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Gehirnsteuerung von Bewegungen bei Zerebralparese

Gehirnreorganisation bei Zerebralparese

Diese Studie wird untersuchen, wie das Gehirn Bewegungen bei Patienten mit bestimmten Arten von Zerebralparese steuert. Bei gesunden Menschen steuert normalerweise eine Körperseite Bewegungen auf der anderen Körperseite. Bei Patienten mit Zerebralparese kann dieses Muster verändert sein und eine Seite des Gehirns kann Bewegungen auf derselben Körperseite steuern. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können zu verbesserten Rehabilitationstherapiestrategien für Patienten mit Zerebralparese führen.

Gesunde Probanden und Patienten mit Zerebralparese im Alter zwischen 6 und 18 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Alle Kandidaten werden mit Anamnese, körperlicher Untersuchung und psychologischen Tests untersucht. Darüber hinaus werden bei Patienten mit Zerebralparese Hör- und Sehtests, eine Überprüfung ihrer Krankenakten und eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt, falls dies nicht innerhalb des letzten Jahres geschehen ist. Für diesen Test liegt der Patient auf einem Tisch, der in einen schmalen Metallzylinder mit einem starken Magnetfeld (dem Scanner) gleitet. Die Scanzeit beträgt in der Regel zwischen 45 und 90 Minuten.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden außerdem von einem Physiotherapeuten und Physio- und Ergotherapeuten untersucht. Sie werden auf Muskelsteifheit und Reflexe untersucht. Ihr Gang und ihre Bewegungen (z. B. wie sie ein Glas Wasser aufheben) werden bewertet. Sie werden nach ihrer Fähigkeit gefragt, Aktivitäten rund um das Haus und in der Schule durchzuführen und ob ein Rollstuhl oder eine Gehhilfe benötigt wird, um sich fortzubewegen. Die Patienten können auch gefragt werden, wie sie mit ihren Bewegungsproblemen umgehen und wie sich dies auf ihre Bezugspersonen auswirkt.

Alle Teilnehmer werden drei unten beschriebenen Tests unterzogen, um die Bewegungskontrolle zu bewerten. Bei den ersten beiden Tests werden Elektroden (kleine Metallscheiben) verwendet, die auf die Haut über den Muskeln beider Hände geklebt werden, um die Muskelaktivität zu messen. Eine kleine Scheibe, die auf die Finger gelegt wird, erkennt und misst die Handbewegungen. Der dritte Test verwendet magnetische Impulse, die das Gehirn stimulieren, um zu untersuchen, wie das Gehirn Bewegungen steuert.

  1. Quantitativer Test der Feinmotorik: Für diesen Test tippt die Testperson mit unterschiedlicher Geschwindigkeit auf Tasten auf einer Box, die an einen Computer angeschlossen ist. Der Test ähnelt dem Spielen einfacher Computerspiele.
  2. Reflexe mit langer Latenz: Für diesen Test wird die Hand des Probanden leicht in eine Halterung geschnallt, die die Hand ruhig hält, während ein Motor den Zeigefinger mit plötzlichen kleinen Bewegungen bewegt. Diese Reflexe können auch mit einem sanften Schock am Finger getestet werden, der über eine Ringelektrode abgegeben wird.
  3. Transkranielle Magnetstimulation: Für diesen Test sitzt die Testperson auf einem bequemen Stuhl. Eine isolierte Spule wird auf der Kopfhaut gehalten. Ein magnetischer Impuls von der Spule stimuliert das Gehirn. Die Testperson kann ein Klicken hören und ein Knacken oder Ziehen auf der Kopfhaut unter der Spule spüren. Die Stimulation kann auch ein Zucken der Arm- oder Beinmuskulatur verursachen. Während der Stimulation kann das Subjekt aufgefordert werden, bestimmte Muskeln zu bewegen oder andere einfache Aktionen auszuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Fähigkeit des unreifen Nervensystems, sich nach einer Verletzung zu erholen, der des erwachsenen Gehirns überlegen ist, tragen Kinder mit Zerebralparese ihr ganzes Leben lang eine große Morbiditätslast. Das funktionelle Ergebnis kann nicht nur durch die Merkmale der Läsion (Größe, Ort und Zeitpunkt), sondern auch durch die Reaktion des Gehirns auf die Läsion (kortikale Reorganisation) bestimmt werden. Es ist wenig darüber bekannt, wie zugrunde liegende Einschränkungen, wie z. B. eine ineffiziente kortikale Reorganisation, das funktionelle Ergebnis und das Ansprechen auf die Therapie bei Kindern mit Zerebralparese beeinflussen. Aus diesem Grund basieren individuelle Rehabilitationsstrategien ausschließlich auf dem Funktionsniveau und nicht auf der zugrunde liegenden Beeinträchtigung. Die Forschung zeigt, dass neuartige Rehabilitationsstrategien die Plastizität des motorischen Kortex manipulieren und auf diese Weise das funktionelle Ergebnis bei Erwachsenen, die einen Schlaganfall erlitten haben, verbessern können. Es gibt vorläufige Hinweise darauf, dass diese Behandlungen auch Patienten mit Zerebralparese zugute kommen können. Die kortikale Reorganisation nach einer Verletzung des sich entwickelnden Gehirns ähnelt jedoch möglicherweise nicht derjenigen, die nach einem Schlaganfall im erwachsenen Gehirn auftritt. Es wäre von Vorteil, ein besseres Verständnis der Beeinträchtigungen zu haben, die sich aus einer ineffizienten kortikalen Reorganisation bei Kindern mit Zerebralparese ergeben. Es ist auch wichtig, über die Forschungsmethodik zu verfügen, um die Wirkung dieser neuartigen Behandlungen zu bewerten, um ihren wahren Nutzen zu messen.

Die kortikale Reorganisation kann über anomale ipsilaterale kortikofugale Motorprojektionen zu einer verstärkten Beteiligung der nicht betroffenen Hemisphäre führen. Jüngste Beweise deuten darauf hin, dass diese Form der neuralen Reorganisation möglicherweise nicht effizient ist. Es wird angenommen, dass drei verschiedene Arten von ipsilateralen Projektionen existieren: 1) schnellleitende ipsilaterale Entwicklungsprojektionen, die über das Alter hinaus bestehen, in dem sie normalerweise verschwinden; 2) langsam leitende ipsilaterale Bahnen, die bei gesunden Probanden vorhanden sind und nach einer Verletzung zugänglicher werden; 3) schnellleitende Projektionen, die de novo aus dem ipsilateralen primären motorischen Kortex nach einer Verletzung des sich entwickelnden Gehirns entstehen. Jeder Typ hat ein eigenes neurophysiologisches Profil, das mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) und Elektromyographie (EMG) charakterisiert werden kann.

Bisher wurde die Beziehung zwischen anomalen ipsilateralen kortikofugalen Motorprojektionen und dem funktionellen Ergebnis nicht im Detail untersucht. Es gibt vorläufige Hinweise darauf, dass das Vorhandensein dieser anomalen ipsilateralen Projektionen mit einem schlechten Ergebnis verbunden ist, was darauf hindeutet, dass sie einen ineffizienten kortikalen Reorganisationsprozess darstellen. Darüber hinaus scheinen die anomalen Projektionen, die de novo aus dem ipsilateralen primären motorischen Kortex entstehen, die schlechteste Prognose zu haben. Die vorgeschlagene Forschungsstudie wird anomale ipsilaterale kortikofugale motorische Projektionen bei einer Gruppe von Kindern mit spastischer Hemiplegie und spastischen Diplegie-Subtypen der Zerebralparese unter Verwendung von TMS und EMG charakterisieren. Wir werden die funktionellen Einschränkungen der Hand bei diesen Kindern bewerten und die Beziehung zwischen jeder Art von ipsilateralem Weg und dem funktionellen Ergebnis untersuchen. Auf diese Weise kann bestimmt werden, welche anomalen ipsilateralen Projektionen mit einer schlechten Funktion bei Patienten mit Zerebralparese einhergehen.

Diese Studie wird unser Verständnis der funktionellen Bedeutung dieser ipsilateralen Projektionen erweitern und es ermöglichen, diese ipsilateralen Projektionen bei einzelnen Kindern zu identifizieren. Die in dieser Studie entwickelten neurophysiologischen Techniken werden eine wesentliche Forschungsmethodik liefern, um die Reorganisation des Gehirns vor und nach neuartigen therapeutischen Ansätzen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Georgetown University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Kinder und Erwachsene von 6 bis 30 Jahren.

PATIENTEN MIT ZEREBRALER LÄHMUNG:

Patienten, bei denen zuvor eine spastische Diplegie oder ein spastischer Hemiplegie-Subtyp der Zerebralparese diagnostiziert wurde.

Die Läsionen müssen prä-, peri- oder postnatal sein und vor dem 1. Lebensjahr erworben werden.

Die Läsionen müssen nicht fortschreitend sein.

Die Patienten müssen in der Lage sein, ihre oberen und unteren Gliedmaßen willkürlich zu bewegen.

Kognitive Funktion: DQ über 50 oder IQ über 50 nach Gesell oder mit standardisierten Tests (Vorschulalter) oder durch Schultests (Schulalter).

In der Lage, mindestens Einzelunterricht oder Sonderschulunterricht zu besuchen (um die Zusammenarbeit mit Testverfahren sicherzustellen).

In der Lage, entweder selbstständig oder mit unterstützenden Mobilitätshilfen zu gehen.

GESUNDE TEILNEHMER:

Punkte unter 60 auf Connors (ADHS) Checkliste.

Normale neurologische Anamnese und Untersuchung.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Jedes Kind, das schwanger ist. Erwachsene Frauen und Mädchen zwischen 12 und 17 Jahren, die ihre Monatsblutung einsetzen, müssen beim Erstgespräch einen Schwangerschaftstest machen. Ist diese positiv, dürfen sie nicht an der Studie teilnehmen. Bei der telefonischen Erstuntersuchung informieren wir sowohl die Eltern/Erziehungsberechtigten als auch das Kind, dass wir diesen Schwangerschaftstest beim Erstgespräch verlangen werden, um die Eignung festzustellen, und dass wir sowohl das Kind als auch seine Eltern über die Ergebnisse des Tests informieren.

PATIENTEN MIT ZEREBRALER LÄHMUNG:

Patienten mit Subtypen der Zerebralparese, die keine Hemiplegie oder Diplegie sind. Dazu gehören spastische Quadriplegie (kein Unterschied im Schweregrad der motorischen Beeinträchtigung zwischen Armen und Beinen); spastische Tripelgie; gemischte Formen der Zerebralparese; athetoide oder dystonische Formen der Zerebralparese; nicht klassifizierbare Formen der Zerebralparese.

Hemiplegische Zerebralparese mit mehr als minimalen motorischen Defiziten an der guten Hand.

Spastische Diplegie-Patienten mit einer Asymmetrie des motorischen Defizits von mehr als 1 Schweregrad zwischen den beiden Seiten (z. links leicht, rechts stark).

Patienten mit DQ oder IQ unter 50, wie von Gesell oder mit standardisierten Tests (Vorschulalter) oder durch Schultests (Schulalter) bestimmt.

Nicht schulbare Patienten aufgrund stark eingeschränkter Aufmerksamkeit.

Patienten mit Krampfanfällen innerhalb der letzten 6 Monate.

Patienten mit einer zugrunde liegenden bekannten genetischen oder chromosomalen Störung.

Patienten mit eindeutig identifizierten familiären oder nicht-familiären Syndromen (ohne bekannten chromosomalen oder genetischen Defekt).

Zerebrale Läsionen, die nach dem 1. Lebensjahr erworben wurden.

Patienten mit fortschreitenden oder neurodegenerativen Erkrankungen.

Patient mit Wirbelsäulenerkrankungen ohne zerebrale Läsionen.

Patienten mit zerebralen Läsionen, die durch Sichelzellenanämie oder durch Emboli im Zusammenhang mit angeborenen Herzläsionen verursacht werden.

Patienten mit schweren kognitiven Defiziten, die einfachen verbalen Befehlen nicht folgen können.

Patienten, die aufgrund von Kontrakturen nicht in der Lage sind, sich willkürlich entweder in den oberen oder unteren Gliedmaßen zu bewegen.

Patienten, die eine Rhizotomie wegen Plastizität der oberen Extremitäten hatten, die innerhalb der letzten 3 Monate Botulinumtoxin erhalten haben oder eine intrathekale Baclofen-Pumpe haben.

Patienten mit schweren Haltungsstörungen, die das unterstützte Sitzen nicht aufrechterhalten können.

GESUNDE TEILNEHMER:

Kinder oder Erwachsene mit neurologischen und/oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung oder Lernstörung.

Probanden mit chronischen medizinischen Störungen.

Probanden, die regelmäßig Medikamente einnehmen, einschließlich Medikamente gegen Allergien, hormonelle orale Kontrazeptiva oder rezeptfreie Medikamente.

Gesunde Probandinnen, die vor der 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden, wie anhand von Daten, Ultraschall oder anderen Methoden geschätzt (bei Abweichungen gilt die Ultraschallschätzung als endgültig).

Patienten mit Geschwistern, die eine Entwicklungsverzögerung oder Anomalien des Corpus Callosum aufweisen (diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko, asymptomatische Anomalien des Zentralnervensystems zu haben).

Patienten mit Albinismus oder einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von sensorineuralem Hörverlust (diese Patienten haben eine erhöhte Inzidenz zufälliger kallosaler Anomalien).

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR KLINISCHE MRT-STUDIEN:

Jedes Subjekt mit Metallgegenständen im Körper wie Herzschrittmacher, Aneurysmaclips (Metallclips an der Wand einer großen Arterie), Metallprothesen, Cochlea-Implantate oder Schrapnellfragmente).

Jedes Subjekt mit dauerhaften Tätowierungen auf den Augenlidern (ferromagnetische (auf Eisenoxid basierende) Tätowierungspigmente können mit dem statischen Magnetfeld eines MRT-Bildgeräts interagieren).

Jedes Subjekt, das für den Scan eine Sedierung erfordern würde.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR TMS:

Patienten mit Zerebralparese, die neuroaktive Medikamente einnehmen (z. Antiepileptika).

Patienten mit Hörverlust (größer als 15 dB bei jeder einzelnen Frequenz) auf beiden Ohren (wie in der Audiologischen Abteilung, CC, NIH bewertet).

Gesunde Kinder mit einer persönlichen Vorgeschichte von Fieberkrämpfen und mit einer Familiengeschichte von Verwandten ersten Grades mit Anfällen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

23. Januar 2004

Studienabschluss

10. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

10. Dezember 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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