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脳性麻痺における運動の脳制御

脳性麻痺における脳の再編成

この研究では、脳が特定の種類の脳性麻痺患者の動きをどのように制御しているかを調べます。 健康な人では、通常、体の片側が体の反対側の動きをコントロールしています。 脳性麻痺の患者では、このパターンが変化することがあり、脳の片側が体の同じ側の動きを制御することがあります。 この研究から得られた情報は、脳性麻痺患者のリハビリテーション療法戦略の改善につながる可能性があります。

6歳から18歳までの健康なボランティアおよび脳性麻痺患者は、この研究に適格である可能性があります。 すべての候補者は、病歴、身体検査、心理検査でスクリーニングされます。 さらに、脳性麻痺の患者は、聴力検査と視力検査、医療記録の見直し、過去 1 年以内に行われていない場合は磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けることになります。 この検査では、患者はテーブルの上に横たわり、強い磁場のある細い金属製のシリンダー (スキャナー) に滑り込みます。 通常、スキャン時間は 45 ~ 90 分です。

研究に登録された患者は、理学療法士、理学療法士、作業療法士による評価も受けます。 彼らは、筋肉の硬直と反射について検査されます。 彼らの歩行と動き (例: コップ一杯の水をどのように手に取るか) が評価されます。 家の周りや学校で活動を行う能力と、移動に車椅子や歩行器が必要かどうかについて質問されます。 患者は、運動の問題にどのように対処しているか、介護者にどのように影響するかについても尋ねられる場合があります。

すべての参加者は、運動制御を評価するために、以下に説明する 3 つのテストを受けます。 最初の 2 つのテストでは、両手の筋肉の皮膚にテープで貼り付けた電極 (小さな金属ディスク) を使用して、筋肉の活動を測定します。 指に取り付けた小さなディスクが手の動きを検出して測定します。 3 番目のテストでは、脳を刺激する磁気パルスを使用して、脳がどのように動きを制御しているかを調べます。

  1. 細かい運動機能の定量的テスト: このテストでは、被験者はコンピューターに接続されたボックスのボタンをさまざまな速度でタップします。 このテストは、単純なコンピューター ゲームをプレイするのと似ています。
  2. 長い潜在的な反射: このテストでは、モーターが突然の小さな動きで人差し指を動かしている間、被験者の手はホルダーに軽くストラップで固定され、手を動かさずに保持されます。 これらの反射は、リング電極を介して配信される指への穏やかな衝撃を使用してテストすることもできます。
  3. 経頭蓋磁気刺激: このテストでは、被験者は快適な椅子に座ります。 絶縁されたコイルが頭皮に保持されます。 コイルからの磁気パルスが脳を刺激します。 対象者は、カチッという音が聞こえ、コイルの下の頭皮にスナップまたは引っ張りの感覚を感じる場合があります。 刺激により、腕や脚の筋肉がけいれんすることもあります。 刺激中、被験者は特定の筋肉を動かしたり、他の簡単な動作を実行するよう求められる場合があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

損傷後の未熟な神経系の回復能力は成人の脳よりも優れていますが、脳性麻痺の子供は生涯にわたって罹患という大きな負担を負います。 機能的転帰は、病変の特徴 (サイズ、位置、およびタイミング) だけでなく、病変に対する脳の反応 (皮質の再編成) によっても決定される場合があります。 非効率的な皮質の再編成などの根本的な制限が、脳性麻痺の子供の機能的転帰と治療への反応にどのように影響するかについてはほとんど知られていません。 このため、個々のリハビリテーション戦略は、基礎となる機能障害ではなく、機能レベルのみに基づいています。 研究は、新しいリハビリテーション戦略が運動皮質の可塑性を操作し、このようにして脳卒中を患った成人の機能的転帰を改善できることを示しています. これらの治療法が脳性麻痺の患者にも利益をもたらす可能性があるという予備的な証拠があります。 ただし、発達中の脳への損傷後の皮質の再編成は、成人の脳の脳卒中後に発生するものとは似ていない可能性があります. 脳性麻痺児の非効率な皮質再編成から生じる障害について理解を深めることは有益です。 また、真の利益を測定するために、これらの新しい治療法の効果を評価するための研究方法論を持つことも重要です。

皮質の再編成は、異常な同側の皮質遠心性運動投射を介して、影響を受けていない半球の参加の強化につながる可能性があります。 最近の証拠は、この形式の神経再編成が効率的ではない可能性があることを示唆しています。 3 つの異なるタイプの同側投射が存在すると考えられています。 2) 損傷後によりアクセスしやすくなる健康な被験者に存在する低速伝導同側路; 3) 発達中の脳への損傷後、同側の一次運動皮質から de novo で発生する高速伝導投射。 各タイプには、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と筋電図 (EMG) を使用して特徴付けることができる明確な神経生理学的プロファイルがあります。

今日まで、異常な同側皮質遠心運動投射と機能的結果との関係は詳細に調べられていません。 これらの異常な同側投射の存在が予後不良に関連しているという予備的な証拠があり、それらが非効率的な皮質再編成プロセスを表していることを示唆しています。 さらに、同側の一次運動皮質から新たに生じる異常な予測は、最悪の予後を示すようです。 提案された調査研究は、TMS および EMG を使用して、脳性麻痺の痙性片麻痺および痙性両麻痺サブタイプの子供のグループにおける異常な同側皮質遠心性運動投射を特徴付けます。 これらの子供たちの手の機能的制限を評価し、各タイプの同側経路と機能的結果との関係を調べます。 このようにして、どの異常な同側投射が脳性麻痺患者の機能低下に関連しているかを判断することが可能になります。

この研究により、これらの同側投射の機能的重要性についての理解が深まり、個々の子供の同側投射を特定できるようになります。 この研究で開発された神経生理学的手法は、新しい治療アプローチの前後に脳の再編成を評価するための重要な研究方法を提供します。

研究の種類

観察的

入学

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ
        • Georgetown University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

6歳から30歳までの子供と大人。

脳性麻痺患者:

-以前に痙性両麻痺または痙性片麻痺サブタイプの脳性麻痺と診断された患者。

病変は、出生前、周産期、または出生後に発生し、1 歳未満である必要があります。

病変は非進行性でなければなりません。

患者は自発的に上肢と下肢を動かすことができなければなりません。

認知機能: Gesell または標準化されたテスト (就学前の年齢) または学校のテスト (学齢期) によって評価された 50 を超える DQ または 50 を超える IQ。

最低でも、1 対 1 の個人指導または特殊教育クラスに参加できる (テスト手順への協力を確実にするため)。

単独で、または補助移動装置を使用して移動できます。

健康な被験者:

コナー (ADHD) のチェックリストで 60 点未満。

正常な神経学的病歴および検査。

除外基準:

妊娠中のすべての子供。 月経が始まった 12 歳から 17 歳までの成人女性および少女は、最初の面接で妊娠検査を受ける必要があります。 これが肯定的な場合、彼らは研究への参加を許可されません。 最初の電話審査で、親/保護者と子供の両方に、適格性を判断するために最初の面接でこの妊娠検査が必要であること、および子供とその両親の両方に検査結果を通知することを通知します.

脳性麻痺患者:

片麻痺または両麻痺ではない脳性麻痺のサブタイプの患者。 これらには、痙性四肢麻痺 (腕と脚の間で運動障害の重症度に差がない) が含まれます。痙性三重症;脳性麻痺の混合型;脳性麻痺のアテトーゼまたはジストニア型;脳性麻痺の分類不可能な形態。

片麻痺性脳性まひで、右手に最小限以上の運動障害があります。

痙性両麻痺の患者で、運動障害の非対称性が両側で 1 重症度ポイントを超えている (例: 左が軽度、右が重度)。

Gesellまたは標準化されたテスト(就学前の年齢)、または学校のテスト(学齢)によって評価されたDQまたはIQが50未満の患者。

注意力が著しく低下しているために教育を受けられない患者。

-過去6か月以内に発作を起こした患者。

-根底にある既知の遺伝的または染色体障害のある患者。

-家族性または非家族性症候群が明確に特定された患者(既知の染色体または遺伝的欠陥なし)。

1歳以降に獲得した脳病変。

進行性または神経変性疾患の患者。

-脳病変のない脊椎障害のある患者。

鎌状赤血球症または先天性心臓病変に関連する塞栓によって引き起こされた脳病変を有する患者。

簡単な言葉の指示に従うことができない重度の認知障害のある患者。

拘縮により上肢または下肢のいずれかの随意運動ができない患者。

上肢可塑性のために根茎切除術を受けた患者、過去 3 か月以内にボツリヌス毒素を持っていた患者、または髄腔内バクロフェン ポンプを使用している患者。

座位を維持できない重度の姿勢異常のある患者。

健康な被験者:

注意欠陥多動性障害または学習障害を含む神経学的および/または精神障害のある子供または成人。

-慢性的な医学的障害のある被験者。

-アレルギーの薬、ホルモン経口避妊薬、または市販薬を含む定期的な薬を服用している被験者。

-日付、超音波またはその他の方法で推定された妊娠36週より前に生まれた健康な被験者(不一致が存在する場合、超音波による推定は決定的なものと見なされます)。

-脳梁の発達遅延または異常を有する兄弟がいる被験者(これらの被験者は、中枢神経系の無症候性異常を有する可能性が高くなります)。

-白皮症または感音難聴の個人歴または家族歴のある被験者(これらの被験者は偶発的な脳梁異常の発生率が高い)。

臨床 MRI 研究の除外基準:

ペースメーカー、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁にある金属クリップ)、金属製人工装具、人工内耳、榴散弾の破片など、体内に金属製の物体がある被験者。

まぶたに永久的な入れ墨がある被験者 (強磁性体 (酸化鉄ベース) の入れ墨の顔料は、MRI イメージャーの静磁場と相互作用する可能性があります)。

-スキャンに鎮静が必要な被験者。

TMS の除外基準:

神経活性薬を服用している脳性麻痺患者(例: 抗てんかん薬)。

-いずれかの耳に難聴(個々の周波数で15 dBを超える)のある患者(聴覚部門、CC、NIHで評価)。

熱性けいれんの個人歴があり、けいれんを起こした一親等の親族の家族歴がある健康な子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月23日

研究の完了

2007年12月10日

試験登録日

最初に提出

2004年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2004年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年12月10日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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