulevat helpommin käsiksi vamman jälkeen; 3) nopeasti johtavat projektiot, jotka syntyvät de novo ipsilateraalisesta primaarisesta motorisesta aivokuoresta kehittyvien aivojen vaurion jälkeen. Jokaisella tyypillä on erillinen neurofysiologinen profiili, joka voidaan karakterisoida käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja elektromyografiaa (EMG).

Tähän mennessä suhdetta poikkeavien ipsilateraalisten kortikofugaalisten motoristen projektioiden ja toiminnallisen tuloksen välillä ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti. On alustavaa näyttöä siitä, että näiden poikkeavien ipsilateraalisten projektioiden esiintyminen liittyy huonoon lopputulokseen, mikä viittaa siihen, että ne edustavat tehotonta aivokuoren uudelleenorganisaatioprosessia. Lisäksi epänormaalit projektiot, jotka syntyvät de novo ipsilateraalisesta primaarisesta motorisesta aivokuoresta, näyttävät olevan huonoin ennuste. Ehdotettu tutkimus luonnehtii poikkeavia ipsilateraisia ​​kortikofugaalisia motorisia projektioita lapsiryhmässä, joilla on spastinen hemiplegia ja spastinen diplegia aivohalvauksen alatyyppejä käyttäen TMS:n ja EMG:n avulla. Arvioimme näiden lasten käden toiminnallisia rajoituksia ja tutkimme kunkin ipsilateraalisen polun ja toiminnallisen tuloksen välistä suhdetta. Tällä tavalla on mahdollista määrittää, mitkä epänormaalit ipsilateraaliset projektiot liittyvät huonoon toimintaan potilailla, joilla on aivohalvaus.

Tämä tutkimus lisää ymmärrystämme näiden ipsilateraalisten projektioiden toiminnallisesta merkityksestä ja mahdollistaa näiden ipsilateraalisten projektioiden tunnistamisen yksittäisillä lapsilla. Tässä tutkimuksessa kehitetyt neurofysiologiset tekniikat tarjoavat olennaisen tutkimusmetodologian aivojen uudelleenorganisoitumisen arvioimiseksi ennen uusia terapeuttisia lähestymistapoja ja niiden jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat
        • Georgetown University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Lapset ja aikuiset 6-30-vuotiaat.

Aivohalvauspotilaat:

Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu spastinen diplegia tai spastinen hemiplegia aivohalvauksen alatyyppi.

Vaurioiden on oltava pre-, peri- tai postnataalisia ja hankittu ennen 1 vuoden ikää.

Vaurioiden tulee olla ei-progressiivisia.

Potilaiden on voitava vapaaehtoisesti liikuttaa ylä- ja alaraajojaan.

Kognitiivinen toiminta: DQ yli 50 tai IQ yli 50 Gesellin arvioimana tai standardoiduilla testeillä (esikouluikä) tai koulutesteillä (kouluikä).

Pystyy osallistumaan vähintään yksittäin tutorointi- tai erityisopetustunneille (varmistaakseen yhteistyön testausmenettelyjen kanssa).

Pystyy liikkumaan joko itsenäisesti tai apuvälineillä.

TERVEET AIHEET:

Alle 60 pisteet Connorin (ADHD) tarkistuslistalla.

Normaali neurologinen historia ja tutkimus.

POISTAMISKRITEERIT:

Jokainen raskaana oleva lapsi. 12–17-vuotiaat aikuiset naiset ja tytöt, joilla on alkaneet kuukautiset, pakotetaan tekemään raskaustesti ensimmäisessä haastattelussa. Jos tämä on myönteinen, he eivät saa osallistua tutkimukseen. Ensimmäisessä puhelintarkastuksessa ilmoitamme sekä vanhemmalle/huoltajalle että lapselle, että vaadimme raskaustestin alkuhaastattelussa kelpoisuuden selvittämiseksi ja tiedotamme testin tuloksista sekä lapselle että hänen vanhemmilleen.

Aivohalvauspotilaat:

Potilaat, joilla on aivohalvauksen alatyyppejä, jotka eivät ole hemiplegiaa tai diplegiaa. Näitä ovat spastinen quadriplegia (ei eroa käsivarsien ja jalkojen motorisen vajauksen vakavuuden tasossa); spastinen triplegia; aivohalvauksen sekamuodot; atetoidiset tai dystoniset aivohalvauksen muodot; aivohalvauksen luokittelemattomat muodot.

Hemipleginen aivohalvaus, jossa hyvän käden motoriset vajavaisuudet ovat vähäisiä.

Spastinen diplegiapotilaat, joiden motorisen vajauksen epäsymmetria on suurempi kuin 1 vakavuuspiste kahden puolen välillä (esim. vasen puoli lievä, oikea puoli vaikea).

Potilaat, joiden DQ tai IQ on alle 50 Gesellin arvioimana tai standardoiduilla testeillä (esikouluikä) tai koulutesteillä (kouluikä).

Potilaita, joita ei voida kouluttaa vakavasti heikentyneen huomion vuoksi.

Potilaat, joilla on ollut kohtauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Potilaat, joilla on taustalla tunnettu geneettinen tai kromosomihäiriö.

Potilaat, joilla on selvästi tunnistettu familiaalinen tai ei-familiaalinen oireyhtymä (ilman tunnettua kromosomi- tai geneettistä vikaa).

1 vuoden iän jälkeen hankitut aivovauriot.

Potilaat, joilla on eteneviä tai neurodegeneratiivisia häiriöitä.

Potilas, jolla on selkärangan häiriöitä ilman aivovaurioita.

Potilaat, joilla on sirppisolusairauden tai synnynnäisiin sydänvaurioihin liittyvien embolien aiheuttamia aivovaurioita.

Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita, jotka eivät pysty noudattamaan yksinkertaisia ​​sanallisia käskyjä.

Potilaat, jotka eivät pysty liikkumaan vapaaehtoisesti joko ylä- tai alaraajoissaan kontraktuurien vuoksi.

Potilaat, joille on tehty rhizotomia yläraajojen plastisuuden vuoksi, joilla on ollut botuliinitoksiini viimeisen 3 kuukauden aikana tai joilla on intratekaalinen baklofeenipumppu.

Potilaat, joilla on vakavia asennon poikkeavuuksia, jotka eivät pysty ylläpitämään tuettua istumista.

TERVEET AIHEET:

Lapset tai aikuiset, joilla on mikä tahansa neurologinen ja/tai psykiatrinen häiriö, mukaan lukien tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö tai oppimishäiriö.

Kohteet, joilla on kroonisia lääketieteellisiä häiriöitä.

Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti lääkkeitä, mukaan lukien allergialääkkeet, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet tai käsikauppalääkkeet.

Terveet koehenkilöt, jotka ovat syntyneet ennen 36 raskausviikkoa, arvioituna päivämäärillä, ultraäänellä tai muilla menetelmillä (jos poikkeama on, ultraääniarvio pidetään lopullisena).

Koehenkilöt, joilla on sisaruksia, joilla on viivästynyttä kehitystä tai poikkeavuuksia corpus callosumissa (näillä koehenkilöillä on suurempi mahdollisuus saada oireettomia keskushermoston poikkeavuuksia).

Potilaat, joilla on albinismia tai henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt sensorineuraalinen kuulonalenema (näillä koehenkilöillä on lisääntynyt satunnaisten callosaalisten poikkeavuuksien ilmaantuvuus).

KLIINISET MRI-TUTKIMUKSET:

Kaikki kohteet, joilla on metalliesineitä kehossa, kuten sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit (metallipidikkeet suuren valtimon seinämässä), metalliset proteesit, sisäkorvaistutteet tai sirpaleita.

Jokainen kohde, jolla on pysyviä tatuointeja silmäluomissa (ferromagneettiset (rautaoksidipohjaiset) tatuointipigmentit voivat olla vuorovaikutuksessa magneettikuvauslaitteen staattisen magneettikentän kanssa).

Mikä tahansa kohde, joka vaatisi rauhoitusta skannaukseen.

TMS:N POISPOLKUTUKSET:

Aivohalvauspotilaat, jotka käyttävät neuroaktiivisia lääkkeitä (esim. epilepsialääkkeet).

Potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen (yli 15 dB millä tahansa yksittäisellä taajuudella) kummassakin korvassa (arvioitu Audiology Department, CC, NIH).

Terveet lapset, joilla on ollut omakohtaisia ​​kuumekohtauksia ja suvussa ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on ollut kohtauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 23. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040098
  • 04-N-0098

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa